DO-HEALTH / Vitamin D3 - Omega3 - Übung zu Hause - Versuch zu gesundem Altern und Langlebigkeit (DO-HEALTH)

Einschlusskriterien:

• Alter 70 Jahre oder älter
• Mini Mental State Examination Score von mindestens 24
• Leben in der Gemeinschaft
• Ausreichend mobil, um ins Studienzentrum zu kommen
• Kann mit oder ohne Gehhilfe 10 Meter gehen und kann ohne Hilfe in einen Stuhl ein- und aussteigen
• Kann Lernkapseln schlucken
• In der Lage und bereit zur Teilnahme, Unterzeichnung der Einverständniserklärung (einschließlich Zustimmung zur Analyse aller Proben bis zum Abbruch oder Abbruch) und Mitarbeit bei den Studienverfahren

Ausschlusskriterien:

• Konsum von mehr als 1000 IE Vitamin D/Tag in den 36 Monaten vor der Einschreibung oder ein Bolus von 300.000 IE oder mehr in den letzten 12 Monaten vor der Einschreibung und/oder mangelnde Bereitschaft, die Vitamin-D-Zufuhr auf den aktuellen Standard zu beschränken von 800 IE/Tag Vitamin D während des Versuchs. Bestimmung 1: Eine Person, die in den 3 Monaten vor der Einschreibung eine durchschnittliche Vitamin-D-Dosis zwischen 1000 und 2000 IE Vitamin D/Tag zu sich genommen hat, kann nach einer 3-monatigen Auswaschphase eingeschrieben werden, wobei die maximale Tagesdosis auf 800 begrenzt ist IE Vitamin D. Bestimmung 2: Eine Person, die in den 3 Monaten vor der Einschreibung eine durchschnittliche Vitamin-D-Dosis von mehr als 2000 IE/Tag zu sich genommen hat, kann nach einer 6-monatigen Auswaschphase eingeschrieben werden, wobei die maximale tägliche Aufnahme auf begrenzt ist 800 IE Vitamin D.
• Unwilligkeit, die Calcium-Ergänzungsdosis für die Dauer der Studie auf 500 mg pro Tag zu begrenzen
• Einnahme von Omega-3-Fett-Nahrungsergänzungsmitteln in den 3 Monaten vor der Einschreibung und nicht bereit, für die Dauer der Studie auf deren Verwendung zu verzichten
• Verwendung eines aktiven Vitamin-D-Metaboliten (d. h. Rocaltrol, Alphacalcidiol), PTH-Behandlung (d. h. Teriparatid) oder Calcitonin zu Studienbeginn und die fehlende Bereitschaft, im Verlauf der Studie auf diese Behandlungen zu verzichten
• Aktuelle oder kürzliche (letzte 4 Monate) Teilnahme an einer anderen klinischen Studie oder Pläne einer solchen Teilnahme in den nächsten 3 Jahren (entsprechend der DO-HEALTH-Dauer)
• Vorhandensein der folgenden diagnostizierten Gesundheitszustände in den letzten 5 Jahren: Krebs in der Vorgeschichte (außer nicht-melanozytärer Hautkrebs); Myokardinfarkt, Schlaganfall, transitorische ischämische Attacke, Angina pectoris oder Koronararterieneingriff
• Schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance = 15 ml/min) oder Dialyse, Hyperkalzämie (> 2,6 mmol/l)
• Halbseitenlähmung oder andere schwere Gangstörungen
• Vorgeschichte von Hypo- oder primärem Hyperparathyreoidismus
• Schwere Lebererkrankung
• Anamnese granulomatöser Erkrankungen (d.h. Tuberkulose, Sarkoidose)
• Schwerwiegende Seh- oder Hörbehinderung oder andere schwere Erkrankungen, die eine Teilnahme ausschließen würden
• Zusammenleben mit einem Partner, der bei DO-HEALTH eingeschrieben ist (d.h. nur eine Person pro Haushalt kann angemeldet werden)
• Leben in betreuten Wohnsituationen oder einem Pflegeheim
• Vorübergehender Ausschluss: akute Fraktur in den letzten 6 Wochen
• Epilepsie und/oder Einnahme von Antiepileptika
• Personen, die im letzten Monat mehr als dreimal gestürzt sind
• Osteodystrophia deformans (M. Paget, Morbus Paget)
• Nur für Studienzentren in Deutschland: Personen, die auf gerichtliche Anordnung eingewiesen / inhaftiert sind (§40, Abs. 1, Art. 4, "Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln").