DO-HEALTH / Vitamina D3 - Omega3 - Esercizio a casa - Prova di invecchiamento sano e longevità (DO-HEALTH)
8 agosto 2018 aggiornato da: Heike Bischoff-Ferrari, University of Zurich
Vitamin D3 - Omega3 - Home Exercise - Healthy Aging and Longevity Trial (Acronimo: DO-HEALTH)
La popolazione europea sta invecchiando rapidamente, il che pone una sfida all'individuo, alle società europee e ai sistemi sanitari. Tra gli interventi di sanità pubblica più promettenti che possono estendere l'aspettativa di vita sana in età avanzata ci sono la vitamina D, gli acidi grassi omega-3 marini e l'esercizio fisico. Tuttavia, i loro effetti individuali e combinati devono ancora essere confermati in uno studio clinico.
L'obiettivo generale di DO-HEALTH è prolungare l'aspettativa di vita in buona salute negli anziani europei. L'obiettivo specifico è stabilire se la vitamina D, gli acidi grassi omega-3 e un semplice programma di esercizi a casa prevengano la malattia in età avanzata.
Per raggiungere questi obiettivi, DO-HEALTH arruolerà 2152 uomini e donne residenti in comunità di età pari o superiore a 70 anni, un'età in cui le malattie croniche aumentano notevolmente. Gli anziani DO-HEALTH saranno reclutati da 7 città europee (Zurigo, Basilea, Ginevra, Tolosa, Berlino, Innsbruck e Coimbra) e saranno randomizzati in uno studio fattoriale 2x2x2 a un semplice programma di esercizi a casa e/o vitamina D, e /o acidi grassi omega-3, per un periodo di 3 anni. Ciò consentirà di testare il beneficio individuale e combinato degli interventi nella prevenzione di 5 endpoint primari: fratture non vertebrali incidenti; declino funzionale; variazione della pressione arteriosa sistolica e diastolica; declino cognitivo; e il tasso di qualsiasi infezione. Gli endpoint secondari chiave includono l'incidenza di fratture dell'anca, il tasso di cadute, la gravità del dolore nell'artrosi sintomatica del ginocchio, i sintomi gastrointestinali, la salute mentale e orale, la qualità della vita e la mortalità.
Tutti gli endpoint clinici saranno supportati da un ampio studio sui biomarcatori DO-HEALTH per valutare l'effetto degli interventi a livello cellulare della funzione multiorgano. DO-HEALTH valuterà ulteriormente i motivi per cui o perché gli anziani non aderiscono ai 3 interventi e valuterà il loro costo-beneficio in un modello economico sanitario basato sull'utilizzo documentato dell'assistenza sanitaria e sull'incidenza osservata di malattie croniche.
sito web DO-HEALTH: http://do-health.eu/wordpress/
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
I 3 confronti di trattamento primari sono:
- 2000 UI di vitamina D al giorno rispetto al placebo (controllo per le altre strategie di trattamento)
- 1 g di acidi grassi omega-3 (EPA+DHA, rapporto 1:2, da alghe marine) rispetto al placebo (controllo per le altre strategie di trattamento)
- Programma di esercizi a casa (forza muscolare) di 30 minuti 3 volte a settimana rispetto a un programma di esercizi di controllo (flessibilità articolare) 30 minuti 3 volte a settimana
Follow-up: gli anziani DO-HEALTH saranno seguiti per 3 anni, di persona e ad intervalli trimestrali (4 visite cliniche e 9 telefonate) presso i 7 centri di reclutamento.
Popolazione in studio: DO-HEALTH arruolerà anziani di età pari o superiore a 70 anni. Per rappresentare la maggior parte della popolazione anziana, DO-HEALTH recluterà anziani residenti in comunità. Tuttavia, per rappresentare anche la popolazione pre-fragile a rischio di istituzionalizzazione, almeno il 40% degli anziani sarà iscritto sulla base di una caduta con o senza frattura nell'anno precedente l'iscrizione a DO-HEALTH.
Disegno dello studio: si tratta di uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, con disegno fattoriale 2 × 2 × 2.
Centri di reclutamento: la sperimentazione verrà eseguita presso 7 centri di reclutamento situati in 5 paesi: Svizzera (Università di Zurigo, Ospedale universitario di Basilea, Ospedale universitario di Ginevra), Francia (Centro ospedaliero dell'Università di Tolosa), Germania (Charité Berlin), Portogallo (Centro ospedaliero dell'Università di Coimbra) e Austria (Innsbruck Medical University).
Randomizzazione: randomizzazione a blocchi stratificata. L'etichettatura dell'intervento dello studio sarà eseguita da un centro di randomizzazione centrale in Svizzera.
Variabili di stratificazione: centro di reclutamento (7 centri), calo nei 12 mesi precedenti (sì/no), sesso ed età (70 - 84 e 85+). Almeno il 40% degli anziani tra coloro che sono caduti o non sono caduti nell'ultimo anno sarà forzato in ciascuno dei 7 centri di reclutamento. La distribuzione di genere ed età sarà monitorata all'interno di ciascun centro di reclutamento con il software di randomizzazione DO-HEALTH. Se all'interno di un centro viene rilevato un forte squilibrio (meno del 30% di soggetti che cadono/non cadono in uno strato), le strategie di reclutamento per il centro saranno adattate per aumentare il reclutamento di partecipanti della categoria sottorappresentata.
sito web DO-HEALTH: http://do-health.eu/wordpress/
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2157
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Innsbruck, Austria
- University of Innsbruck
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Toulouse, Francia
- University of Toulouse - Centre de Recherche - Gérontopôle Hôpital La Grave
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Berlin, Germania
- Charité Berlin
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Coimbra, Portogallo
- University of Coimbra - Clínica Universitária de Reumatologia
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Basel, Svizzera
- Basel University
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Geneva, Svizzera
- Hôpitaux Universitaires de Genève
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ZH
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Zurich, ZH, Svizzera, 8091
- Centre on Aging and Mobility, University of Zurich and City Hospital Waid
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
70 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 70 anni o più
- Punteggio del Mini Mental State Examination di almeno 24
- Vivere in comunità
- Sufficientemente mobile per venire al centro studi
- In grado di camminare per 10 metri con o senza ausilio per la deambulazione e di salire e scendere da una sedia senza aiuto
- In grado di ingoiare le capsule dello studio
- In grado e disponibile a partecipare, firmare il consenso informato (incluso il consenso ad analizzare tutti i campioni fino all'abbandono o al ritiro) e collaborare alle procedure dello studio
Criteri di esclusione:
- Consumo di più di 1000 UI di vitamina D/giorno nei 36 mesi precedenti l'arruolamento o un bolo di 300.000 UI o più negli ultimi 12 mesi prima dell'arruolamento e/o riluttanza a limitare l'assunzione di vitamina D allo standard attuale di 800 UI/giorno di vitamina D durante il corso della sperimentazione. Fornitura 1: un individuo che ha consumato una dose media di vitamina D compresa tra 1000 e 2000 UI di vitamina D/giorno nei 3 mesi precedenti l'arruolamento, può essere arruolato dopo un periodo di wash-out di 3 mesi in cui l'assunzione massima giornaliera è limitata a 800 UI di vitamina D. Fornitura 2: un individuo che ha consumato una dose media di vitamina D superiore a 2000 UI/giorno nei 3 mesi precedenti l'arruolamento, può essere arruolato dopo un periodo di 6 mesi di wash-out in cui l'assunzione massima giornaliera è limitata a 800 UI di vitamina D.
- Riluttanza a limitare la dose di supplemento di calcio a 500 mg al giorno per la durata della sperimentazione
- Assunzione di integratori di grassi omega-3 nei 3 mesi precedenti l'arruolamento e non disposti a rinunciare al loro uso per la durata della sperimentazione
- Uso di qualsiasi metabolita attivo della vitamina D (es. Rocaltrol, alphacalcidiol), trattamento con PTH (es. teriparatide), o calcitonina al basale e riluttanza a rinunciare a questi trattamenti durante il corso dello studio
- Partecipazione attuale o recente (4 mesi precedenti) a un'altra sperimentazione clinica o piani di tale partecipazione nei prossimi 3 anni (corrispondenti alla durata di DO-HEALTH)
- Presenza delle seguenti condizioni di salute diagnosticate negli ultimi 5 anni: storia di cancro (eccetto cancro della pelle non melanoma); infarto miocardico, ictus, attacco ischemico transitorio, angina pectoris o intervento coronarico
- Insufficienza renale grave (clearance della creatinina = 15 ml/min) o dialisi, ipercalcemia (> 2,6 mmol/l)
- Emiplegia o altra grave compromissione dell'andatura
- Storia di ipo o iperparatiroidismo primario
- Grave malattia del fegato
- Storia di malattie granulomatose (es. tubercolosi, sarcoidosi)
- Compromissione visiva o uditiva grave o altra malattia grave che precluderebbe la partecipazione
- Vivere con un partner iscritto a DO-HEALTH (es. può essere iscritta una sola persona per nucleo familiare)
- Vivere in situazioni di residenza assistita o in una casa di cura
- Esclusione temporanea: frattura acuta nelle ultime 6 settimane
- Epilessia e/o uso di farmaci antiepilettici
- Individui che sono caduti più di 3 volte nell'ultimo mese
- Osteodistrofia deformante (M. Paget, morbo di Paget)
- Solo per i centri di studio in Germania: persone che sono istituzionalizzate / in carcere per ordine del tribunale (§40, Abs. 1, Art. 4, "Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln").
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: VitD-Omega3-Esercizio di Forza
Vitamina D3 (2000 UI/die); Acidi grassi Omega-3 (1 g/giorno); Esercizio di forza a casa (3*30 minuti/settimana)
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2000 UI/die
Altri nomi:
Rapporto EPA:DHA = 1:2 1 g/giorno
Altri nomi:
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Comparatore attivo: VitD-Omega3-Esercizio di Flessibilità
Vitamina D3 (2000 UI/die); Acidi grassi Omega-3 (1 g/giorno); Flessibilità Esercizio a casa (3*30 minuti/settimana)
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2000 UI/die
Altri nomi:
Rapporto EPA:DHA = 1:2 1 g/giorno
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Placebo-Omega3-esercizio di forza
Vitamina D3 placebo; Acidi grassi Omega-3 (1 g/giorno); Esercizio di forza a casa (3*30 minuti/settimana)
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Rapporto EPA:DHA = 1:2 1 g/giorno
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Placebo-Omega3-Esercizio di Flessibilità
Vitamina D3 placebo; Acidi grassi Omega-3 (1 g/giorno); Flessibilità Esercizio a casa (3*30 minuti/settimana)
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Rapporto EPA:DHA = 1:2 1 g/giorno
Altri nomi:
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Comparatore attivo: VitD-Placebo-StrengthExercise
Vitamina D3 (2000 UI/die); Placebo Acidi grassi Omega-3; Esercizio di forza a casa (3*30 minuti/settimana)
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2000 UI/die
Altri nomi:
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Comparatore attivo: VitD-Placebo-Esercizio di flessibilità
Vitamina D3 (2000 UI/die); Placebo Acidi grassi Omega-3; Flessibilità Esercizio a casa (3*30 minuti/settimana)
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2000 UI/die
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Placebo-Placebo-Esercizio di forza
Vitamina D3 placebo; Placebo Acidi grassi Omega-3; Esercizio di forza a casa (3*30 minuti/settimana)
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Comparatore fittizio: Placebo-Placebo-Esercizio di Flessibilità
Vitamina D3 placebo; Placebo Acidi grassi Omega-3; Flessibilità Esercizio a casa (3*30 minuti/settimana)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Osso: fratture non vertebrali incidenti nell'arco di 36 mesi
Lasso di tempo: oltre 36 mesi
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Confermato da referti medici e/o radiografici
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oltre 36 mesi
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Muscolo: declino funzionale (funzione degli arti inferiori)
Lasso di tempo: Basale, 12, 24 e 36 mesi
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Misurato con SPPB (breve batteria di test delle prestazioni fisiche)
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Basale, 12, 24 e 36 mesi
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Cardio-vascolare: variazione della pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: Basale, 12, 24 e 36 mesi
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Valutazione standardizzata della pressione arteriosa in posizione seduta
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Basale, 12, 24 e 36 mesi
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Cervello: declino cognitivo
Lasso di tempo: Basale, 12, 24 e 36 mesi
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Valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
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Basale, 12, 24 e 36 mesi
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Immunità: Tasso di eventuali infezioni
Lasso di tempo: Basale e ogni 3 mesi fino a 36 mesi
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Protocollo di infezione incidente trimestrale
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Basale e ogni 3 mesi fino a 36 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ossa: fratture incidenti dell'anca
Lasso di tempo: 36 mesi
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Basato su cartelle cliniche e/o referti radiografici
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36 mesi
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Osso: fratture totali incidenti
Lasso di tempo: 36 mesi
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Fratture combinate non vertebrali e vertebrali nel sottogruppo di 1502 partecipanti con valutazione della morfometria vertebrale DXA
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36 mesi
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Ossa: fratture vertebrali incidenti
Lasso di tempo: 36 mesi
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Basato sulla morfometria vertebrale DXA tra sottogruppi di 1502 partecipanti
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36 mesi
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Osso: diminuzione della densità minerale ossea a livello della colonna lombare e dell'anca
Lasso di tempo: Basale, 12, 24 e 36 mesi
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Valutato in un sottogruppo di 1502 partecipanti con misurazioni DXA
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Basale, 12, 24 e 36 mesi
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Muscolo: Tasso di cadute
Lasso di tempo: Valutato ogni 3 mesi su 36 mesi
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Qualsiasi caduta con trauma lieve, caduta con lesioni
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Valutato ogni 3 mesi su 36 mesi
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Muscolo: tempo di reazione e forza di presa
Lasso di tempo: Basale, 12,24,36 mesi
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Il tempo di reazione sarà valutato con il ripetuto sit-to-stand test; la forza della presa sarà valutata con il Martin Vigorimeter
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Basale, 12,24,36 mesi
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Muscolo: Diminuzione della massa muscolare agli arti superiori e inferiori
Lasso di tempo: Basale, 12,24,36 mesi
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Sottogruppo di 1502 partecipanti con misurazioni DXA
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Basale, 12,24,36 mesi
|
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Muscolo: Dual tasking velocità di andatura di 10 metri
Lasso di tempo: Basale, 12,24 e 36 mesi
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Basale, 12,24 e 36 mesi
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Muscolo/Ossa: dolore muscoloscheletrico
Lasso di tempo: Basale, 12, 24 e 36 mesi
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Valutato con il questionario McGill
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Basale, 12, 24 e 36 mesi
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Cardio-vascolare: ipertensione incidente
Lasso di tempo: 36 mesi
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36 mesi
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Cervello: declino della salute mentale
Lasso di tempo: Basale, 12, 24 e 36 mesi
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Valutato con la scala della depressione geriatrica
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Basale, 12, 24 e 36 mesi
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Cervello: incidente depressione
Lasso di tempo: 36 mesi
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36 mesi
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Cervello/muscolo: variabilità dell'andatura a doppio compito
Lasso di tempo: Basale, 12, 24 e 36 mesi
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Sottoinsieme di 250 partecipanti
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Basale, 12, 24 e 36 mesi
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Immunità: Tasso di infezioni delle vie respiratorie superiori / tasso di malattie simil-influenzali
Lasso di tempo: 36 mesi
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Valutato con protocollo di infezione ogni 3 mesi
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36 mesi
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Immunità: infezioni gravi incidenti che portano al ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: 36 mesi
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36 mesi
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Cartilagine/osso: gravità del dolore al ginocchio nei partecipanti con artrosi del ginocchio sintomatica
Lasso di tempo: Basale, 12, 24 e 36 mesi
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Valutato con il questionario KOOS.
Valutazione dell'artrosi del ginocchio con criteri ACR modificati.
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Basale, 12, 24 e 36 mesi
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Cartilagine/ossa: tasso di instabilità del ginocchio
Lasso di tempo: Basale, 12,24,36 mesi
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Basato su questionario.
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Basale, 12,24,36 mesi
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Cartilagine/ossa: uso di FANS/numero di articolazioni con dolore
Lasso di tempo: Basale, 12, 24, 36 mesi
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Valutato dal questionario e dalla figura dell'omuncolo
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Basale, 12, 24, 36 mesi
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Dentale: declino della salute orale
Lasso di tempo: Basale, 12,24 e 36 mesi
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Valutato con questionario.
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Basale, 12,24 e 36 mesi
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Dentale: perdita dei denti
Lasso di tempo: 36 mesi
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Valutato dal conteggio dei denti ad ogni visita clinica
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36 mesi
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Gastro-intestinale: tasso di sintomi gastrointestinali
Lasso di tempo: Basale, 12, 24 e 36 mesi
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Valutato con il questionario ROME III.
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Basale, 12, 24 e 36 mesi
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Glucosio-Metabolico: Variazione della glicemia a digiuno, livelli di insulina (QUICKI, indice HOMA)
Lasso di tempo: Basale, 12,24,36 mesi
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Misure di laboratorio presso il laboratorio centrale DO-HEALTH (Istituto di chimica clinica dell'ospedale universitario di Zurigo)
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Basale, 12,24,36 mesi
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Glucosio-Metabolico: Composizione corporea
Lasso di tempo: Basale, 12, 24, 36 mesi
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Sottogruppo di 1502 partecipanti con misurazioni DXA
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Basale, 12, 24, 36 mesi
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Rene: declino della funzionalità renale
Lasso di tempo: Basale, 12, 24 e 36 mesi
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Livelli di creatinina nel sangue e velocità di filtrazione glomerulare stimata
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Basale, 12, 24 e 36 mesi
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Salute globale: qualità della vita
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi
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Valutato con questionario (EuroQuol).
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Ogni 6 mesi
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Global Health: Incident invalidità relativa alle attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: Basale, 12, 24 e 36 mesi
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Valutato con il questionario HAQ-PROMIS
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Basale, 12, 24 e 36 mesi
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Salute globale: ricovero in case di cura per incidenti
Lasso di tempo: 36 mesi
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36 mesi
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Salute globale: mortalità
Lasso di tempo: 36 mesi
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36 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Endpoint dei biomarcatori
Lasso di tempo: Basale, 12, 24 e 36 mesi
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Basale, 12, 24 e 36 mesi
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Ossa: fratture ripetute incidenti
Lasso di tempo: 36 mesi
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Eventuali fratture non vertebrali ripetute in tutti i partecipanti, fratture vertebrali e fratture totali tra il sottogruppo di 1502 anziani con misurazioni DXA annuali
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36 mesi
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OSSO: Recupero funzionale dopo frattura delle ossa lunghe
Lasso di tempo: 36 mesi
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36 mesi
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Muscolo: sarcopenia incidente/fragilità incidente/declino della funzione fisica
Lasso di tempo: 36 mesi
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Sarcopenia incidente (tra il sottogruppo di 1502 anziani con misurazioni DXA annuali), fragilità incidente (questionario), calo dell'attività fisica (questionario)
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36 mesi
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Cardiovascolari: eventi cardiovascolari maggiori
Lasso di tempo: 36 mesi
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Eventi cardiovascolari maggiori come endpoint composito (qualsiasi evento: infarto miocardico, ictus, procedure di rivascolarizzazione di CABG e PCI, cardiopatia congestizia incidente, mortalità cardiovascolare); endpoint individuali: infarto miocardico, ictus, cardiopatia congestizia incidente e mortalità cardiovascolare (valutati ogni 3 mesi per 36 mesi)
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36 mesi
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Cervello: demenza incidente
Lasso di tempo: 36 mesi
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36 mesi
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Immunità: cancro incidente/tasso di infezioni implantari/tasso di infezioni gastrointestinali
Lasso di tempo: 36 mesi
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Cancro incidente (qualsiasi cancro, gastro-intestinale, cancro al seno nelle donne, cancro alla prostata negli uomini); tasso di infezioni dell'impianto dopo la sostituzione totale dell'anca o del ginocchio (dovute a fratture o artrosi); tasso di infezioni gastrointestinali
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36 mesi
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Cartilagine/osso: artrosi incidente
Lasso di tempo: Basale, 12, 24 e 36 mesi
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Artrosi del ginocchio sintomatica incidente; artrosi dell'anca sintomatica incidente, artrosi della mano sintomatica incidente; endpoint composito: artrosi sintomatica incidente del ginocchio, dell'anca o della mano; gravità del dolore all'anca in quelli con prevalente artrosi sintomatica dell'anca, gravità del dolore alla mano in quelli con prevalente artrosi sintomatica della mano
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Basale, 12, 24 e 36 mesi
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Laboratorio di aderenza
Lasso di tempo: Basale, 12, 24 e 36 mesi
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Concentrazioni sieriche di 25(OH)D (misurate sia mediante test automatizzato che HPLCMS/MS) e concentrazioni plasmatiche di PUFA (EPA, AA, DPA, DHA; misurate mediante un test sensibile e selettivo basato sulla gascromatografia accoppiata alla rilevazione della spettrometria di massa (GC -MS)) in tutti i partecipanti
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Basale, 12, 24 e 36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Heike Bischoff Ferrari, Prof MD, "Centre on Aging and Mobility" University of Zurich, University Hospital Zurich and City Hospital Waid.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bischoff-Ferrari HA, Willett WC, Manson JE, Dawson-Hughes B, Manz MG, Theiler R, Braendle K, Vellas B, Rizzoli R, Kressig RW, Staehelin HB, Da Silva JAP, Armbrecht G, Egli A, Kanis JA, Orav EJ, Gaengler S. Combined Vitamin D, Omega-3 Fatty Acids, and a Simple Home Exercise Program May Reduce Cancer Risk Among Active Adults Aged 70 and Older: A Randomized Clinical Trial. Front Aging. 2022 Apr 25;3:852643. doi: 10.3389/fragi.2022.852643. eCollection 2022.
- de Godoi Rezende Costa Molino C, Chocano-Bedoya PO, Sadlon A, Theiler R, Orav JE, Vellas B, Rizzoli R, Kressig RW, Kanis JA, Guyonnet S, Lang W, Egli A, Bischoff-Ferrari HA; DO-HEALTH Research Group. Prevalence of polypharmacy in community-dwelling older adults from seven centres in five European countries: a cross-sectional study of DO-HEALTH. BMJ Open. 2022 Apr 29;12(4):e051881. doi: 10.1136/bmjopen-2021-051881.
- Schietzel S, Chocano-Bedoya PO, Sadlon A, Gagesch M, Willett WC, Orav EJ, Kressig RW, Vellas B, Rizzoli R, da Silva JAP, Blauth M, Kanis JA, Egli A, Bischoff-Ferrari HA. Prevalence of healthy aging among community dwelling adults age 70 and older from five European countries. BMC Geriatr. 2022 Mar 2;22(1):174. doi: 10.1186/s12877-022-02755-8.
- Bischoff-Ferrari HA, Vellas B, Rizzoli R, Kressig RW, da Silva JAP, Blauth M, Felson DT, McCloskey EV, Watzl B, Hofbauer LC, Felsenberg D, Willett WC, Dawson-Hughes B, Manson JE, Siebert U, Theiler R, Staehelin HB, de Godoi Rezende Costa Molino C, Chocano-Bedoya PO, Abderhalden LA, Egli A, Kanis JA, Orav EJ; DO-HEALTH Research Group. Effect of Vitamin D Supplementation, Omega-3 Fatty Acid Supplementation, or a Strength-Training Exercise Program on Clinical Outcomes in Older Adults: The DO-HEALTH Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020 Nov 10;324(18):1855-1868. doi: 10.1001/jama.2020.16909.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 dicembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
17 novembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
19 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 dicembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2012
Primo Inserito (Stima)
10 dicembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KEK-ZH-2012-0249
- DO-HEALTH (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: European Commission (project number 278588))
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Vitamina D3
-
Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, DenmarkCompletatoEmicrania secondo i criteri della International Headache Society (IHS) (ICHD-II)Danimarca
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Alcon ResearchCompletato
-
Boston Children's HospitalCompletato
-
Tata Memorial CentreReclutamento
-
University of California, San FranciscoCompletato
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