En randomiserad studie som jämför konventionella gips och termoplastiska skenor för att behandla pediatriska boxersfrakturer

Nästan alla Boxers frakturer behandlas utan kirurgi med hjälp av en skena för att hålla en del av eller hela handen från att röra sig (immobilisering). Det finns flera acceptabla metoder för immobilisering som används av handkirurger, som använder skenor av olika storlekar och material under varierande tidsperioder(1-6).

En nyligen genomförd systematisk granskning från The Cochrane Collaboration fann att de aktuella uppgifterna var ofullständiga med avseende på den optimala immobiliseringstekniken och framhöll behovet av ytterligare studier(2). Specifikt rekommenderades det att framtida studier inkluderar funktionella resultatmått, tidpunkt för återgång till arbete, komplikationer, smärtpoäng och en ekonomisk analys.

Nuvarande praxis på utredarnas institution är att patienter skenas i en ulnar rännskena i gips, på Akutmottagningen och remitteras till nästa lediga plastikkirurgiska mottagning. Vid behov skulle en sluten reduktion utföras på kliniken, om det fanns en signifikant vinkling (större än 45 grader) eller någon klinisk rotationsdeformitet. Den vanligaste metoden för immobilisering innebär att man placerar handleden, ringfingret och lillfingret hela vägen från fingertopparna till mitten av underarmen i formgjuten gips som kallas ulnar rännskena. Skenan lämnas på 24 timmar om dygnet i 3 till 4 veckor och tas sedan bort på kliniken.

Många patienter har svårt att hålla skenan på i hela 3 till 4 veckor av ett antal anledningar. Plåstret måste hålla sig torrt, vilket gör det besvärligt att bada. Skenan kan också lossna och skava då svullnaden runt frakturen blir bättre. Skenan kan också börja lukta eftersom svett byggs upp under den. Vissa patienter tycker att gipsmaterialet är tungt, vilket gör det svårt att bära. Slutligen, många patienter är självmedvetna om utseendet på skenan och tar bort den enbart av denna anledning. Enligt utredarnas erfarenhet kommer upp till 1 av 5 patienter att ta bort skenan på egen hand mot läkares order av en eller annan anledning. När patienter följer instruktionerna och håller skenan på 24 timmar om dygnet i 3 till 4 veckor, kan detta leda till stelhet i lederna när skenan tas bort. Vissa patienter kan till och med behöva sjukgymnastik för att återfå normala fingerrörelser och greppstyrka.

Det är okänt om ulnarrännstensskenan verkligen är det bästa sättet att immobilisera handen efter en boxers fraktur. Det är okänt vilket material som är bäst för att göra skenan, om det verkligen är nödvändigt att hålla hela handleden och ring- och lillfingrarna stilla, och hur länge handen och fingrarna ska hållas stilla. De flesta kirurger rekommenderar patienter att bära en skena i 3 till 4 veckor.

Utredarna skulle vilja avgöra om en mindre skena gjord av mer hållbar, lättare formbar plast som tillåter tidigare rörelse av hand och fingrar samtidigt som frakturen inte rör sig ger samma resultat som den vanligen använda ulnarrännstenen.

Funktionell handbaserad skena (termoplastisk skena) Den funktionella handbaserade skenan är gjord av specialgjuten hårdplast och monteras endast över handen. En termoplastskena är gjord av plast som är uppvärmd och specialanpassad på motivets hand, som stelnar när den svalnar. Denna termoplastskena är specialanpassad av en arbetsterapeut så att alla leder är fria att röra sig. Skenan begränsar inte patienten från att röra sin handled eller fingrar när den bär den. Den är specialgjuten så att den sitter tätt över patientens hand och håller frakturen i ett stabilt läge.

Flera vuxenstudier har funnit att denna typ av specialgjuten skena är överlägsen antingen kirurgisk behandling och/eller immobilisering av gipsskena eftersom den resulterade i mindre stelhet, bättre rörelse efter borttagning av skena och ingen ökad smärta (4-7). Utredarna känner inte till några jämförande studier gjorda på pediatriska patienter.

Överensstämmelse Patientefterlevnad för att bära sin skena under den föreskrivna tiden kan vara ett problem. På utredarnas institution finns en bristande efterlevnadsgrad på cirka 15 till 20 % för patienter med Boxers fraktur. Utredarna antar att den handbaserade skenan kommer att tolereras bättre av patienter och därför resulterar i en högre grad av följsamhet under den föreskrivna varaktigheten som gipsskenan. Den termoplastiska skenan kommer inte heller att skadas om den blir blöt, vilket kan leda till färre ytterligare besök på kliniken eller akutmottagningen för att få skenan utbytt.

Denna studie kommer att vara en randomiserad, enkelblind kontrollerad studie. Randomiseringen av de två skentyperna kommer att bestämmas av en datorbaserad nummergenerator. Patienterna kommer att veta vilken typ av skena de har, men plastikkirurgerna och sjukgymnasten som undersöker och testar försökspersonerna ROM och greppstyrka kommer inte att veta vilken typ av skena för varje försöksperson.

Patienterna kommer att randomiseras till en av de två grupperna vid deras första klinikbesök, inom 7 dagar efter skadan. De kommer att ha sin skena placerad vid detta besök och ska bära skenan hela tiden i 3 veckor. Försökspersoner kommer att återvända till kliniken vid 1, 3, 6 och 12 veckor för att bli omvärderad. Specificerade utfallsmått (primära och sekundära) kommer att testas vid varje besök.