DO-HEALTH / 비타민 D3 - Omega3 - 가정 운동 - 건강한 노화와 장수 실험 (DO-HEALTH)

포함 기준:

• 70세 이상
• 최소 정신 상태 검사 점수 24점 이상
• 지역 사회에서 생활
• 연구 센터에 오기에 충분한 이동성
• 보행 보조기 유무에 관계없이 10미터를 걸을 수 있고 도움 없이 의자에 오르내릴 수 있습니다.
• 연구 캡슐을 삼킬 수 있음
• 참여할 수 있고 의향이 있으며 사전 동의서(중단 또는 철회 시까지 모든 샘플 분석에 대한 동의 포함)에 서명하고 연구 절차에 협조합니다.

제외 기준:

• 등록 전 36개월 동안 1000IU 이상의 비타민 D/일 또는 등록 전 마지막 12개월 동안 300,000IU 이상의 일시 섭취 및/또는 비타민 D 섭취를 현재 기준으로 제한하지 않으려는 경우 시험 기간 동안 800 IU/일의 비타민 D. 조항 1: 등록 전 3개월 동안 평균 비타민 D 복용량을 1000~2000 IU 비타민 D/일로 섭취한 개인은 최대 일일 섭취량이 800으로 제한되는 3개월 휴약 기간 후에 등록할 수 있습니다. IU 비타민 D. 조항 2: 등록 전 3개월 동안 평균 비타민 D 용량을 2000IU/일 이상 섭취한 개인은 최대 일일 섭취량이 다음으로 제한되는 6개월 휴약 기간 후에 등록할 수 있습니다. 비타민D 800IU
• 시험 기간 동안 칼슘 보충제 용량을 하루 500mg으로 제한하지 않으려는 의지
• 등록 전 3개월 동안 오메가-3 지방 보충제를 복용하고 시험 기간 동안 사용을 중단할 의사가 없음
• 활성 비타민 D 대사산물(즉, Rocaltrol, alphacalcidiol), PTH 치료(예: 테리파라타이드) 또는 칼시토닌을 기준선에서 사용하고 임상시험 기간 동안 이러한 치료를 포기할 의지가 없음
• 현재 또는 최근(이전 4개월) 다른 임상 시험에 참여했거나 향후 3년 동안 그러한 참여 계획(DO-HEALTH 기간에 해당)
• 지난 5년 동안 다음과 같은 진단된 건강 상태의 존재: 암 병력(비흑색종 피부암 제외); 심근 경색, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작, 협심증 또는 관상 동맥 개입
• 중증 신장애(크레아티닌 청소율 = 15ml/min) 또는 투석, 고칼슘혈증(> 2.6mmol/l)
• 편마비 또는 기타 심각한 보행 장애
• 저혈압 또는 원발성 부갑상선기능항진증의 병력
• 심한 간 질환
• 육아종성 질환의 병력(즉, 결핵, 유육종증)
• 주요 시각 또는 청각 장애 또는 참여를 방해하는 기타 심각한 질병
• DO-HEALTH(예: 가구당 1인만 등록 가능)
• 생활 지원 상황 또는 요양원에서의 생활
• 일시 제외: 지난 6주간의 급성 골절
• 간질 및/또는 항경련제 사용
• 최근 1개월 동안 3회 이상 낙상한 자
• 변형성 골이영양증(M. 파제트병, 파제트병)
• 독일에 있는 연구 센터만 해당: 법원 명령에 의해 수용/수감된 사람(§40, Abs. 1, Art. 4, "Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln").