Cabazitaxel i Platinum Refractory Ovarian Cancer

Inklusionskriterier:

• Histologiskt bekräftad epitelial, primär äggledare eller primär peritoneal cancer. Steg I-IV.
• Patienter med refraktär sjukdom definierad som progression eller ingen förändring under primärbehandling, utvärderad efter 3 och/eller 6 cykler av platina/paklitaxel. Före inkluderingen måste patienterna ha fått platina och paklitaxel som kombinationsbehandling.
• Mätbar sjukdom genom Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 eller utvärderbar enligt Gynecologic Cancer Interest Group (GCIG) cancerantigen 125 (CA-125) kriterier.
• Ålder ≥ 18 år.
• Prestationssteg 0-2.

• Adekvat benmärgsfunktion, leverfunktion, njurfunktion och koagulationsparametrar (inom 7 dagar före inkludering):

  1. Neutrofiler (ANC) ≥ 1,5 x 10^9/l
  2. Trombocytantal ≥ 100 x 10^9/l
  3. Serumbilirubin ≤ 1,0 x övre normalgräns (ULN)
  4. Serumtransaminas ≤ 2,5 x ULN
  5. Serumkreatinin ≤ 1,5 ULN. Om kreatinin 1,0 - 1,5 x ULN kommer kreatininclearance att beräknas enligt Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration Formel (CKD-EPI) och patienter med kreatininclearance <60 ml/min ska uteslutas
• Skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Anamnes med allvarlig överkänslighetsreaktion (≥grad 3) mot taxol.
• Anamnes med allvarlig överkänslighetsreaktion (≥grad 3) mot läkemedel som innehåller polysorbat 80.
• Samtidig eller planerad behandling med starka hämmare eller starka inducerare av cytokrom P4503A4/5 (en veckas uttvättningsperiod är nödvändig för patienter som redan går på dessa behandlingar).
• Neuropati grad ≥ 2.
• Gravida eller ammande patienter. För fertila kvinnor är ett negativt graviditetstest vid screening obligatoriskt.
• Fertila patienter som inte är villiga att använda effektiva preventivmetoder under behandlingen och i 6 månader efter avslutad behandling.
• Andra maligna sjukdomar inom 5 år före inkludering i studien, förutom basalcellscancer eller skivepitelcancer i huden och livmoderhalscancer-in-situ.
• Annan experimentell terapi eller deltagande i en annan klinisk prövning inom 28 dagar före behandlingsstart.
• Historik med kroniska medicinska eller psykiatriska tillstånd eller laboratorieavvikelser som inte är medicinskt kontrollerade eller enligt utredarens åsikt kan öka riskerna förknippade med administrering av studieläkemedel. (t.ex. diabetes, hjärtsjukdomar, högt blodtryck, njur-, sköldkörtel- eller leversjukdom).
• Vaccination med gula febervaccin eller något levande försvagat vaccin under behandlingen.
• Behandling med disulfiram (antabus)