DO-HEALTH / Vitamine D3 - Oméga3 - Exercice à domicile - Essai sur le vieillissement sain et la longévité (DO-HEALTH)
8 août 2018 mis à jour par: Heike Bischoff-Ferrari, University of Zurich
Vitamine D3 - Oméga3 - Exercice à domicile - Essai sur le vieillissement sain et la longévité (Acronyme : DO-HEALTH)
La population européenne vieillit rapidement, ce qui pose un défi à l'individu, aux sociétés européennes et aux systèmes de soins de santé. Parmi les interventions de santé publique les plus prometteuses susceptibles de prolonger l'espérance de vie en bonne santé à un âge avancé figurent la vitamine D, les acides gras marins oméga-3 et l'exercice physique. Cependant, leurs effets individuels et combinés doivent encore être confirmés dans un essai clinique.
L'objectif général de DO-HEALTH est de prolonger l'espérance de vie en bonne santé des seniors européens. L'objectif spécifique est de déterminer si la vitamine D, les acides gras oméga-3 et un simple programme d'exercices à domicile préviendront les maladies à un âge avancé.
Pour atteindre ces objectifs, DO-HEALTH recrutera 2152 hommes et femmes vivant dans la communauté âgés de 70 ans et plus, un âge où les maladies chroniques augmentent considérablement. Les seniors DO-HEALTH seront recrutés dans 7 villes européennes (Zurich, Bâle, Genève, Toulouse, Berlin, Innsbruck et Coimbra) et seront randomisés dans un essai factoriel 2x2x2 à un programme d'exercices à domicile simple et/ou à la vitamine D, et /ou acides gras oméga-3, sur une période de 3 ans. Cela permettra de tester le bénéfice individuel et combiné des interventions dans la prévention de 5 critères principaux : les fractures non vertébrales incidentes ; déclin fonctionnel; changement de pression artérielle systolique et diastolique; déclin cognitif; et le taux de toute infection. Les principaux critères d'évaluation secondaires comprennent l'incidence des fractures de la hanche, le taux de chutes, la gravité de la douleur dans l'arthrose symptomatique du genou, les symptômes gastro-intestinaux, la santé mentale et bucco-dentaire, la qualité de vie et la mortalité.
Tous les paramètres cliniques seront soutenus par une vaste étude de biomarqueurs DO-HEALTH pour évaluer l'effet des interventions au niveau cellulaire de la fonction multi-organes. DO-HEALTH évaluera plus en détail les raisons pour lesquelles les personnes âgées adhèrent ou non aux 3 interventions et évaluera leur rapport coût-bénéfice dans un modèle économique de la santé basé sur l'utilisation documentée des soins de santé et l'incidence observée des maladies chroniques.
site DO-HEALTH : http://do-health.eu/wordpress/
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les 3 principales comparaisons de traitement sont :
- 2000 UI de vitamine D par jour par rapport au placebo (en contrôlant les autres stratégies de traitement)
- 1 g d'acides gras oméga-3 (EPA+DHA, ratio 1:2, provenant d'algues marines) par rapport au placebo (en contrôlant les autres stratégies de traitement)
- Programme d'exercices à domicile (force musculaire) de 30 minutes 3 fois par semaine par rapport à un programme d'exercices de contrôle (flexibilité articulaire) de 30 minutes 3 fois par semaine
Suivi : Les seniors DO-HEALTH seront suivis pendant 3 ans, en personne, et à intervalles de 3 mois (4 visites cliniques et 9 appels téléphoniques) dans les 7 centres de recrutement.
Population étudiée : DO-HEALTH recrutera des personnes âgées de 70 ans et plus. Pour représenter la plus grande partie de la population âgée, DO-HEALTH recrutera des personnes âgées vivant dans la communauté. Cependant, pour représenter également la population pré-fragile à risque d'institutionnalisation, au moins 40 % des personnes âgées seront inscrites en fonction d'une chute avec ou sans fracture dans l'année précédant l'inscription à DO-HEALTH.
Conception de l'étude : Il s'agit d'un essai clinique randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, de conception factorielle 2 × 2 × 2.
Centres de recrutement : L'essai sera réalisé dans 7 centres de recrutement situés dans 5 pays : Suisse (Université de Zurich, Hôpitaux universitaires de Bâle, Hôpitaux universitaires de Genève), France (Centre hospitalier universitaire de Toulouse), Allemagne (Charité Berlin), Portugal (Université de Coimbra) et en Autriche (Université de médecine d'Innsbruck).
Randomisation : randomisation par blocs stratifiés. L'étiquetage de l'intervention de l'étude sera effectué par un centre de randomisation central en Suisse.
Variables de stratification : centre de recrutement (7 centres), chute au cours des 12 derniers mois (oui/non), sexe et âge (70 - 84 et 85+). Au moins 40% des Séniors parmi ceux qui sont tombés ou n'ont pas chuté au cours de la dernière année seront sanctionnés dans chacun des 7 centres de recrutement. La répartition par sexe et par âge sera suivie au sein de chaque centre de recrutement avec le logiciel de randomisation DO-HEALTH. Si un déséquilibre flagrant (moins de 30 % de décrocheurs/non décrocheurs dans une strate) est détecté au sein d'un centre, les stratégies de recrutement du centre seront adaptées pour stimuler le recrutement de participants de la catégorie sous-représentée.
site DO-HEALTH : http://do-health.eu/wordpress/
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2157
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne
- Charite Berlin
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Toulouse, France
- University of Toulouse - Centre de Recherche - Gérontopôle Hôpital La Grave
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Innsbruck, L'Autriche
- University of Innsbruck
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Coimbra, Le Portugal
- University of Coimbra - Clínica Universitária de Reumatologia
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Basel, Suisse
- Basel University
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Geneva, Suisse
- Hopitaux Universitaires de Geneve
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ZH
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Zurich, ZH, Suisse, 8091
- Centre on Aging and Mobility, University of Zurich and City Hospital Waid
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
70 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 70 ans ou plus
- Score au mini-examen de l'état mental d'au moins 24
- Vivre en communauté
- Suffisamment mobile pour venir au centre d'études
- Capable de marcher 10 mètres avec ou sans aide à la marche et capable de s'asseoir et de se lever d'une chaise sans aide
- Capable d'avaler des capsules d'étude
- Capable et désireux de participer, signer un consentement éclairé (y compris le consentement à analyser tous les échantillons jusqu'à l'abandon ou le retrait) et coopérer avec les procédures d'étude
Critère d'exclusion:
- Consommation de plus de 1 000 UI de vitamine D/jour au cours des 36 mois précédant l'inscription, ou d'un bolus de 300 000 UI ou plus au cours des 12 derniers mois précédant l'inscription, et/ou refus de limiter l'apport en vitamine D à la norme actuelle de 800 UI/jour de vitamine D au cours de l'essai. Disposition 1 : un individu qui a consommé une dose moyenne de vitamine D entre 1000 et 2000 UI de vitamine D/jour dans les 3 mois précédant l'inscription, peut être inscrit après une période de sevrage de 3 mois où l'apport quotidien maximal est limité à 800 UI de vitamine D. Disposition 2 : un individu qui a consommé une dose moyenne de vitamine D supérieure à 2 000 UI/jour au cours des 3 mois précédant l'inscription peut être inscrit après une période de sevrage de 6 mois où l'apport quotidien maximal est limité à 800 UI de vitamine D.
- Refus de limiter la dose de supplément de calcium à 500 mg par jour pendant la durée de l'essai
- Prendre des suppléments d'acides gras oméga-3 au cours des 3 mois précédant l'inscription et ne pas vouloir renoncer à leur utilisation pendant la durée de l'essai
- Utilisation de tout métabolite actif de la vitamine D (c. Rocaltrol, alphacalcidiol), traitement PTH (c.-à-d. Tériparatide), ou calcitonine au départ et refus de renoncer à ces traitements au cours de l'essai
- Participation actuelle ou récente (4 mois précédents) à un autre essai clinique, ou plans d'une telle participation dans les 3 prochaines années (correspondant à la durée de DO-HEALTH)
- Présence des problèmes de santé diagnostiqués suivants au cours des 5 dernières années : antécédents de cancer (à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome) ; infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire, angine de poitrine ou intervention coronarienne
- Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine = 15 ml/min) ou dialyse, hypercalcémie (> 2,6 mmol/l)
- Hémiplégie ou autre trouble grave de la marche
- Antécédents d'hypo- ou d'hyperparathyroïdie primaire
- Maladie hépatique sévère
- Antécédents de maladies granulomateuses (c.-à-d. tuberculose, sarcoïdose)
- Déficience visuelle ou auditive majeure ou autre maladie grave qui empêcherait la participation
- Vivre avec un partenaire inscrit à DO-HEALTH (c.-à-d. une seule personne par foyer peut être inscrite)
- Vivre en résidence assistée ou en maison de repos
- Exclusion temporaire : fracture aiguë dans les 6 dernières semaines
- Épilepsie et/ou utilisation de médicaments antiépileptiques
- Individus ayant chuté plus de 3 fois au cours du dernier mois
- Ostéodystrophie déformante (M. Paget, maladie de Paget)
- Uniquement pour les centres d'études en Allemagne : personnes institutionnalisées / en prison sur décision de justice (§40, Abs. 1, art. 4, "Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln").
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: VitD-Omega3-StrengthExercise
Vitamine D3 (2000 UI/j) ; Acides gras oméga-3 (1 g/j) ; Exercice de musculation à domicile (3*30 minutes/semaine)
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2000 UI/j
Autres noms:
Rapport EPA:DHA = 1:2 1 g/j
Autres noms:
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Comparateur actif: VitD-Omega3-FlexibilityExercise
Vitamine D3 (2000 UI/j) ; Acides gras oméga-3 (1 g/j) ; Exercice de flexibilité à domicile (3*30 minutes/semaine)
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2000 UI/j
Autres noms:
Rapport EPA:DHA = 1:2 1 g/j
Autres noms:
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Comparateur actif: Placebo-Omega3-StrengthExercise
Placebo Vitamine D3 ; Acides gras oméga-3 (1 g/j) ; Exercice de musculation à domicile (3*30 minutes/semaine)
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Rapport EPA:DHA = 1:2 1 g/j
Autres noms:
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Comparateur actif: Placebo-Oméga3-FlexibilitéExercice
Placebo Vitamine D3 ; Acides gras oméga-3 (1 g/j) ; Exercice de flexibilité à domicile (3*30 minutes/semaine)
|
Rapport EPA:DHA = 1:2 1 g/j
Autres noms:
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Comparateur actif: VitD-Placebo-ForceExercice
Vitamine D3 (2000 UI/j) ; Acides gras placebo oméga-3 ; Exercice de musculation à domicile (3*30 minutes/semaine)
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2000 UI/j
Autres noms:
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Comparateur actif: VitD-Placebo-FlexibilitéExercice
Vitamine D3 (2000 UI/j) ; Acides gras placebo oméga-3 ; Exercice de flexibilité à domicile (3*30 minutes/semaine)
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2000 UI/j
Autres noms:
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Comparateur actif: Placebo-Placebo-ForceExercice
Placebo Vitamine D3 ; Acides gras placebo oméga-3 ; Exercice de musculation à domicile (3*30 minutes/semaine)
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Comparateur factice: Placebo-Placebo-FlexibilitéExercice
Placebo Vitamine D3 ; Acides gras placebo oméga-3 ; Exercice de flexibilité à domicile (3*30 minutes/semaine)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Os : Fractures non vertébrales incidentes sur 36 mois
Délai: plus de 36 mois
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Confirmé par des rapports médicaux et/ou radiologiques
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plus de 36 mois
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Muscle : déclin fonctionnel (fonction des membres inférieurs)
Délai: Baseline, 12, 24 et 36 mois
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Mesuré avec le SPPB (batterie de test de performance physique courte)
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Baseline, 12, 24 et 36 mois
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Cardio-vasculaire : changement de la pression artérielle systolique et diastolique
Délai: Baseline, 12, 24 et 36 mois
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Évaluation standardisée de la pression artérielle en position assise
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Baseline, 12, 24 et 36 mois
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Cerveau : Déclin cognitif
Délai: Baseline, 12, 24 et 36 mois
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Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
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Baseline, 12, 24 et 36 mois
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Immunité : Taux d'infections
Délai: Baseline, et tous les 3 mois jusqu'à 36 mois
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Protocole d'infection incidente tous les 3 mois
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Baseline, et tous les 3 mois jusqu'à 36 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Os : fractures incidentes de la hanche
Délai: 36 mois
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Sur la base des dossiers médicaux et / ou des rapports de radiographie
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36 mois
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Os : fractures totales incidentes
Délai: 36 mois
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Fractures non vertébrales et vertébrales combinées parmi un sous-groupe de 1502 participants avec évaluation de la morphométrie vertébrale DXA
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36 mois
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Os : fractures vertébrales incidentes
Délai: 36 mois
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Basé sur la morphométrie vertébrale DXA parmi un sous-ensemble de 1502 participants
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36 mois
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Os : Diminution de la densité minérale osseuse au niveau du rachis lombaire et de la hanche
Délai: Base de référence, 12, 24 et 36 mois
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Évalué dans un sous-ensemble de 1502 participants avec des mesures DXA
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Base de référence, 12, 24 et 36 mois
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Muscle : Taux de chutes
Délai: Evalué tous les 3 mois sur 36 mois
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Toute chute traumatique légère, chute blessante
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Evalué tous les 3 mois sur 36 mois
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Muscle : temps de réaction et force de préhension
Délai: Base de référence, 12,24,36 mois
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Le temps de réaction sera évalué avec le test assis-debout répété ; la force de préhension sera évaluée avec le Vigorimètre Martin
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Base de référence, 12,24,36 mois
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Muscle : Diminution de la masse musculaire aux membres supérieurs et inférieurs
Délai: Base de référence, 12,24,36 mois
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Sous-ensemble de 1502 participants avec mesures DXA
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Base de référence, 12,24,36 mois
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Muscle : vitesse de marche de 10 mètres à double tâche
Délai: Base de référence, 12, 24 et 36 mois
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Base de référence, 12, 24 et 36 mois
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Muscle/Os : douleurs musculo-squelettiques
Délai: Base de référence, 12, 24 et 36 mois
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Évalué avec le questionnaire de McGill
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Base de référence, 12, 24 et 36 mois
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Cardio-vasculaire : Incident Hypertension
Délai: 36 mois
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36 mois
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Cerveau : déclin de la santé mentale
Délai: Base de référence, 12, 24 et 36 mois
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Évalué avec l'échelle de dépression gériatrique
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Base de référence, 12, 24 et 36 mois
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Cerveau : Dépression incidente
Délai: 36 mois
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36 mois
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Cerveau/Muscle : Variabilité de la démarche à double tâche
Délai: Baseline, 12, 24 et 36 mois
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Sous-ensemble de 250 participants
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Baseline, 12, 24 et 36 mois
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Immunité : taux d'infections des voies respiratoires supérieures / taux de syndromes pseudo-grippaux
Délai: 36 mois
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Évalué avec le protocole d'infection tous les 3 mois
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36 mois
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Immunité : Incident d'infections graves entraînant une hospitalisation
Délai: 36 mois
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36 mois
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Cartilage/os : sévérité de la douleur au genou chez les participants souffrant d'arthrose symptomatique du genou
Délai: Baseline, 12, 24 et 36 mois
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Évalué avec le questionnaire KOOS.
Évaluation de l'arthrose du genou avec des critères ACR modifiés.
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Baseline, 12, 24 et 36 mois
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Cartilage/os : taux de flambement du genou
Délai: Base de référence, 12,24,36 mois
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Basé sur un questionnaire.
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Base de référence, 12,24,36 mois
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Cartilage/os : utilisation d'AINS / nombre d'articulations douloureuses
Délai: Base de référence, 12, 24, 36 mois
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Évalué par questionnaire et figure d'homonculus
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Base de référence, 12, 24, 36 mois
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Dentaire : déclin de la santé bucco-dentaire
Délai: Base de référence, 12, 24 et 36 mois
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Évalué avec un questionnaire.
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Base de référence, 12, 24 et 36 mois
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Dentaire : Perte de dents
Délai: 36 mois
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Évalué par le nombre de dents à chaque visite clinique
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36 mois
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Gastro-Intestinal : taux de symptômes gastro-intestinaux
Délai: Baseline, 12, 24 et 36 mois
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Évalué avec le questionnaire ROME III.
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Baseline, 12, 24 et 36 mois
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Glucose-Métabolique : Modification de la glycémie à jeun, taux d'insuline (QUICKI, indice HOMA)
Délai: Base de référence, 12,24,36 mois
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Mesures de laboratoire au laboratoire central DO-HEALTH (Institut de chimie clinique de l'hôpital universitaire de Zurich)
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Base de référence, 12,24,36 mois
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Glucose-Métabolique : Composition corporelle
Délai: Base de référence, 12, 24, 36 mois
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Sous-ensemble de 1502 participants avec mesures DXA
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Base de référence, 12, 24, 36 mois
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Rein : déclin de la fonction rénale
Délai: Base de référence, 12, 24 et 36 mois
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Taux de créatinine sanguine et taux de filtration glomérulaire estimé
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Base de référence, 12, 24 et 36 mois
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Santé globale : Qualité de vie
Délai: Tous les 6 mois
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Évalué avec un questionnaire (EuroQuol).
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Tous les 6 mois
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Santé globale : Incapacité liée aux activités de la vie quotidienne
Délai: Baseline, 12, 24 et 36 mois
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Évalué avec le questionnaire HAQ-PROMIS
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Baseline, 12, 24 et 36 mois
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Santé mondiale : admission en maison de retraite en cas d'incident
Délai: 36 mois
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36 mois
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Santé mondiale : mortalité
Délai: 36 mois
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36 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Paramètres des biomarqueurs
Délai: Base de référence, 12, 24 et 36 mois
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Base de référence, 12, 24 et 36 mois
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Os : fractures répétées incidentes
Délai: 36 mois
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Toutes les fractures non vertébrales répétées chez tous les participants, les fractures vertébrales et les fractures totales parmi le sous-ensemble de 1502 personnes âgées avec des mesures DXA annuelles
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36 mois
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OS : Récupération fonctionnelle après fracture des os longs
Délai: 36 mois
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36 mois
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Muscle : Sarcopénie incidente / fragilité incidente / déclin de la fonction physique
Délai: 36 mois
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Sarcopénie incidente (parmi un sous-ensemble de 1502 personnes âgées avec des mesures DXA annuelles), fragilité incidente (questionnaire), baisse de l'activité physique (questionnaire)
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36 mois
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Cardio-vasculaire : Événements cardio-vasculaires majeurs
Délai: 36 mois
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Événements cardiovasculaires majeurs en tant que critère composite (tout événement : infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, procédures de revascularisation de PAC et ICP, cardiopathie congestive incidente, mortalité cardiovasculaire) ; critères d'évaluation individuels : infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, cardiopathie congestive incidente et mortalité cardiovasculaire (évalués tous les 3 mois pendant 36 mois)
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36 mois
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Cerveau : démence incidente
Délai: 36 mois
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36 mois
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Immunité : Incident cancer / taux d'infections implantaires / taux d'infections gastro-intestinales
Délai: 36 mois
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Cancer incident (tout cancer, gastro-intestinal, cancer du sein chez la femme, cancer de la prostate chez l'homme) ; taux d'infections d'implants après prothèse totale de hanche ou de genou (dues à une fracture ou à une arthrose) ; taux d'infections gastro-intestinales
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36 mois
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Cartilage/os : arthrose incidente
Délai: Base de référence, 12, 24 et 36 mois
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Arthrose du genou symptomatique incidente ; arthrose symptomatique incidente de la hanche, arthrose symptomatique incidente de la main ; critère composite : incident arthrose symptomatique du genou, de la hanche ou de la main ; gravité de la douleur à la hanche chez les personnes souffrant d'arthrose symptomatique de la hanche, gravité de la douleur à la main chez les personnes souffrant d'arthrose symptomatique de la main
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Base de référence, 12, 24 et 36 mois
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Laboratoire d'adhérence
Délai: Base de référence, 12, 24 et 36 mois
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Concentrations sériques de 25(OH)D (mesurées à la fois par un dosage automatisé et HPLCMS/MS) et concentrations plasmatiques d'AGPI (EPA, AA, DPA, DHA ; mesurées par un dosage sensible et sélectif basé sur la chromatographie en phase gazeuse couplée à la détection par spectrométrie de masse (GC -MS)) chez tous les participants
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Base de référence, 12, 24 et 36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heike Bischoff Ferrari, Prof MD, "Centre on Aging and Mobility" University of Zurich, University Hospital Zurich and City Hospital Waid.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bischoff-Ferrari HA, Willett WC, Manson JE, Dawson-Hughes B, Manz MG, Theiler R, Braendle K, Vellas B, Rizzoli R, Kressig RW, Staehelin HB, Da Silva JAP, Armbrecht G, Egli A, Kanis JA, Orav EJ, Gaengler S. Combined Vitamin D, Omega-3 Fatty Acids, and a Simple Home Exercise Program May Reduce Cancer Risk Among Active Adults Aged 70 and Older: A Randomized Clinical Trial. Front Aging. 2022 Apr 25;3:852643. doi: 10.3389/fragi.2022.852643. eCollection 2022.
- de Godoi Rezende Costa Molino C, Chocano-Bedoya PO, Sadlon A, Theiler R, Orav JE, Vellas B, Rizzoli R, Kressig RW, Kanis JA, Guyonnet S, Lang W, Egli A, Bischoff-Ferrari HA; DO-HEALTH Research Group. Prevalence of polypharmacy in community-dwelling older adults from seven centres in five European countries: a cross-sectional study of DO-HEALTH. BMJ Open. 2022 Apr 29;12(4):e051881. doi: 10.1136/bmjopen-2021-051881.
- Schietzel S, Chocano-Bedoya PO, Sadlon A, Gagesch M, Willett WC, Orav EJ, Kressig RW, Vellas B, Rizzoli R, da Silva JAP, Blauth M, Kanis JA, Egli A, Bischoff-Ferrari HA. Prevalence of healthy aging among community dwelling adults age 70 and older from five European countries. BMC Geriatr. 2022 Mar 2;22(1):174. doi: 10.1186/s12877-022-02755-8.
- Bischoff-Ferrari HA, Vellas B, Rizzoli R, Kressig RW, da Silva JAP, Blauth M, Felson DT, McCloskey EV, Watzl B, Hofbauer LC, Felsenberg D, Willett WC, Dawson-Hughes B, Manson JE, Siebert U, Theiler R, Staehelin HB, de Godoi Rezende Costa Molino C, Chocano-Bedoya PO, Abderhalden LA, Egli A, Kanis JA, Orav EJ; DO-HEALTH Research Group. Effect of Vitamin D Supplementation, Omega-3 Fatty Acid Supplementation, or a Strength-Training Exercise Program on Clinical Outcomes in Older Adults: The DO-HEALTH Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020 Nov 10;324(18):1855-1868. doi: 10.1001/jama.2020.16909.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 décembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
17 novembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
19 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2012
Première publication (Estimation)
10 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KEK-ZH-2012-0249
- DO-HEALTH (Autre subvention/numéro de financement: European Commission (project number 278588))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Vitamine D3
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Tata Memorial CentreRecrutement
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Riphah International UniversityRecrutementVerrue plantaire | Verrue | Verrue commune | Verrues main | Verrue plate | Verrue virale | Verrues communes (Verruca Vulgaris) | Verrues du piedPakistan
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Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, DenmarkComplétéMigraine selon les critères de l'International Headache Society (IHS) (ICHD-II)Danemark
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