전이성 상피성 난소암, 원발성 복강암 또는 나팔관암 환자 치료에서 벨리파립과 플록수리딘

포함 기준:

• 조직학적으로 확인된 상피성 난소, 원발성 복막 또는 나팔관 악성 종양으로 전이성이며 표준 치료 방법이 존재하지 않음
• 복강내 및 후복막강에 국한된 질병; 참고: 횡격막 아래 결절 질환, 간 표면에 부착된 임플란트 또는 간내 병변은 배제되지 않습니다. 치료가 시작될 때까지 모든 간내 종양이 축소되거나 절제된 경우 환자는 자격이 유지됩니다.
• 확장 단계만: 축소 절차 후 방사선 촬영으로 최대 크기가 5cm 미만인 가장 큰 결절이 있는 평가 가능하거나 측정 가능한 질병
• 포트 배치 시 외과적으로 복강 내 카테터 및 조직 획득을 위한 후보 및 의지; 참고: 복강내 카테터가 이미 설치되어 있는 경우에도 종양 생검이 여전히 필요합니다. 이러한 경우 유도 코어 바늘 생검으로 충분합니다.
• 약물을 삼키고 흡수할 수 있음
• 획득 =< 등록 7일 전: 절대 호중구 수(ANC) >= 1500/mm^3
• 획득 =< 등록 7일 전: 혈소판(PLT) >= 100,000/mm^3
• 획득 =< 등록 7일 전: 총 빌리루빈 =< 1.5 x 제도적 정상 상한(ULN)
• 취득 =< 등록 7일 전: 크레아티닌 =< 1.5 x 기관 ULN
• 획득 =< 등록 7일 전: Aspartate aminotransferase (AST) 또는 alanine aminotransferase (ALT) =< 3 x 기관 ULN
• 취득 =< 등록 7일 전: 헤모글로빈(Hgb) > 9.0 mg/dl
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태(PS) 0, 1 또는 2
• 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 있는 능력
• 기대 수명 >= 12주
• 가임기 여성만: 음성 임신 테스트 완료 =< 등록 7일 전

제외 기준:

• 잠재적으로 치료적이거나 확실히 예상 수명을 연장할 수 있는 환자의 질병에 대한 공지된 표준 요법; 참고: 재발성 백금 민감성 난소, 원발성 복막 또는 난관이 있는 환자는 이전에 백금 알레르기가 있거나 다음에 대한 저용량 질환이 있는 환자와 같이 연구 치료제가 개시 백금 기반 화학 요법에 대한 더 나은 대안이라고 연구자가 믿는 경우 허용됩니다. 백금 기반 치료가 나중으로 연기된 사람
• 4가지 이상의 이전 화학 요법 요법; 참고: 요법의 반복 사용은 이전 요법 1회로 계산됩니다. 진행 이외의 이유로 최전선 요법을 전환(예: 복강내 요법에서 정맥 요법으로)하는 것은 1개의 이전 요법으로 계산됩니다. 베바시주맙 및 기타 '표적' 제제는 이전 요법의 총 수에 포함됩니다. 백신 요법은 이전 요법의 합계에 포함되지 않습니다.
• 진행 중이거나 활동성 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병

• 다음과 같은 선행 요법:

  • 화학요법 =< 등록 28일 전
  • 미토마이신 C/니트로소우레아 =< 등록 42일 전
  • 면역요법 =< 등록 28일 전
  • 생물학적 요법 =< 등록 28일 전
  • 방사선 요법 =< 등록 28일 전
  • 조사 요법 또는 조사로 간주되는 모든 보조 요법(비식품의약국[FDA] 승인 적응증 및 연구 조사 맥락에서 활용됨) =< 등록 28일 전
  • 이전의 폴리(아데노신 2인산[ADP]-리보스) 폴리머라제(PARP) 억제제 요법
• 마지막 치료 이후 간격에 관계없이 이전 화학 요법의 급성, 가역적 효과로부터 완전히 회복하지 못함
• 울혈성 심부전(New York Heart Association class III 또는 IV 심장 질환), 질산염 요법이 필요한 협심증 또는 최근의 심근 경색으로 정의되는 중대한 심혈관 질환(=< 등록 전 6개월)
• 복막강 및 후복막 외부의 전이성 질환, 간내 병변 또는 흉막삼출; 카테터 배치를 방해하는 상당한 복수; 예외: 간내 병변이 제거되었거나 용적축소 절차 중에 제거될 예정인 경우

• 다음 중 하나:

  • 간호 여성
  • 임산부
  • 적절한 피임을 원하지 않는 가임 여성(비장벽 방법)
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성이고 분화 4(CD4) 수가 > 400이고 항레트로바이러스 요법이 필요하지 않은 것으로 알려진 환자를 제외한 면역 저하 환자(코르티코스테로이드 사용과 관련된 환자 제외)
• 원발성 신생물에 대한 치료제로 간주될 수 있는 다른 연구용 제제를 받는 경우

• 기타 활동성 악성 종양 =< 등록 1년 전

  • 예외: 비흑색성 피부암 또는 자궁경부의 상피내암종
  • 참고: 병력 또는 이전 악성 종양이 있는 경우 암에 대한 다른 특정 치료를 받고 있지 않아야 합니다.