Cabazitaxel dans le cancer de l'ovaire réfractaire au platine

Critère d'intégration:

• Cancer épithélial, primitif des Fallopes ou péritonéal primitif histologiquement confirmé. Stades I à IV.
• Patients atteints d'une maladie réfractaire définie comme une progression ou aucun changement pendant le traitement primaire, tel qu'évalué après 3 et/ou 6 cycles de platine/paclitaxel. Avant l'inclusion, les patients doivent avoir reçu du platine et du paclitaxel en association.
• Maladie mesurable selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) 1.1 ou évaluable selon les critères de l'antigène cancéreux 125 (CA-125) du Gynecologic Cancer Interest Group (GCIG).
• Âge ≥ 18 ans.
• Stade de performance 0-2.

• Fonction adéquate de la moelle osseuse, fonction hépatique, fonction rénale et paramètres de coagulation (dans les 7 jours précédant l'inclusion) :

  1. Neutrophiles (ANC) ≥ 1,5 x 10^9/l
  2. Numération plaquettaire ≥ 100 x 10^9/l
  3. Bilirubine sérique ≤ 1,0 x limite supérieure de la normale (LSN)
  4. Transaminase sérique ≤ 2,5 x LSN
  5. Créatinine sérique ≤ 1,5 LSN. Si la créatinine est comprise entre 1,0 et 1,5 x LSN, la clairance de la créatinine sera calculée selon la formule de la collaboration sur l'épidémiologie des maladies rénales chroniques (CKD-EPI) et les patients dont la clairance de la créatinine est < 60 ml/min doivent être exclus
• Consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

• Antécédents de réaction d'hypersensibilité sévère (≥grade 3) au taxol.
• Antécédents de réaction d'hypersensibilité sévère (≥grade 3) aux médicaments contenant du polysorbate 80.
• Traitement concomitant ou planifié avec des inhibiteurs puissants ou des inducteurs puissants du cytochrome P4503A4/5 (une période de sevrage d'une semaine est nécessaire pour les patients qui sont déjà sous ces traitements).
• Grade de neuropathie ≥ 2.
• Patientes enceintes ou allaitantes. Pour les femmes fertiles, un test de grossesse négatif lors du dépistage est obligatoire.
• Patientes fertiles refusant d'utiliser des méthodes de contraception efficaces pendant le traitement et pendant 6 mois après la fin du traitement.
• Autres maladies malignes dans les 5 ans précédant l'inclusion dans l'étude, à l'exception du carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau et du carcinome cervical in situ.
• Autre thérapie expérimentale ou participation à un autre essai clinique dans les 28 jours précédant le début du traitement.
• Antécédents de toute condition médicale ou psychiatrique chronique ou anomalie de laboratoire qui n'est pas médicalement contrôlée ou de l'avis de l'investigateur peut augmenter les risques associés à l'administration du médicament à l'étude. (par exemple. diabète, maladies cardiaques, hypertension, maladie rénale, thyroïdienne ou hépatique).
• Vaccination avec le vaccin contre la fièvre jaune ou tout vaccin vivant atténué pendant le traitement.
• Traitement par disulfirame (antabuse)