DO-HEALTH / D3-vitamin - Omega3 - Otthoni testmozgás - Egészséges öregedés és hosszú élettartam próba (DO-HEALTH)
2018. augusztus 8. frissítette: Heike Bischoff-Ferrari, University of Zurich
D3-vitamin – Omega3 – Otthoni testmozgás – Egészséges öregedés és hosszú élettartam próba (mozaikszó: DO-HEALTH)
Az európai népesség gyorsan öregszik, ami kihívás elé állítja az egyént, az európai társadalmakat és az egészségügyi ellátórendszereket. A legígéretesebb közegészségügyi beavatkozások, amelyek meghosszabbíthatják az idősebb korban várható egészséges élettartamot, a D-vitamin, a tengeri omega-3 zsírsavak és a testmozgás. Egyéni és kombinált hatásukat azonban még nem igazolták klinikai vizsgálatban.
A DO-HEALTH átfogó célja az európai idősek egészséges élettartamának meghosszabbítása. A konkrét cél annak megállapítása, hogy a D-vitamin, az omega-3 zsírsavak és egy egyszerű otthoni edzésprogram megelőzi-e a betegségeket idősebb korban.
E célok elérése érdekében a DO-HEALTH 2152 közösségben élő férfit és nőt vesz fel, akik 70 évesek és idősebbek, amikor a krónikus betegségek jelentősen megnövekednek. A DO-HEALTH időseket 7 európai városból (Zürich, Bázel, Genf, Toulouse, Berlin, Innsbruck és Coimbra) toborozzák, és egy 2x2x2-es faktoriális tervezési kísérletben véletlenszerűen besorolják őket egy egyszerű otthoni edzésprogramba és/vagy D-vitaminba. /vagy omega-3 zsírsavak, 3 éven keresztül. Ez lehetővé teszi az egyéni és a beavatkozások együttes előnyeinek tesztelését 5 elsődleges végpont megelőzésében: véletlenszerű nem csigolyatörések; funkcionális hanyatlás; szisztolés és diasztolés vérnyomás változás; kognitív hanyatlás; és az esetleges fertőzések aránya. A kulcsfontosságú másodlagos végpontok közé tartozik a csípőtáji törések előfordulása, az esések gyakorisága, a fájdalom súlyossága a tünetekkel járó térdízületi osteoarthritis esetén, a gyomor-bélrendszeri tünetek, a mentális és szájhigiénia, az életminőség és a halálozás.
Minden klinikai végpontot támogatni fog egy nagy DO-HEALTH biomarker vizsgálat, amely értékeli a beavatkozások hatását a több szerv működésének sejtszintjén. A DO-HEALTH tovább értékeli, hogy miért vagy miért nem ragaszkodnak az idősek a 3 beavatkozáshoz, és értékeli költség-haszonukat egy egészséggazdasági modellben, amely az egészségügyi ellátás dokumentált felhasználásán és a krónikus betegségek megfigyelt előfordulásán alapul.
DO-HEALTH weboldal: http://do-health.eu/wordpress/
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A 3 elsődleges kezelés összehasonlítása a következő:
- 2000 NE D-vitamin naponta a placebóhoz képest (kontrollálja a többi kezelési stratégiát)
- 1 g omega-3 zsírsav (EPA+DHA, 1:2 arányú, tengeri algákból) a placebóhoz képest (kontrollálja a többi kezelési stratégiát)
- Otthoni edzésprogram (izomerő) heti 3 alkalommal 30 perc, összehasonlítva egy kontroll edzésprogrammal (ízületi rugalmasság) heti 3 alkalommal 30 perc
Nyomon követés: A DO-HEALTH időseket 3 évig, személyesen és 3 havi időközönként (4 klinikai vizit és 9 telefonhívás) követik nyomon a 7 toborzóközpontban.
Vizsgálati populáció: A DO-HEALTH 70 éves vagy annál idősebb időseket vesz fel. Az időskorú lakosság legnagyobb részének képviselete érdekében a DO-HEALTH közösségben élő időseket fog toborozni. Mindazonáltal, hogy az intézetbe kerülés veszélyének kitett, gyengélkedés előtt álló populációt is képviseljük, az idősek legalább 40%-át a DO-HEALTH beiratkozást megelőző év töréses vagy törés nélküli elesése alapján kell beíratni.
Tanulmánytervezés: Ez egy randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, 2×2×2 faktorális tervezésű klinikai vizsgálat.
Toborzási központok: A kísérletet 7 toborzóközpontban végzik, amelyek 5 országban találhatók: Svájc (Zürichi Egyetem, Bázeli Egyetemi Kórház, Genfi Egyetemi Kórház), Franciaország (Toulouse Egyetem Kórházközpontja), Németország (Charité Berlin), Portugália (Egyetem Coimbra) és Ausztria (Innsbrucki Orvostudományi Egyetem).
Randomizálás: Rétegzett blokk randomizáció. A vizsgálati beavatkozás címkézését egy központi randomizációs központ végzi Svájcban.
Rétegződési változók: toborzási központ (7 központ), bukás az előző 12 hónapban (igen/nem), nem és életkor (70-84 és 85+). Az elmúlt év során elesettek vagy nem bukottak közül az idősek legalább 40%-át mind a 7 toborzóközpontban végrehajtják. A DO-HEALTH randomizációs szoftver segítségével minden egyes toborzási központon belül nyomon követik a nemi és életkori megoszlást. Ha bruttó egyensúlyhiányt észlelnek (egy rétegben az elesők/nem bukók kevesebb, mint 30%-a) egy központon belül, a központ toborzási stratégiáit hozzáigazítják az alulreprezentált kategóriájú résztvevők toborzásának fokozásához.
DO-HEALTH weboldal: http://do-health.eu/wordpress/
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
2157
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Innsbruck, Ausztria
- University of Innsbruck
-
-
-
-
-
Toulouse, Franciaország
- University of Toulouse - Centre de Recherche - Gérontopôle Hôpital La Grave
-
-
-
-
-
Berlin, Németország
- Charité Berlin
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugália
- University of Coimbra - Clínica Universitária de Reumatologia
-
-
-
-
-
Basel, Svájc
- Basel University
-
Geneva, Svájc
- Hopitaux Universitaires de Geneve
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Svájc, 8091
- Centre on Aging and Mobility, University of Zurich and City Hospital Waid
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 70 éves vagy idősebb
- Minimális mentális állapotvizsgálati pontszám legalább 24
- Közösségben élni
- Elég mobil ahhoz, hogy a tanulmányi központba jöjjön
- Képes 10 métert sétálni járássegítővel vagy anélkül, és segítség nélkül képes fel- és felszállni a székre
- Képes lenyelni a tanulmányi kapszulákat
- Képes és hajlandó részt venni, aláírni a tájékozott hozzájárulást (beleértve az összes minta elemzéséhez való hozzájárulást a lemorzsolódásig vagy visszavonásig), és együttműködni a vizsgálati eljárásokban
Kizárási kritériumok:
- Több mint 1000 NE D-vitamin/nap fogyasztása a beiratkozást megelőző 36 hónapban, vagy 300 000 NE vagy több bólus fogyasztása a felvételt megelőző 12 hónapban, és/vagy nem hajlandó a D-vitamin bevitelét a jelenlegi normára korlátozni 800 NE/nap D-vitamint a vizsgálat során. 1. rendelkezés: az a személy, aki a beiratkozást megelőző 3 hónapban átlagosan 1000 és 2000 NE D-vitamin/nap D-vitamin adagot fogyasztott, 3 hónapos kimosódási időszak után vehető be, ahol a maximális napi bevitel 800-ra korlátozódik. NE D-vitamin. 2. rendelkezés: az a személy, aki átlagosan 2000 NE/nap D-vitamin-dózist fogyasztott a beiratkozást megelőző 3 hónapban, 6 hónapos kiürülési időszak után vehetők fel, ahol a maximális napi bevitel a következőre korlátozódik. 800 NE D-vitamin.
- Nem hajlandó a kalcium-kiegészítő adagját napi 500 mg-ra korlátozni a vizsgálat időtartama alatt
- Omega-3 zsírkiegészítők szedése a beiratkozást megelőző 3 hónapban, és nem hajlandó lemondani a használatukról a próba idejére
- Bármely aktív D-vitamin metabolit alkalmazása (pl. Rocaltrol, alfacalcidiol, PTH kezelés (i.e. Teriparatid) vagy kalcitonin a kiinduláskor, és nem hajlandó lemondani ezekről a kezelésekről a vizsgálat során
- Jelenlegi vagy közelmúltbeli (előző 4 hónap) részvétel egy másik klinikai vizsgálatban, vagy a következő 3 évre vonatkozó részvételi tervek (a DO-HEALTH hosszának megfelelően)
- A következő diagnosztizált egészségi állapotok jelenléte az elmúlt 5 évben: rákbetegség anamnézisében (kivéve a nem melanómás bőrrák); szívinfarktus, stroke, átmeneti ischaemiás roham, angina pectoris vagy koszorúér beavatkozás
- Súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance = 15 ml/perc) vagy dialízis, hypercalcaemia (>2,6 mmol/l)
- Hemiplegia vagy más súlyos járászavar
- Az anamnézisben szereplő hypo- vagy primer hyperparathyreosis
- Súlyos májbetegség
- Granulomás betegségek anamnézisében (pl. tuberkulózis, szarkoidózis)
- Súlyos látás- vagy halláskárosodás vagy más súlyos betegség, amely kizárja a részvételt
- Olyan partnerrel élni, aki beiratkozott a DO-HEALTH programba (azaz. háztartásonként csak egy fő írható be)
- Segített élethelyzetekben vagy idősek otthonában élni
- Ideiglenes kizárás: akut törés az elmúlt 6 hétben
- Epilepszia és/vagy epilepszia elleni szerek használata
- Azok a személyek, akik több mint 3-szor estek el az elmúlt hónapban
- Osteodystrophia deformans (M. Paget, Paget-kór)
- Kizárólag németországi tanulmányi központok esetében: olyan személyek, akiket bírósági végzés alapján intézményesítettek/börtönben tartanak (§40, Abs. 1, Art. 4, "Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln").
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: VitD-Omega3-Strength Exercise
D3-vitamin (2000 NE/nap); Omega-3 zsírsavak (1 g/nap); Otthoni erőtorna (3*30 perc/hét)
|
2000 NE/nap
Más nevek:
EPA:DHA arány = 1:2 1 g/nap
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: VitD-Omega3-Flexibility Exercise
D3-vitamin (2000 NE/nap); Omega-3 zsírsavak (1 g/nap); Rugalmas otthoni gyakorlat (3*30 perc/hét)
|
2000 NE/nap
Más nevek:
EPA:DHA arány = 1:2 1 g/nap
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Placebo-Omega3-Strength Exercise
Placebo D3-vitamin; Omega-3 zsírsavak (1 g/nap); Otthoni erőtorna (3*30 perc/hét)
|
EPA:DHA arány = 1:2 1 g/nap
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Placebo-Omega3-Flexibility Exercise
Placebo D3-vitamin; Omega-3 zsírsavak (1 g/nap); Rugalmas otthoni gyakorlat (3*30 perc/hét)
|
EPA:DHA arány = 1:2 1 g/nap
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: VitD-Placebo-StrengthExercise
D3-vitamin (2000 NE/nap); Placebo Omega-3 zsírsavak; Otthoni erőtorna (3*30 perc/hét)
|
2000 NE/nap
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: VitD-Placebo-Rugalmassággyakorlat
D3-vitamin (2000 NE/nap); Placebo Omega-3 zsírsavak; Rugalmas otthoni gyakorlat (3*30 perc/hét)
|
2000 NE/nap
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Placebo-Placebo-Strength Exercise
Placebo D3-vitamin; Placebo Omega-3 zsírsavak; Otthoni erőtorna (3*30 perc/hét)
|
|
|
Sham Comparator: Placebo-Placebo-Rugalmassági gyakorlat
Placebo D3-vitamin; Placebo Omega-3 zsírsavak; Rugalmas otthoni gyakorlat (3*30 perc/hét)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csont: 36 hónapon túli nem csigolyatörések
Időkeret: több mint 36 hónap
|
Orvosi és/vagy röntgenjelentések igazolják
|
több mint 36 hónap
|
|
Izom: Funkcionális hanyatlás (alsó végtagi funkció)
Időkeret: Kiindulási állapot, 12, 24 és 36 hónap
|
SPPB-vel (rövid fizikai teljesítményteszt akkumulátor) mérve
|
Kiindulási állapot, 12, 24 és 36 hónap
|
|
Szív- és érrendszeri: szisztolés és diasztolés vérnyomás változás
Időkeret: Kiindulási állapot, 12, 24 és 36 hónap
|
Szabványos vérnyomásmérés ülő helyzetben
|
Kiindulási állapot, 12, 24 és 36 hónap
|
|
Agy: Kognitív hanyatlás
Időkeret: Kiindulási állapot, 12, 24 és 36 hónap
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
|
Kiindulási állapot, 12, 24 és 36 hónap
|
|
Immunitás: bármely fertőzés aránya
Időkeret: Kiindulási állapot, és 3 havonta 36 hónapig
|
3 havi incidens fertőzési protokoll
|
Kiindulási állapot, és 3 havonta 36 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csont: Esetleges csípőtörés
Időkeret: 36 hónap
|
Orvosi feljegyzések és/vagy röntgenjelentések alapján
|
36 hónap
|
|
Csont: Esetleges teljes törések
Időkeret: 36 hónap
|
Kombinált nem csigolya- és csigolyatörések 1502 résztvevőből álló alcsoportban, DXA csigolyamorfometriai értékeléssel
|
36 hónap
|
|
Csont: Esetleges csigolyatörések
Időkeret: 36 hónap
|
1502 résztvevőből álló DXA csigolyamorfometria alapján
|
36 hónap
|
|
Csont: A csontok ásványi sűrűsége csökken az ágyéki gerincben és a csípőben
Időkeret: Kiindulási állapot, 12, 24 és 36 hónap
|
1502 résztvevőből álló részhalmazban értékelték DXA mérésekkel
|
Kiindulási állapot, 12, 24 és 36 hónap
|
|
Izom: Esések aránya
Időkeret: 36 hónapon keresztül 3 havonta értékelik
|
Bármilyen alacsony traumás esés, sérüléses esés
|
36 hónapon keresztül 3 havonta értékelik
|
|
Izom: reakcióidő és fogási erő
Időkeret: Kiindulási állapot, 12,24,36 hónap
|
A reakcióidőt az ismételt ülve-állva teszttel értékeljük; A markolat erősségét Martin Vigorimeterrel értékeljük
|
Kiindulási állapot, 12,24,36 hónap
|
|
Izom: Izomtömeg csökkenés a felső és alsó végtagokon
Időkeret: Kiindulási állapot, 12,24,36 hónap
|
1502 résztvevőből álló részhalmaz DXA mérésekkel
|
Kiindulási állapot, 12,24,36 hónap
|
|
Izom: Kettős feladat, 10 méteres járási sebesség
Időkeret: Kiindulási állapot, 12, 24 és 36 hónap
|
Kiindulási állapot, 12, 24 és 36 hónap
|
|
|
Izom/csont: mozgásszervi fájdalom
Időkeret: Kiindulási állapot, 12, 24 és 36 hónap
|
A McGill kérdőívvel értékelve
|
Kiindulási állapot, 12, 24 és 36 hónap
|
|
Szív- és érrendszeri: incidens hipertónia
Időkeret: 36 hónap
|
36 hónap
|
|
|
Agy: a mentális egészség romlása
Időkeret: Kiindulási állapot, 12, 24 és 36 hónap
|
Geriátriai depressziós skálával értékelve
|
Kiindulási állapot, 12, 24 és 36 hónap
|
|
Agy: Incidens Depresszió
Időkeret: 36 hónap
|
36 hónap
|
|
|
Agy/izom: Kettős feladatú járásváltozékonyság
Időkeret: Kiindulási állapot, 12, 24 és 36 hónap
|
250 résztvevőből álló részhalmaz
|
Kiindulási állapot, 12, 24 és 36 hónap
|
|
Immunitás: Felső légúti fertőzések / influenzaszerű betegségek aránya
Időkeret: 36 hónap
|
Fertőzési protokoll szerint 3 havonta értékelik
|
36 hónap
|
|
Immunitás: súlyos fertőzések, amelyek kórházi felvételhez vezetnek
Időkeret: 36 hónap
|
36 hónap
|
|
|
Porc/csont: A térdfájdalom súlyossága tüneti térd osteoarthritisben szenvedő résztvevőknél
Időkeret: Kiindulási állapot, 12, 24 és 36 hónap
|
A KOOS kérdőívvel értékelve.
Térd OA értékelés módosított ACR kritériumokkal.
|
Kiindulási állapot, 12, 24 és 36 hónap
|
|
Porc/csont: A térd kihajlásának mértéke
Időkeret: Kiindulási állapot, 12,24,36 hónap
|
Kérdőív alapú.
|
Kiindulási állapot, 12,24,36 hónap
|
|
Porc/csont: NSAID-használat / fájdalmas ízületek száma
Időkeret: Alapállapot, 12, 24, 36 hónap
|
Kérdőívvel és homunculus ábrával értékelve
|
Alapállapot, 12, 24, 36 hónap
|
|
Fogászat: A száj egészségének romlása
Időkeret: Kiindulási állapot, 12, 24 és 36 hónap
|
Kérdőívvel értékelve.
|
Kiindulási állapot, 12, 24 és 36 hónap
|
|
Fogászat: fogvesztés
Időkeret: 36 hónap
|
Minden klinikai vizit alkalmával a fogszám alapján értékelik
|
36 hónap
|
|
Gyomor-bélrendszer: a GI-tünetek aránya
Időkeret: Kiindulási állapot, 12, 24 és 36 hónap
|
A ROME III kérdőívvel értékelték.
|
Kiindulási állapot, 12, 24 és 36 hónap
|
|
Glükóz-metabolikus: Az éhomi glükóz, az inzulinszint változása (QUICKI, HOMA index)
Időkeret: Kiindulási állapot, 12,24,36 hónap
|
Laboratóriumi intézkedések a Központi DO-HEALTH Laboratóriumban (A Zürichi Egyetemi Kórház Klinikai Kémiai Intézete)
|
Kiindulási állapot, 12,24,36 hónap
|
|
Glükóz-metabolikus: Testösszetétel
Időkeret: Alapállapot, 12, 24, 36 hónap
|
1502 résztvevőből álló részhalmaz DXA mérésekkel
|
Alapállapot, 12, 24, 36 hónap
|
|
Vese: A veseműködés csökkenése
Időkeret: Kiindulási állapot, 12, 24 és 36 hónap
|
A vér kreatininszintje és a becsült glomeruláris filtrációs sebesség
|
Kiindulási állapot, 12, 24 és 36 hónap
|
|
Globális egészségügy: életminőség
Időkeret: 6 havonta
|
Kérdőívvel (EuroQuol) értékelték.
|
6 havonta
|
|
Globális egészségügy: Esetleges fogyatékosság a mindennapi tevékenységekkel kapcsolatban
Időkeret: Kiindulási állapot, 12, 24 és 36 hónap
|
HAQ-PROMIS kérdőívvel értékelve
|
Kiindulási állapot, 12, 24 és 36 hónap
|
|
Globális egészségügy: Incidens idősek otthonába történő felvétel
Időkeret: 36 hónap
|
36 hónap
|
|
|
Globális egészségügy: Halandóság
Időkeret: 36 hónap
|
36 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biomarker végpontok
Időkeret: Kiindulási állapot, 12, 24 és 36 hónap
|
Kiindulási állapot, 12, 24 és 36 hónap
|
|
|
Csont: Ismétlődő törések
Időkeret: 36 hónap
|
Bármilyen ismétlődő, nem csigolyatörés az összes résztvevőnél, csigolyatörés és teljes törés az 1502 idősből álló alcsoportnál, éves DXA mérésekkel
|
36 hónap
|
|
CSONT: Funkcionális felépülés hosszú csonttörés után
Időkeret: 36 hónap
|
36 hónap
|
|
|
Izom: incidens szarkopénia / incidens törékenység / fizikai funkció csökkenése
Időkeret: 36 hónap
|
Incidens szarkopénia (1502 időskorú, éves DXA-mérésekkel), incidens törékenység (kérdőív), fizikai aktivitás csökkenése (kérdőív)
|
36 hónap
|
|
Szív- és érrendszeri: Főbb kardiovaszkuláris események
Időkeret: 36 hónap
|
Jelentősebb kardiovaszkuláris események összetett végpontként (bármilyen esemény: szívinfarktus, stroke, CABG és PCI revascularisatiós eljárásai, incidens pangásos szívbetegség, kardiovaszkuláris mortalitás); egyéni végpontok: miokardiális infarktus, szélütés, incidens pangásos szívbetegség és kardiovaszkuláris mortalitás (36 hónapon keresztül 3 havonta értékelve)
|
36 hónap
|
|
Agy: incidens demencia
Időkeret: 36 hónap
|
36 hónap
|
|
|
Immunitás: Esetleges rák / implantátumfertőzések aránya / gyomor-bélrendszeri fertőzések aránya
Időkeret: 36 hónap
|
Incidens rák (bármilyen rák, gyomor-bélrendszeri, mellrák nőknél, prosztatarák férfiaknál); implantátumfertőzések aránya teljes csípő- vagy térdprotézis után (törés vagy osteoarthritis miatt); a gyomor-bélrendszeri fertőzések aránya
|
36 hónap
|
|
Porc/csont: Esemény osteoarthritis
Időkeret: Kiindulási állapot, 12, 24 és 36 hónap
|
Esemény tüneti térdízületi osteoarthritis; incidens szimptomatikus csípőízületi gyulladás, incidens szimptomatikus kéz osteoarthritis; összetett végpont: tüneti térd-, csípő- vagy kézartritisz; a csípőfájdalom súlyossága azoknál, akiknél gyakori a tünetekkel járó csípőízületi osteoarthritis, a kézfájdalom súlyossága azoknál, akiknél gyakori a tünetekkel járó kéz osteoarthritis
|
Kiindulási állapot, 12, 24 és 36 hónap
|
|
Tapadási laboratórium
Időkeret: Kiindulási állapot, 12, 24 és 36 hónap
|
A szérum 25(OH)D-koncentrációi (automatikus assay-vel és HPLCMS/MS-sel egyaránt mérve) és a plazma PUFA-koncentrációi (EPA, AA, DPA, DHA; érzékeny és szelektív, tömegspektrometriás detektáláshoz (GC) kapcsolt gázkromatográfián alapuló vizsgálattal mérve -MS)) minden résztvevőnél
|
Kiindulási állapot, 12, 24 és 36 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Heike Bischoff Ferrari, Prof MD, "Centre on Aging and Mobility" University of Zurich, University Hospital Zurich and City Hospital Waid.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bischoff-Ferrari HA, Willett WC, Manson JE, Dawson-Hughes B, Manz MG, Theiler R, Braendle K, Vellas B, Rizzoli R, Kressig RW, Staehelin HB, Da Silva JAP, Armbrecht G, Egli A, Kanis JA, Orav EJ, Gaengler S. Combined Vitamin D, Omega-3 Fatty Acids, and a Simple Home Exercise Program May Reduce Cancer Risk Among Active Adults Aged 70 and Older: A Randomized Clinical Trial. Front Aging. 2022 Apr 25;3:852643. doi: 10.3389/fragi.2022.852643. eCollection 2022.
- de Godoi Rezende Costa Molino C, Chocano-Bedoya PO, Sadlon A, Theiler R, Orav JE, Vellas B, Rizzoli R, Kressig RW, Kanis JA, Guyonnet S, Lang W, Egli A, Bischoff-Ferrari HA; DO-HEALTH Research Group. Prevalence of polypharmacy in community-dwelling older adults from seven centres in five European countries: a cross-sectional study of DO-HEALTH. BMJ Open. 2022 Apr 29;12(4):e051881. doi: 10.1136/bmjopen-2021-051881.
- Schietzel S, Chocano-Bedoya PO, Sadlon A, Gagesch M, Willett WC, Orav EJ, Kressig RW, Vellas B, Rizzoli R, da Silva JAP, Blauth M, Kanis JA, Egli A, Bischoff-Ferrari HA. Prevalence of healthy aging among community dwelling adults age 70 and older from five European countries. BMC Geriatr. 2022 Mar 2;22(1):174. doi: 10.1186/s12877-022-02755-8.
- Bischoff-Ferrari HA, Vellas B, Rizzoli R, Kressig RW, da Silva JAP, Blauth M, Felson DT, McCloskey EV, Watzl B, Hofbauer LC, Felsenberg D, Willett WC, Dawson-Hughes B, Manson JE, Siebert U, Theiler R, Staehelin HB, de Godoi Rezende Costa Molino C, Chocano-Bedoya PO, Abderhalden LA, Egli A, Kanis JA, Orav EJ; DO-HEALTH Research Group. Effect of Vitamin D Supplementation, Omega-3 Fatty Acid Supplementation, or a Strength-Training Exercise Program on Clinical Outcomes in Older Adults: The DO-HEALTH Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020 Nov 10;324(18):1855-1868. doi: 10.1001/jama.2020.16909.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. december 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. november 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. január 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. december 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 6.
Első közzététel (Becslés)
2012. december 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 8.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KEK-ZH-2012-0249
- DO-HEALTH (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: European Commission (project number 278588))
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .