DO-HEALTH / Витамин D3 - Омега3 - Домашние упражнения - Испытание здорового старения и долголетия (DO-HEALTH)

Критерии включения:

• Возраст 70 лет и старше
• Минимум баллов по шкале психического состояния не менее 24.
• Жизнь в сообществе
• Достаточно мобильный, чтобы приехать в учебный центр
• Способен пройти 10 метров с помощью или без помощи при ходьбе и может без посторонней помощи садиться и вставать со стула
• Способен проглотить учебные капсулы
• Способен и желает участвовать, подписать информированное согласие (включая согласие на анализ всех образцов до исключения или отмены) и сотрудничать с процедурами исследования.

Критерий исключения:

• Потребление более 1000 МЕ витамина D в день в течение 36 месяцев до регистрации или болюсное введение 300 000 МЕ или более за последние 12 месяцев до регистрации и/или нежелание ограничивать потребление витамина D до текущего стандарта 800 МЕ/день витамина D в ходе исследования. Положение 1: лицо, которое потребляло среднюю дозу витамина D от 1000 до 2000 МЕ витамина D/день в течение 3 месяцев до регистрации, может быть зачислено после 3-месячного периода вымывания, когда максимальное суточное потребление ограничено 800 МЕ витамина D. Положение 2: человек, который потреблял среднюю дозу витамина D выше 2000 МЕ/день в течение 3 месяцев до регистрации, может быть зачислен после 6-месячного периода вымывания, когда максимальная суточная доза ограничена 800 МЕ витамина D.
• Нежелание ограничивать дозу кальция до 500 мг в день на время исследования.
• Прием добавок с омега-3 жирами за 3 месяца до регистрации и нежелание отказываться от их приема на время исследования
• Использование любого активного метаболита витамина D (т.е. Рокальтрол, альфакальцидиол), лечение ПТГ (т.е. Терипаратид) или кальцитонин в начале исследования и нежелание отказываться от этих препаратов в ходе исследования.
• Текущее или недавнее (предыдущие 4 месяца) участие в другом клиническом исследовании или планы такого участия в следующие 3 года (в соответствии с продолжительностью DO-HEALTH)
• Наличие следующих диагностированных заболеваний за последние 5 лет: онкологические заболевания в анамнезе (кроме немеланомного рака кожи); инфаркт миокарда, инсульт, транзиторная ишемическая атака, стенокардия или вмешательство на коронарных артериях
• Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина = 15 мл/мин) или диализ, гиперкальциемия (> 2,6 ммоль/л)
• Гемиплегия или другие тяжелые нарушения походки
• Гипо- или первичный гиперпаратиреоз в анамнезе
• Тяжелое заболевание печени
• Гранулематозные заболевания в анамнезе (т. туберкулез, саркоидоз)
• Серьезное нарушение зрения или слуха или другое серьезное заболевание, препятствующее участию
• Проживание с партнером, зарегистрированным в программе DO-HEALTH (т. может быть зачислен только один человек на домохозяйство)
• Проживание в условиях престарелых или в доме престарелых
• Временное исключение: острый перелом за последние 6 недель.
• Эпилепсия и/или прием противоэпилептических препаратов
• Лица, которые упали более 3 раз за последний месяц
• Деформирующая остеодистрофия (М. Педжета, болезнь Педжета)
• Только для учебных центров в Германии: лица, помещенные в лечебные учреждения / находящиеся в тюрьме по решению суда (§ 40, абз. 1, ст. 4, "Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln").