DO-HEALTH / D3-vitamiini - Omega3 - Kotiharjoitus - Terveen ikääntymisen ja pitkäikäisyyden kokeilu (DO-HEALTH)
keskiviikko 8. elokuuta 2018 päivittänyt: Heike Bischoff-Ferrari, University of Zurich
D3-vitamiini – Omega3 – Kotiharjoitus – Terveen ikääntymisen ja pitkäikäisyyden kokeilu (lyhenne: DO-HEALTH)
Euroopan väestö ikääntyy nopeasti, mikä on haaste yksilölle, eurooppalaisille yhteiskunnille ja terveydenhuoltojärjestelmille. Lupaavimpia kansanterveystoimenpiteitä, jotka voivat pidentää tervettä elinikää vanhemmalla iällä, ovat D-vitamiini, merelliset omega-3-rasvahapot ja liikunta. Niiden yksittäisiä ja yhdistettyjä vaikutuksia ei kuitenkaan ole vielä vahvistettu kliinisissä tutkimuksissa.
DO-HEALTHin laaja tavoite on pidentää eurooppalaisten eläkeläisten tervettä elinikää. Tarkoituksena on selvittää, estävätkö D-vitamiini, omega-3-rasvahapot ja yksinkertainen kotiliikuntaohjelma sairauksia vanhemmalla iällä.
Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi DO-HEALTH ottaa mukaan 2152 yhteisössä asuvaa miestä ja naista, jotka ovat vähintään 70-vuotiaita, jolloin kroonisten sairauksien määrä lisääntyy huomattavasti. DO-HEALTH-eläkeläiset rekrytoidaan seitsemästä Euroopan kaupungista (Zürich, Basel, Geneve, Toulouse, Berliini, Innsbruck ja Coimbra), ja heidät satunnaistetaan 2x2x2-faktoriaalisessa suunnittelukokeessa yksinkertaiseen kotiharjoitusohjelmaan ja/tai D-vitamiiniin. /tai omega-3-rasvahapot 3 vuoden ajan. Tämä mahdollistaa yksilöllisen ja interventioiden yhteishyödyn testaamisen viiden ensisijaisen päätetapahtuman ehkäisyssä: sattumanvaraiset muut kuin nikamamurtumat; toiminnallinen heikkeneminen; systolisen ja diastolisen verenpaineen muutos; kognitiivinen heikkeneminen; ja mahdollisten infektioiden määrä. Keskeisiä toissijaisia päätepisteitä ovat lonkkamurtumien ilmaantuvuus, kaatumisten määrä, kivun vaikeus oireisen polven nivelrikon yhteydessä, maha-suolikanavan oireet, mielenterveys ja suun terveys, elämänlaatu ja kuolleisuus.
Kaikkia kliinisiä päätepisteitä tuetaan laajalla DO-HEALTH-biomarkkeritutkimuksella, jolla arvioidaan interventioiden vaikutusta usean elimen toiminnan solutasolla. DO-HEALTH arvioi edelleen syitä, miksi eläkeläiset noudattavat kolmea toimenpidettä, ja arvioi heidän kustannus-hyötynsä terveystaloudellisessa mallissa, joka perustuu dokumentoituun terveydenhuollon käyttöön ja havaittuun kroonisten sairauksien esiintyvyyteen.
DO-HEALTH-sivusto: http://do-health.eu/wordpress/
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolme ensisijaista hoitovertailua ovat:
- 2000 IU D-vitamiinia päivässä lumelääkkeeseen verrattuna (muiden hoitostrategioiden kontrollointi)
- 1 g omega-3-rasvahappoja (EPA+DHA, suhde 1:2, merilevistä) verrattuna lumelääkkeeseen (muiden hoitostrategioiden kontrollointi)
- Kotiharjoitusohjelma (lihasvoima) 30 minuuttia 3 kertaa viikossa verrattuna kontrolliharjoitusohjelmaan (nivelten joustavuus) 30 minuuttia 3 kertaa viikossa
Seuranta: DO-HEALTH-eläkeläisiä seurataan 3 vuoden ajan henkilökohtaisesti ja 3 kuukauden välein (4 kliinistä käyntiä ja 9 puhelua) seitsemässä rekrytointikeskuksessa.
Tutkimuspopulaatio: DO-HEALTH ottaa mukaan 70-vuotiaita ja sitä vanhempia eläkeläisiä. Edustaakseen suurinta osaa senioriväestöstä DO-HEALTH rekrytoi yhteisössä asuvia senioreita. Kuitenkin edustaakseen myös ennen heikkoa väestöä, joka on vaarassa joutua laitoshoitoon, vähintään 40 % eläkeläisistä otetaan mukaan murtuman kanssa tai ilman DO-HEALTH-ilmoittautumista edeltävänä vuonna.
Tutkimussuunnitelma: Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, 2 × 2 × 2 -tekijäsuunnittelun kliininen tutkimus.
Rekrytointikeskukset: Kokeilu suoritetaan 7 rekrytointikeskuksessa, jotka sijaitsevat viidessä maassa: Sveitsi (Zürichin yliopisto, Baselin yliopistollinen sairaala, Geneven yliopistollinen sairaala), Ranska (Toulousen yliopiston sairaalakeskus), Saksa (Charité Berlin), Portugali (yliopisto) Coimbrassa) ja Itävallassa (Innsbruckin lääketieteellinen yliopisto).
Satunnaistaminen: Stratified block satunnaistaminen. Tutkimusinterventioiden merkitsemisen suorittaa keskussatunnaistuskeskus Sveitsissä.
Ositusmuuttujat: rekrytointikeskus (7 keskusta), lasku edellisen 12 kuukauden aikana (kyllä/ei), sukupuoli ja ikä (70 - 84 ja 85+). Viimeisen vuoden aikana kaatuneiden tai kaatumattomien eläkeläisten joukossa vähintään 40 % pakotetaan jokaisessa seitsemästä rekrytointikeskuksesta. Sukupuoli- ja ikäjakaumaa seurataan kussakin rekrytointikeskuksessa DO-HEALTH-satunnaistusohjelmistolla. Jos keskuksen sisällä havaitaan karkea epätasapaino (alle 30 % kaatuneita/ei-kaatuneita) keskuksen sisällä, keskuksen rekrytointistrategioita mukautetaan lisäämään aliedustettuun kategoriaan kuuluvien osallistujien rekrytointia.
DO-HEALTH-sivusto: http://do-health.eu/wordpress/
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2157
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Innsbruck, Itävalta
- University of Innsbruck
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugali
- University of Coimbra - Clínica Universitária de Reumatologia
-
-
-
-
-
Toulouse, Ranska
- University of Toulouse - Centre de Recherche - Gérontopôle Hôpital La Grave
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa
- Charite Berlin
-
-
-
-
-
Basel, Sveitsi
- Basel University
-
Geneva, Sveitsi
- Hopitaux Universitaires de Geneve
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveitsi, 8091
- Centre on Aging and Mobility, University of Zurich and City Hospital Waid
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 70 vuotta tai vanhempi
- Mielentilatutkimuksen minipistemäärä on vähintään 24
- Yhteisössä asuminen
- Riittävän liikkuva tullaksesi opintokeskukseen
- Pystyy kävelemään 10 metriä kävelytuella tai ilman ja pystyy nousemaan tuoliin ilman apua
- Pystyy nielemään tutkimuskapseleita
- Pystyy ja haluaa osallistua, allekirjoittaa tietoisen suostumuksen (mukaan lukien suostumus kaikkien näytteiden analysointiin keskeyttämiseen tai peruuttamiseen asti) ja tehdä yhteistyötä tutkimusmenettelyjen kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 1000 IU:n D-vitamiinin saanti/päivä 36 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista tai vähintään 300 000 IU:n bolus viimeisen 12 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista ja/tai haluttomuus rajoittaa D-vitamiinin saantia nykyiseen standardiin 800 IU/päivä D-vitamiinia kokeen aikana. Edellytys 1: henkilö, joka kulutti D-vitamiinia keskimäärin 1 000-2 000 IU D-vitamiinia päivässä 3 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista, voidaan ottaa mukaan 3 kuukauden poistumisjakson jälkeen, jolloin päivittäinen enimmäissaanti on rajoitettu 800:aan. IU D-vitamiinia. Säännös 2: henkilö, joka kulutti D-vitamiinia keskimäärin yli 2000 IU/vrk 3 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista, voidaan ottaa mukaan kuuden kuukauden poistumisjakson jälkeen, jolloin suurin päiväsaanti on rajoitettu 800 IU D-vitamiinia.
- Haluttomuus rajoittaa kalsiumlisän annosta 500 mg:aan päivässä kokeen ajan
- Omega-3-rasvalisän ottaminen 3 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista ja haluttomuus luopua niiden käytöstä kokeen ajaksi
- Minkä tahansa aktiivisen D-vitamiinin metaboliitin käyttö (esim. Rocaltrol, alfakalsidioli), PTH-hoito (ts. Teriparatidi) tai kalsitoniini lähtötilanteessa ja haluttomuus luopua näistä hoidoista tutkimuksen aikana
- Nykyinen tai äskettäinen (edelliset 4 kuukautta) osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tai suunnitelmat osallistumisesta seuraavan kolmen vuoden aikana (vastaa DO-HEALTH-pituutta)
- Seuraavien diagnosoitujen terveystilojen esiintyminen viimeisen 5 vuoden aikana: syöpähistoria (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä); sydäninfarkti, aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus, angina pectoris tai sepelvaltimointerventio
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma = 15 ml/min) tai dialyysi, hyperkalsemia (> 2,6 mmol/l)
- Hemiplegia tai muu vakava kävelyhäiriö
- Aiempi hypo- tai primaarinen hyperparatyreoosi
- Vaikea maksasairaus
- Aiemmat granulomatoottiset sairaudet (esim. tuberkuloosi, sarkoidoosi)
- Huomattava näkö- tai kuulovaurio tai muu vakava sairaus, joka estää osallistumisen
- Asuminen kumppanin kanssa, joka on ilmoittautunut DO-HEALTHiin (ts. vain yksi henkilö per kotitalous voidaan ilmoittaa)
- Asuminen avustetuissa asumistilanteissa tai vanhainkodissa
- Väliaikainen poissulkeminen: akuutti murtuma viimeisen 6 viikon aikana
- Epilepsia ja/tai epilepsialääkkeiden käyttö
- Henkilöt, jotka putosivat yli 3 kertaa viimeisen kuukauden aikana
- Osteodystrophia deformans (M. Paget, Pagetin tauti)
- Vain Saksassa sijaitseville opintokeskuksille: henkilöt, jotka on laitettu laitokseen / vankilassa oikeuden määräyksellä (§40, Abs. 1, Art. 4, "Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln").
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: VitD-Omega3-voimaharjoitus
D3-vitamiini (2000 IU/d); Omega-3-rasvahapot (1 g/d); Voimakuntoharjoittelu (3*30 min/viikko)
|
2000 IU/d
Muut nimet:
EPA:DHA suhde = 1:2 1 g/d
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: VitD-Omega3-Flexibility Exercise
D3-vitamiini (2000 IU/d); Omega-3-rasvahapot (1 g/d); Joustavuuden kotiharjoitus (3*30 minuuttia/viikko)
|
2000 IU/d
Muut nimet:
EPA:DHA suhde = 1:2 1 g/d
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Placebo-Omega3-voimaharjoitus
Lumelääke D3-vitamiini; Omega-3-rasvahapot (1 g/d); Voimakuntoharjoittelu (3*30 min/viikko)
|
EPA:DHA suhde = 1:2 1 g/d
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Placebo-Omega3-Flexibility Exercise
Lumelääke D3-vitamiini; Omega-3-rasvahapot (1 g/d); Joustavuuden kotiharjoitus (3*30 minuuttia/viikko)
|
EPA:DHA suhde = 1:2 1 g/d
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: VitD-Placebo-voimaharjoitus
D3-vitamiini (2000 IU/d); Placebo Omega-3-rasvahapot; Voimakuntoharjoittelu (3*30 min/viikko)
|
2000 IU/d
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: VitD-Placebo-Flexiblity-harjoitus
D3-vitamiini (2000 IU/d); Placebo Omega-3-rasvahapot; Joustavuuden kotiharjoitus (3*30 minuuttia/viikko)
|
2000 IU/d
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Plasebo-Placebo-voimaharjoitus
Lumelääke D3-vitamiini; Placebo Omega-3-rasvahapot; Voimakuntoharjoittelu (3*30 min/viikko)
|
|
|
Huijausvertailija: Plasebo-Placebo-joustavuusharjoitus
Lumelääke D3-vitamiini; Placebo Omega-3-rasvahapot; Joustavuuden kotiharjoitus (3*30 minuuttia/viikko)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luu: Muut kuin nikamamurtumat yli 36 kuukauden ajalta
Aikaikkuna: yli 36 kuukautta
|
Vahvistettu lääketieteellisistä ja/tai röntgenraporteista
|
yli 36 kuukautta
|
|
Lihas: Toiminnallinen heikkeneminen (alaraajojen toiminta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12, 24 ja 36 kuukautta
|
Mitattu SPPB:llä (lyhyt fyysisen suorituskyvyn testiakku)
|
Lähtötilanne, 12, 24 ja 36 kuukautta
|
|
Kardiovaskulaarinen: Systolisen ja diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12, 24 ja 36 kuukautta
|
Standardoitu verenpaineen mittaus istuma-asennossa
|
Lähtötilanne, 12, 24 ja 36 kuukautta
|
|
Aivot: Kognitiivinen heikkeneminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12, 24 ja 36 kuukautta
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
|
Lähtötilanne, 12, 24 ja 36 kuukautta
|
|
Immuniteetti: Kaikkien infektioiden määrä
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukauden välein 36 kuukauteen asti
|
3 kuukauden tapaustartuntaprotokolla
|
Perustaso ja 3 kuukauden välein 36 kuukauteen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luu: Satunnaisia lonkkamurtumia
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Perustuu lääketieteellisiin asiakirjoihin ja/tai röntgenraportteihin
|
36 kuukautta
|
|
Luu: Totaalimurtumat
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Yhdistetyt ei-nikama- ja nikamamurtumat 1502 osallistujan alaryhmässä DXA-nikamamorfometrian arvioinnissa
|
36 kuukautta
|
|
Luu: Satunnaisia nikamamurtumia
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Perustuu DXA nikamamorfometriaan 1502 osallistujan alajoukossa
|
36 kuukautta
|
|
Luu: Luun mineraalitiheys laskee lannerangan ja lonkan kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12, 24 ja 36 kuukautta
|
Arvioitu 1502 osallistujan alajoukossa DXA-mittauksilla
|
Lähtötilanne, 12, 24 ja 36 kuukautta
|
|
Lihas: Putoamisnopeus
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden välein 36 kuukauden ajan
|
Mikä tahansa pieni trauma putoaminen, vahingollinen kaatuminen
|
Arvioitu 3 kuukauden välein 36 kuukauden ajan
|
|
Lihas: reaktioaika ja pitovoima
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12,24,36 kuukautta
|
Reaktioaika arvioidaan toistetulla istu-seisomatestillä; pitovoimaa mitataan Martin Vigorimeterillä
|
Lähtötilanne, 12,24,36 kuukautta
|
|
Lihas: Lihasmassa pienenee ylä- ja alaraajoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12,24,36 kuukautta
|
Osajoukko 1502 osallistujaa DXA-mittauksilla
|
Lähtötilanne, 12,24,36 kuukautta
|
|
Lihas: Kaksitoiminen 10 metrin kävelynopeus
Aikaikkuna: Lähtötaso, 12, 24 ja 36 kuukautta
|
Lähtötaso, 12, 24 ja 36 kuukautta
|
|
|
Lihas/luu: tuki- ja liikuntaelimistön kipu
Aikaikkuna: Perustaso, 12, 24 ja 36 kuukautta
|
Arvioitu McGill-kyselylomakkeella
|
Perustaso, 12, 24 ja 36 kuukautta
|
|
Sydän- ja verisuonitaudit: Hypertensio
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
|
|
Aivot: mielenterveyden heikkeneminen
Aikaikkuna: Perustaso, 12, 24 ja 36 kuukautta
|
Arvioitu geriatrisella masennusasteikolla
|
Perustaso, 12, 24 ja 36 kuukautta
|
|
Aivot: Tapahtumamasennus
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
|
|
Aivot/lihas: Kaksivaiheinen kävelyn vaihtelu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12, 24 ja 36 kuukautta
|
250 osallistujan alaryhmä
|
Lähtötilanne, 12, 24 ja 36 kuukautta
|
|
Immuniteetti: Ylempien hengitysteiden infektioiden esiintyvyys / flunssan kaltaisten sairauksien esiintyvyys
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Arvioitu infektioprotokollalla 3 kuukauden välein
|
36 kuukautta
|
|
Immuniteetti: Vakavat infektiot, jotka johtavat sairaalahoitoon
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
|
|
Rusto/luu: Polvikivun vakavuus osallistujilla, joilla on oireinen polven nivelrikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12, 24 ja 36 kuukautta
|
Arvioitu KOOS-kyselyllä.
Polven OA-arviointi muokatuilla ACR-kriteereillä.
|
Lähtötilanne, 12, 24 ja 36 kuukautta
|
|
Rusto/luu: Polven nurjahdusnopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12,24,36 kuukautta
|
Kyselypohjainen.
|
Lähtötilanne, 12,24,36 kuukautta
|
|
Rusto/luu: tulehduskipulääkkeiden käyttö / kipua aiheuttavien nivelten lukumäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12, 24, 36 kuukautta
|
Arvioitu kyselylomakkeella ja homunculus-kuviolla
|
Lähtötilanne, 12, 24, 36 kuukautta
|
|
Hammaslääketiede: Suun terveyden heikkeneminen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 12, 24 ja 36 kuukautta
|
Arvioitu kyselylomakkeella.
|
Lähtötaso, 12, 24 ja 36 kuukautta
|
|
Hammashoito: Hampaiden menetys
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Arvioitu hampaiden lukumäärällä jokaisella kliinisellä käynnillä
|
36 kuukautta
|
|
Ruoansulatuskanava: GI-oireiden määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12, 24 ja 36 kuukautta
|
Arvioitu ROME III -kyselylomakkeella.
|
Lähtötilanne, 12, 24 ja 36 kuukautta
|
|
Glukoosi-aineenvaihdunta: Muutos paastoglukoosissa, insuliinitasoissa (QUICKI, HOMA-indeksi)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12,24,36 kuukautta
|
Laboratoriotoimenpiteet Central DO-HEALTH -laboratoriossa (Zürichin yliopistollisen sairaalan kliinisen kemian instituutti)
|
Lähtötilanne, 12,24,36 kuukautta
|
|
Glukoosi-Metabolinen: Kehon koostumus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12, 24, 36 kuukautta
|
Osajoukko 1502 osallistujaa DXA-mittauksilla
|
Lähtötilanne, 12, 24, 36 kuukautta
|
|
Munuaiset: Munuaisten toiminnan heikkeneminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12, 24 ja 36 kuukautta
|
Veren kreatiniinitasot ja arvioitu glomerulusten suodatusnopeus
|
Lähtötilanne, 12, 24 ja 36 kuukautta
|
|
Globaali terveys: elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein
|
Arvioitu kyselylomakkeella (EuroQuol).
|
6 kuukauden välein
|
|
Maailmanlaajuinen terveys: Tapahtumavamma jokapäiväisessä elämässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12, 24 ja 36 kuukautta
|
Arvioitu HAQ-PROMIS-kyselylomakkeella
|
Lähtötilanne, 12, 24 ja 36 kuukautta
|
|
Maailmanlaajuinen terveys: Tapausten hoitokotiin pääsy
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
|
|
Globaali terveys: kuolleisuus
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biomarkkerin päätepisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12, 24 ja 36 kuukautta
|
Lähtötilanne, 12, 24 ja 36 kuukautta
|
|
|
Luu: Toistuvia murtumia
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Kaikki toistuvat ei-nikamamurtumat kaikilla osallistujilla, nikamamurtumat ja kokonaismurtumat 1502 eläkeläisen alajoukossa, joilla on vuosittaiset DXA-mittaukset
|
36 kuukautta
|
|
LUU: Toiminnallinen palautuminen pitkän luun murtuman jälkeen
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
|
|
Lihas: Sarkopenia / hauraus / fyysisen toiminnan heikkeneminen
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tapaussarkopenia (1502 eläkeläisen alajoukossa, joilla on vuosittaiset DXA-mittaukset), tapausten heikkous (kyselylomake), fyysisen aktiivisuuden väheneminen (kyselylomake)
|
36 kuukautta
|
|
Kardiovaskulaarinen: Tärkeimmät sydän- ja verisuonitapahtumat
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tärkeimmät kardiovaskulaariset tapahtumat yhdistettynä päätetapahtumana (kaikki tapahtumat: sydäninfarkti, aivohalvaus, CABG:n ja PCI:n revaskularisaatiotoimenpiteet, kongestiivinen sydänsairaus, kardiovaskulaarinen kuolleisuus); yksittäiset päätepisteet: sydäninfarkti, aivohalvaus, kongestiivinen sydänsairaus ja kardiovaskulaarinen kuolleisuus (arvioituna 3 kuukauden välein 36 kuukauden ajan)
|
36 kuukautta
|
|
Aivot: tapausdementia
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
|
|
Immuniteetti: syöpätapaus / implanttiinfektioiden määrä / maha-suolikanavan infektioiden määrä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tapaussyöpä (kaikki syöpä, maha-suolikanavan syöpä, rintasyöpä naisilla, eturauhassyöpä miehillä); implanttiinfektioiden määrä lonkan tai polven täydellisen korvaamisen jälkeen (murtuman tai nivelrikon vuoksi); maha-suolikanavan infektioiden määrä
|
36 kuukautta
|
|
Rusto/luu: Tapaus nivelrikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12, 24 ja 36 kuukautta
|
Tapaus, oireinen polven nivelrikko; tapaus oireinen lonkan nivelrikko, tapaus oireinen käden nivelrikko; yhdistetty päätepiste: sattuva oireinen polven, lonkan tai käden nivelrikko; lonkkakivun vakavuus niillä, joilla on yleistä oireenmukaista lonkkanivelrikkoa, käsikivun vakavuus niillä, joilla on yleistä oireista käsien nivelrikkoa
|
Lähtötilanne, 12, 24 ja 36 kuukautta
|
|
Kiinnittymislaboratorio
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12, 24 ja 36 kuukautta
|
Seerumin 25(OH)D-pitoisuudet (mitattu sekä automaattisella määrityksellä että HPLCMS/MS:llä) ja plasman PUFA-pitoisuudet (EPA, AA, DPA, DHA; mitattu herkällä ja selektiivisellä määrityksellä, joka perustuu kaasukromatografiaan yhdistettynä massaspektrometriaan (GC) -MS)) kaikissa osallistujissa
|
Lähtötilanne, 12, 24 ja 36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Heike Bischoff Ferrari, Prof MD, "Centre on Aging and Mobility" University of Zurich, University Hospital Zurich and City Hospital Waid.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bischoff-Ferrari HA, Willett WC, Manson JE, Dawson-Hughes B, Manz MG, Theiler R, Braendle K, Vellas B, Rizzoli R, Kressig RW, Staehelin HB, Da Silva JAP, Armbrecht G, Egli A, Kanis JA, Orav EJ, Gaengler S. Combined Vitamin D, Omega-3 Fatty Acids, and a Simple Home Exercise Program May Reduce Cancer Risk Among Active Adults Aged 70 and Older: A Randomized Clinical Trial. Front Aging. 2022 Apr 25;3:852643. doi: 10.3389/fragi.2022.852643. eCollection 2022.
- de Godoi Rezende Costa Molino C, Chocano-Bedoya PO, Sadlon A, Theiler R, Orav JE, Vellas B, Rizzoli R, Kressig RW, Kanis JA, Guyonnet S, Lang W, Egli A, Bischoff-Ferrari HA; DO-HEALTH Research Group. Prevalence of polypharmacy in community-dwelling older adults from seven centres in five European countries: a cross-sectional study of DO-HEALTH. BMJ Open. 2022 Apr 29;12(4):e051881. doi: 10.1136/bmjopen-2021-051881.
- Schietzel S, Chocano-Bedoya PO, Sadlon A, Gagesch M, Willett WC, Orav EJ, Kressig RW, Vellas B, Rizzoli R, da Silva JAP, Blauth M, Kanis JA, Egli A, Bischoff-Ferrari HA. Prevalence of healthy aging among community dwelling adults age 70 and older from five European countries. BMC Geriatr. 2022 Mar 2;22(1):174. doi: 10.1186/s12877-022-02755-8.
- Bischoff-Ferrari HA, Vellas B, Rizzoli R, Kressig RW, da Silva JAP, Blauth M, Felson DT, McCloskey EV, Watzl B, Hofbauer LC, Felsenberg D, Willett WC, Dawson-Hughes B, Manson JE, Siebert U, Theiler R, Staehelin HB, de Godoi Rezende Costa Molino C, Chocano-Bedoya PO, Abderhalden LA, Egli A, Kanis JA, Orav EJ; DO-HEALTH Research Group. Effect of Vitamin D Supplementation, Omega-3 Fatty Acid Supplementation, or a Strength-Training Exercise Program on Clinical Outcomes in Older Adults: The DO-HEALTH Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020 Nov 10;324(18):1855-1868. doi: 10.1001/jama.2020.16909.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 10. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KEK-ZH-2012-0249
- DO-HEALTH (Muu apuraha/rahoitusnumero: European Commission (project number 278588))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset D3-vitamiini
-
Tata Memorial CentreRekrytointi
-
Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, DenmarkValmisMigreeni Kansainvälisen päänsärkyyhdistyksen (IHS) kriteerien (ICHD-II) mukaanTanska
-
Cedars-Sinai Medical CenterLopetettu
-
Moscow Clinical Scientific CenterRekrytointiUmpisuolen kasvaimet | Paksusuolen kasvaimet PahanlaatuisetVenäjän federaatio
-
University of California, San FranciscoValmis
-
University of NottinghamAbbeyfieldValmisSarkopenia | LihasatrofiaYhdistynyt kuningaskunta
-
Sykehuset i Vestfold HFOslo University Hospital; Helse Sor-Ost; University of Geneva, Switzerland; ...RekrytointiElämänlaatu | Ohutsuolen syöpä | Imusolmukkeiden metastaasit | Ohutsuolen karsinoidikasvain | Kasvaimen metastaasitNorja
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"Valmis
-
Aga Khan UniversityValmisD-vitamiinin puutosPakistan