DO-HEALTH / ビタミン D3 - オメガ 3 - 家庭でのエクササイズ - 健康的な老化と長寿の試験 (DO-HEALTH)

包含基準:

• 年齢 70歳以上
• Mini Mental State Examination スコア 24 以上
• コミュニティでの生活
• 学習センターに来るのに十分な移動性
• 歩行補助具の有無にかかわらず10メートル歩くことができ、介助なしで椅子に乗り降りできる
• -スタディカプセルを飲み込むことができる
• -参加する意思があり、インフォームドコンセントに署名し（ドロップアウトまたは撤退まですべてのサンプルを分析することへの同意を含む）、研究手順に協力する

除外基準:

• -登録前の36か月で1日あたり1000 IUを超えるビタミンDの消費、または登録前の最後の12か月で300,000 IU以上のボーラス、および/または現在の標準にビタミンDの摂取を制限したくない試験期間中のビタミン D の 800 IU/日。 規定 1: 登録前の 3 か月間に 1 日あたり 1000 から 2000 IU のビタミン D の平均ビタミン D 摂取量を消費した個人は、1 日最大摂取量が 800 に制限されている 3 か月のウォッシュアウト期間の後に登録することができます。 IU ビタミン D. 規定 2: 登録前の 3 か月間で 1 日あたり平均 2000 IU を超えるビタミン D を摂取した個人は、6 か月のウォッシュアウト期間の後に登録することができます。 800 IU のビタミン D。
• -試験期間中、カルシウムサプリメントの投与量を1日あたり500 mgに制限したくない
• -登録前の3か月にオメガ3脂肪サプリメントを摂取し、試験期間中の使用をやめたくない
• 活性型ビタミン D 代謝産物の使用 (すなわち、 ロカルトロール、アルファカルシジオール)、PTH 治療 (すなわち テリパラチド）、またはカルシトニンをベースラインで使用しており、試験の過程でこれらの治療を中止したくない
• 別の臨床試験への現在または最近（過去4か月）の参加、または今後3年間のそのような参加の計画（DO-HEALTHの長さに対応）
• -過去5年間に以下の診断された健康状態の存在：癌の病歴（非黒色腫皮膚癌を除く）;心筋梗塞、脳卒中、一過性脳虚血発作、狭心症、または冠動脈インターベンション
• 重度の腎機能障害 (クレアチニンクリアランス = 15 ml/分) または透析、高カルシウム血症 (> 2.6 mmol/l)
• 片麻痺またはその他の重度の歩行障害
• 副甲状腺機能低下症または原発性副甲状腺機能亢進症の病歴
• 重度の肝疾患
• 肉芽腫性疾患の病歴（すなわち 結核、サルコイドーシス）
• 重度の視覚障害または聴覚障害、または参加を妨げるその他の深刻な病気
• DO-HEALTHに登録しているパートナーと同居（例： 1世帯1名のみご入会いただけます。）
• 介護施設や介護施設での生活
• 一時的な除外: 過去 6 週間の急性骨折
• てんかんおよび/または抗てんかん薬の使用
• 先月3回以上転んだ人
• 変形性骨異栄養症（M. パジェット、パジェット病）
• ドイツの学習センターのみ: 裁判所命令により施設に収容されている/刑務所に入れられている人 (§40、Abs. 1、Art. 4、「Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln」)。