Veliparib og Floxuridin til behandling af patienter med metastatisk epitelial ovarie-, primær peritonealhule eller æggelederkræft

Inklusionskriterier:

• Histologisk bekræftet epitelial ovarie-, primær peritoneal- eller æggeledermalignitet, der er metastatisk, og for hvilken der ikke findes standardkurative foranstaltninger
• Sygdom begrænset til det intraperitoneale og retroperitoneale hulrum; Bemærk: nodal sygdom under mellemgulvet, implantater, der klæber til overfladen af ​​leveren eller intrahepatiske læsioner, vil ikke være udelukkende; patienter forbliver berettigede, hvis al intrahepatisk tumor er debulket eller ablated, når behandlingen påbegyndes
• KUN EKSPANSIONSFASE: Evaluerbar eller målbar sygdom med den største knude, der måler mindre end 5 cm i største dimension ved røntgenbillede efter debulking-procedure
• Kandidat til og vilje til at have et kirurgisk placeret intraperitonealt kateter og vævsopsamling på tidspunktet for portplacering; bemærk: hvis et intraperitonealt kateter allerede er på plads, vil en tumorbiopsi stadig være påkrævet; en guidet kerne-nål biopsi er tilstrækkelig i disse tilfælde
• I stand til at sluge og absorbere medicinen
• Opnået =< 7 dage før registrering: Absolut neutrofiltal (ANC) >= 1500/mm^3
• Opnået =< 7 dage før registrering: Blodplader (PLT) >= 100.000/mm^3
• Opnået =< 7 dage før registrering: Total bilirubin =< 1,5 x institutionel øvre normalgrænse (ULN)
• Opnået =< 7 dage før registrering: Kreatinin =< 1,5 x institutionel ULN
• Opnået =< 7 dage før registrering: Aspartataminotransferase (AST) eller alaninaminotransferase (ALT) =< 3 x institutionel ULN
• Opnået =< 7 dage før registrering: Hæmoglobin (Hgb) > 9,0 mg/dl
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus (PS) 0, 1 eller 2
• Evne til at give informeret skriftligt samtykke
• Forventet levetid >= 12 uger
• Kun kvinder i den fødedygtige alder: negativ graviditetstest udført =< 7 dage før registrering

Ekskluderingskriterier:

• Kendt standardterapi for patientens sygdom, der er potentielt helbredende eller bestemt i stand til at forlænge den forventede levetid; bemærk: Patienter med tilbagevendende platinfølsomme ovarie-, primære peritoneale eller æggeledere vil blive tilladt, hvis investigator mener, at undersøgelsesbehandlingen er et bedre alternativ til initiering af platinbaseret kemoterapi, såsom patienter med tidligere platinallergi eller lavvolumensygdom for hvem platinbaseret behandling udsættes til et senere tidspunkt
• Mere end 4 tidligere kemoterapiregimer; bemærk: gentagen brug af regimer tæller som 1 tidligere regime; skift af frontlinjebehandlingsregimer (f.eks. fra intraperitoneal til intravenøs behandling) af andre årsager end progression vil tælle som 1 tidligere behandling; bevacizumab og andre 'målrettede' midler tæller med i det samlede antal tidligere regimer; vaccinebehandlinger tæller ikke med i summen af ​​tidligere behandlinger
• Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav

• Enhver af følgende tidligere behandlinger:

  • Kemoterapi =< 28 dage før registrering
  • Mitomycin C/nitrosoureas =< 42 dage før registrering
  • Immunterapi =< 28 dage før registrering
  • Biologisk behandling =< 28 dage før registrering
  • Strålebehandling =< 28 dage før registrering
  • Undersøgelsesterapi eller anden supplerende terapi, der anses for at være forsøgsmæssig (anvendes til en ikke-Food and Drug Administration [FDA] godkendt indikation og i forbindelse med en forskningsundersøgelse) =< 28 dage før registrering
  • Tidligere poly (adenosin diphosphat [ADP]-ribose) polymerase (PARP) hæmmer terapi
• Manglende helbredelse fra akutte, reversible virkninger af tidligere kemoterapi uanset interval siden sidste behandling
• Signifikant kardiovaskulær sygdom defineret som kongestiv hjerteinsufficiens (New York Heart Association klasse III eller IV hjertesygdom), angina pectoris, der kræver nitratbehandling eller nyligt myokardieinfarkt (=< 6 måneder før registrering)
• Metastatisk sygdom uden for det intraperitoneale hulrum og retroperitoneum, intrahepatiske læsioner eller pleurale effusioner; betydelig ascites, der udelukker kateterplacering; undtagelse: intrahepatiske læsioner fjernet eller planlagt at blive fjernet under debulking-proceduren

• Enhver af følgende:

  • Sygeplejerske kvinder
  • Gravid kvinde
  • Kvinder i den fødedygtige alder, som ikke er villige til at anvende passende prævention (ikke-barrieremetode)
• Immunkompromitterede patienter (bortset fra det, der er relateret til brugen af ​​kortikosteroider) med undtagelse af patienter, der vides at være humant immundefekt virus (HIV) positive og har et cluster of differentiation 4 (CD4) antal > 400 og behøver ikke antiretroviral behandling
• Modtagelse af ethvert andet forsøgsmiddel, der ville blive betragtet som en behandling for den primære neoplasma

• Anden aktiv malignitet =< 1 år før registrering

  • UNDTAGELSER: Ikke-melanotisk hudkræft eller carcinom-in-situ i livmoderhalsen
  • BEMÆRK: Hvis der er en historie eller tidligere malignitet, må de ikke modtage anden specifik behandling for deres kræftsygdom