Veliparib och Floxuridin vid behandling av patienter med metastaserad epitelial äggstockscancer, primär bukhåla eller äggledarcancer

Inklusionskriterier:

• Histologiskt bekräftad epitelial ovarie-, primär peritoneal- eller äggledaremalignitet som är metastaserad och för vilken standardkurativa åtgärder inte existerar
• Sjukdom begränsad till den intraperitoneala och retroperitoneala kaviteten; Notera: nodalsjukdom under diafragman, implantat som fäster vid leverytan eller intrahepatiska lesioner är inte uteslutande; patienter förblir berättigade om alla intrahepatiska tumörer är debulkas eller ablerade när behandlingen påbörjas
• ENDAST EXPANSIONSFAS: Evaluerbar eller mätbar sjukdom med den största knölen som mäter mindre än 5 cm i största dimension genom röntgenbild efter avbulkningsprocedur
• Kandidat för och vilja att ha en kirurgiskt placerad intraperitoneal kateter och vävnadsinsamling vid tidpunkten för portplacering; notera: om en intraperitoneal kateter redan finns på plats, kommer en tumörbiopsi fortfarande att krävas; en guidad core-needle biopsi är tillräcklig i dessa fall
• Kan svälja och absorbera medicinen
• Erhållen =< 7 dagar före registrering: Absolut neutrofilantal (ANC) >= 1500/mm^3
• Erhållen =< 7 dagar före registrering: Trombocyter (PLT) >= 100 000/mm^3
• Erhållen =< 7 dagar före registrering: Total bilirubin =< 1,5 x institutionell övre normalgräns (ULN)
• Erhållen =< 7 dagar före registrering: Kreatinin =< 1,5 x institutionell ULN
• Erhållen =< 7 dagar före registrering: Aspartataminotransferas (AST) eller alaninaminotransferas (ALT) =< 3 x institutionell ULN
• Erhållen =< 7 dagar före registrering: Hemoglobin (Hgb) > 9,0 mg/dl
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus (PS) 0, 1 eller 2
• Förmåga att ge informerat skriftligt samtycke
• Förväntad livslängd >= 12 veckor
• Endast fertila kvinnor: negativt graviditetstest utfört =< 7 dagar före registrering

Exklusions kriterier:

• Känd standardterapi för patientens sjukdom som är potentiellt botande eller definitivt kapabel att förlänga livslängden; Obs: Patienter med återkommande platinakänsliga äggstockar, primära bukhinnor eller äggledare kommer att tillåtas, om utredaren anser att studiebehandlingen är ett bättre alternativ till initiering av platinabaserad kemoterapi, såsom patienter med tidigare platinaallergi eller lågvolymssjukdom för som platinabaserad terapi skjuts upp till ett senare datum
• Mer än 4 tidigare kemoterapiregimer; notera: upprepad användning av kurer räknas som 1 tidigare kur; byte av frontlinjebehandlingsregimer (till exempel från intraperitoneal till intravenös behandling) av andra skäl än progression kommer att räknas som 1 tidigare behandling; bevacizumab och andra "riktade" medel kommer att räknas in i det totala antalet tidigare regimer; vaccinterapier kommer inte att räknas i summan av tidigare terapier
• Okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven

• Någon av följande tidigare behandlingar:

  • Kemoterapi =< 28 dagar före registrering
  • Mitomycin C/nitrosoureas =< 42 dagar före registrering
  • Immunterapi =< 28 dagar före registrering
  • Biologisk terapi =< 28 dagar före registrering
  • Strålbehandling =< 28 dagar före registrering
  • Utredningsterapi eller annan underordnad behandling som anses vara undersökning (används för en icke-Food and Drug Administration [FDA] godkänd indikation och inom ramen för en forskningsundersökning) =< 28 dagar före registrering
  • Tidigare behandling med poly(adenosin difosfat [ADP]-ribos) polymeras (PARP) hämmare
• Misslyckande med att helt återhämta sig från akuta, reversibla effekter av tidigare kemoterapi oavsett intervall sedan senaste behandling
• Signifikant kardiovaskulär sjukdom definierad som kronisk hjärtsvikt (New York Heart Association klass III eller IV hjärtsjukdom), angina pectoris som kräver nitratbehandling eller nyligen genomförd hjärtinfarkt (=< 6 månader före registrering)
• Metastaserande sjukdom utanför den intraperitoneala kaviteten och retroperitoneum, intrahepatiska lesioner eller pleurala effusioner; betydande ascites som utesluter kateterplacering; undantag: intrahepatiska lesioner avlägsnas eller planerar att tas bort under debulking-proceduren

• Något av följande:

  • Ammande kvinnor
  • Gravid kvinna
  • Kvinnor i fertil ålder som inte är villiga att använda adekvat preventivmedel (icke-barriärmetod)
• Patienter med nedsatt immunförsvar (andra än det som är relaterat till användning av kortikosteroider) med undantag för patienter som är kända för att vara positiva med humant immunbristvirus (HIV) och har ett kluster av differentiering 4 (CD4) > 400 och behöver inte antiretroviral behandling
• Får något annat undersökningsmedel som skulle anses vara en behandling för den primära neoplasmen

• Annan aktiv malignitet =< 1 år före registrering

  • UNDANTAG: Icke-melanotisk hudcancer eller karcinom-in-situ i livmoderhalsen
  • OBS: Om det finns en historia eller tidigare malignitet, får de inte få annan specifik behandling för sin cancer