プラチナ難治性卵巣癌におけるカバジタキセル

包含基準:

• -組織学的に確認された上皮性、原発性卵管がんまたは原発性腹膜がん。 ステージ I ～ IV。
• -プラチナ/パクリタキセルの3および/または6サイクル後に評価される、一次治療中の進行または変化なしとして定義される難治性疾患の患者。 含める前に、患者はプラチナとパクリタキセルの併用療法を受けている必要があります。
• -固形腫瘍の反応評価基準（RECIST）1.1による測定可能な疾患、または婦人科癌関心グループ（GCIG）の癌抗原125（CA-125）基準による評価。
• 年齢は18歳以上。
• パフォーマンス ステージ 0-2。

• -適切な骨髄機能、肝機能、腎機能、および凝固パラメータ（含める前の7日以内）：

  1. 好中球 (ANC) ≥ 1.5 x 10^9/l
  2. 血小板数≧100×10^9/l
  3. -血清ビリルビン≤1.0 x正常の上限（ULN）
  4. -血清トランスアミナーゼ≤2.5 x ULN
  5. -血清クレアチニン≤1.5 ULN。 クレアチニン 1.0 ～ 1.5 x ULN の場合、クレアチニン クリアランスは慢性腎臓病疫学共同公式 (CKD-EPI) に従って計算され、クレアチニン クリアランスが 60 mL/min 未満の患者は除外する必要があります。
• 書面によるインフォームドコンセント。

除外基準:

• -タキソールに対する重度の過敏反応（グレード3以上）の病歴。
• -ポリソルベート80含有薬物に対する重度の過敏反応（グレード3以上）の病歴。
• -シトクロムP4503A4 / 5の強力な阻害剤または強力な誘導剤による同時または計画された治療（すでにこれらの治療を受けている患者には1週間のウォッシュアウト期間が必要です）。
• -神経障害グレード2以上。
• 妊娠中または授乳中の患者。 妊娠可能な女性の場合、スクリーニングでの妊娠検査の陰性が必須です。
• -治療中および治療終了後6か月間、効果的な避妊方法を使用することを望まない妊娠可能な患者。
• -研究に含める前の5年以内の他の悪性疾患、皮膚の基底細胞または扁平上皮癌および子宮頸部上皮内癌を除く。
• -治療開始前28日以内の他の実験的治療または別の臨床試験への参加。
• 医学的に管理されていない、または研究者の意見ではない慢性的な医学的または精神医学的状態または実験室異常の病歴は、治験薬投与に関連するリスクを高める可能性があります。 （例えば。 糖尿病、心疾患、高血圧、腎臓、甲状腺または肝臓の疾患)。
• 治療中の黄熱病ワクチンまたは弱毒化生ワクチンによるワクチン接種。
• ジスルフィラム（抗がん剤）による治療