DO-HEALTH / Vitamin D3 - Omega3 - Domácí cvičení - Zkouška zdravého stárnutí a dlouhověkosti (DO-HEALTH)

Kritéria pro zařazení:

• Věk 70 let nebo starší
• Skóre minimální zkoušky duševního stavu alespoň 24
• Život v komunitě
• Dostatečně mobilní pro příchod do studijního centra
• Schopný ujít 10 metrů s pomůckou při chůzi nebo bez ní a schopen vstát a vstát ze židle bez pomoci
• Schopný polykat studijní kapsle
• Schopný a ochotný se zúčastnit, podepsat informovaný souhlas (včetně souhlasu s analýzou všech vzorků až do vyřazení nebo odebrání) a spolupracovat na studijních postupech

Kritéria vyloučení:

• Konzumace více než 1000 IU vitaminu D/den během 36 měsíců před zařazením nebo bolus 300 000 IU nebo více během posledních 12 měsíců před zařazením a/nebo neochota omezit příjem vitaminu D na současný standard 800 IU/den vitaminu D v průběhu studie. Ustanovení 1: Jednotlivec, který konzumoval průměrnou dávku vitaminu D mezi 1000 a 2000 IU vitaminu D/den během 3 měsíců před zařazením, může být zapsán po 3měsíčním vymývacím období, kdy je maximální denní příjem omezen na 800 IU vitaminu D. Ustanovení 2: jedinec, který konzumoval průměrnou dávku vitaminu D vyšší než 2000 IU/den během 3 měsíců před zařazením, může být zapsán po 6měsíčním vymývacím období, kdy je maximální denní příjem omezen na 800 IU vitaminu D.
• Neochota omezit dávku doplňku vápníku na 500 mg denně po dobu trvání studie
• Užívání doplňků s omega-3 tuky v průběhu 3 měsíců před zařazením a neochoten vzdát se jejich užívání po dobu trvání studie
• Použití jakéhokoli aktivního metabolitu vitaminu D (tj. Rocaltrol, alfakalcidiol), léčba PTH (tj. teriparatid), nebo kalcitonin na začátku studie a neochota vzdát se této léčby v průběhu studie
• Současná nebo nedávná (předchozí 4 měsíce) účast v jiném klinickém hodnocení nebo plány takové účasti v následujících 3 letech (odpovídající délce DO-HEALTH)
• Přítomnost následujících diagnostikovaných zdravotních stavů v posledních 5 letech: anamnéza rakoviny (kromě nemelanomové rakoviny kůže); infarkt myokardu, mrtvice, tranzitorní ischemická ataka, angina pectoris nebo intervence na koronární tepně
• Těžké poškození ledvin (clearance kreatininu = 15 ml/min) nebo dialýza, hyperkalcémie (> 2,6 mmol/l)
• Hemiplegie nebo jiná závažná porucha chůze
• Hypo- nebo primární hyperparatyreóza v anamnéze
• Těžké onemocnění jater
• Anamnéza granulomatózních onemocnění (tj. tuberkulóza, sarkoidóza)
• Závažné poškození zraku nebo sluchu nebo jiné závažné onemocnění, které by vylučovalo účast
• Život s partnerem, který je zapsán v DO-HEALTH (tj. může být zapsána pouze jedna osoba na domácnost)
• Život v asistovaných životních situacích nebo v pečovatelském domě
• Dočasné vyloučení: akutní zlomenina v posledních 6 týdnech
• Epilepsie a/nebo užívání antiepileptik
• Jedinci, kteří za poslední měsíc upadli více než 3krát
• Osteodystrophia deformans (M. Paget, Pagetova choroba)
• Pouze pro studijní střediska v Německu: osoby, které jsou institucionalizovány / ve vězení na základě soudního příkazu (§40, Abs. 1, čl. 4, "Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln").