백금 불응성 난소암에서의 카바지탁셀

포함 기준:

• 조직학적으로 확인된 상피암, 원발성 난관암 또는 원발성 복막암. 단계 I-IV.
• 백금/파클리탁셀의 3주기 및/또는 6주기 후 평가된 1차 치료 동안 진행 또는 변화 없음으로 정의된 난치성 질환 환자. 포함되기 전에 환자는 병용 치료로 백금과 파클리탁셀을 투여받았어야 합니다.
• RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 1.1 또는 Gynecologic Cancer Interest Group(GCIG) 암 항원 125(CA-125) 기준에 의해 평가 가능한 질병.
• 연령 ≥ 18세.
• 성능 단계 0-2.

• 적절한 골수 기능, 간 기능, 신장 기능 및 응고 매개변수(포함 전 7일 이내):

  1. 호중구(ANC) ≥ 1.5 x 10^9/l
  2. 혈소판 수 ≥ 100 x 10^9/l
  3. 혈청 빌리루빈 ≤ 1.0 x 정상 상한(ULN)
  4. 혈청 트랜스아미나제 ≤ 2.5 x ULN
  5. 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5 ULN. 크레아티닌이 1.0 - 1.5 x ULN이면 만성 신장 질환 역학 협력 공식(CKD-EPI)에 따라 크레아티닌 청소율을 계산하고 크레아티닌 청소율 <60 mL/min인 환자는 제외해야 합니다.
• 서면 동의서.

제외 기준:

• 탁솔에 대한 중증 과민 반응(≥등급 3)의 병력.
• 폴리소르베이트 80 함유 약물에 대한 중증 과민 반응(≥등급 3)의 병력.
• 시토크롬 P4503A4/5의 강력한 억제제 또는 강력한 유도제를 사용한 동시 또는 계획된 치료(이 치료를 이미 받고 있는 환자의 경우 1주일 휴약 기간이 필요함).
• 신경병증 등급 ≥ 2.
• 임신 또는 수유중인 환자. 가임 여성의 경우 선별 검사 시 음성 임신 테스트가 필수입니다.
• 치료 중 및 치료 종료 후 6개월 동안 효과적인 피임 방법을 사용하지 않으려는 가임 환자.
• 피부의 기저세포암 또는 편평세포암종 및 자궁경부 상피내암종을 제외한 연구에 포함되기 전 5년 이내의 기타 악성 질환.
• 치료 시작 전 28일 이내에 다른 실험 요법 또는 다른 임상 시험 참여.
• 의학적으로 통제되지 않거나 연구자의 의견으로는 만성 의학적 또는 정신과적 상태 또는 검사실 이상 이력은 연구 약물 투여와 관련된 위험을 증가시킬 수 있습니다. (예. 당뇨병, 심장 질환, 고혈압, 신장, 갑상선 또는 간 질환).
• 치료 중 황열병 백신 또는 약독화 생백신으로 예방 접종.
• 디설피람(안타부제) 치료