Eine randomisierte Studie zum Vergleich von herkömmlichem Pflaster und thermoplastischen Schienen zur Behandlung von pädiatrischen Boxerfrakturen

Nahezu alle Frakturen des Boxers werden ohne Operation behandelt, wobei eine Schiene verwendet wird, um die Bewegung eines Teils oder der gesamten Hand zu verhindern (Immobilisierung). Es gibt mehrere akzeptable Immobilisierungsmethoden, die von Handchirurgen verwendet werden, wobei Schienen unterschiedlicher Größe und Materialien für unterschiedliche Zeiträume verwendet werden (1-6).

Eine kürzlich durchgeführte systematische Überprüfung durch The Cochrane Collaboration ergab, dass die aktuellen Daten hinsichtlich der optimalen Immobilisierungstechnik nicht schlüssig sind, und betonte die Notwendigkeit weiterer Studien(2). Insbesondere wurde empfohlen, dass zukünftige Studien funktionelle Ergebnismessungen, den Zeitpunkt der Rückkehr an den Arbeitsplatz, Komplikationen, Schmerzwerte und eine wirtschaftliche Analyse umfassen.

Die derzeitige Praxis in der Untersuchungsanstalt sieht vor, dass Patienten in der Notaufnahme mit einer Gipsschiene schienen und an die nächste verfügbare Klinik für plastische Chirurgie überwiesen werden. Bei Bedarf würde eine geschlossene Reposition in der Klinik durchgeführt, wenn eine signifikante Winkelung (mehr als 45 Grad) oder eine klinische Rotationsdeformität vorliegt. Die gebräuchlichste Methode der Immobilisierung besteht darin, Handgelenk, Ringfinger und kleinen Finger von den Fingerspitzen bis zur Mitte des Unterarms in einen geformten Gips zu legen, der als ulnare Rinnenschiene bezeichnet wird. Die Schiene wird 3 bis 4 Wochen lang 24 Stunden am Tag belassen und dann in der Klinik entfernt.

Vielen Patienten fällt es aus verschiedenen Gründen schwer, die Schiene über die gesamten 3 bis 4 Wochen zu tragen. Der Gips muss trocken bleiben, was das Baden umständlich macht. Die Schiene kann sich auch lockern und reiben, wenn die Schwellung um die Fraktur besser wird. Die Schiene kann auch anfangen zu riechen, weil sich darunter Schweiß ansammelt. Manche Patienten empfinden das Pflastermaterial als schwer, was das Tragen erschwert. Schließlich sind sich viele Patienten wegen des Aussehens der Schiene unsicher und entfernen sie allein aus diesem Grund. Nach den Erfahrungen der Untersucher entfernt bis zu 1 von 5 Patienten die Schiene aus dem einen oder anderen Grund gegen ärztliche Anordnung. Wenn Patienten die Anweisungen befolgen und die Schiene 3 bis 4 Wochen lang 24 Stunden am Tag tragen, kann dies zu Gelenksteifheit führen, wenn die Schiene entfernt wird. Einige Patienten benötigen möglicherweise sogar eine Physiotherapie, um ihre normale Fingerbewegung und Griffstärke wiederzuerlangen.

Es ist nicht bekannt, ob die ulnare Rinnenschiene wirklich der beste Weg ist, um die Hand nach einem Boxerbruch zu immobilisieren. Es ist nicht bekannt, welches Material für die Herstellung der Schiene am besten geeignet ist, ob es wirklich notwendig ist, das gesamte Handgelenk und den Ring- und kleinen Finger ruhig zu halten, und wie lange die Hand und die Finger ruhig gehalten werden sollten. Die meisten Chirurgen empfehlen Patienten, eine Schiene für 3 bis 4 Wochen zu tragen.

Die Forscher würden gerne feststellen, ob eine kleinere Schiene aus haltbarerem, leichterem, formbarem Kunststoff, die eine frühere Bewegung der Hand und der Finger ermöglicht und gleichzeitig verhindert, dass sich die Fraktur bewegt, das gleiche Ergebnis liefert wie die üblicherweise verwendete ulnare Rinnenschiene.

Funktionelle handbasierte Schiene (thermoplastische Schiene) Die funktionelle handbasierte Schiene besteht aus speziell geformtem Hartkunststoff und wird nur über der Hand angebracht. Eine thermoplastische Schiene besteht aus erhitztem Kunststoff, der individuell an die Hand des Probanden angepasst wird und beim Abkühlen aushärtet. Diese thermoplastische Schiene wird von einem Ergotherapeuten individuell so angepasst, dass alle Gelenke frei beweglich sind. Die Schiene hindert den Patienten nicht daran, sein Handgelenk oder seine Finger zu bewegen, während er sie trägt. Es ist individuell geformt, so dass es eng an der Hand des Patienten anliegt und die Fraktur in einer stabilen Position hält.

Mehrere Studien mit Erwachsenen haben gezeigt, dass diese Art von individuell geformter Schiene entweder einer chirurgischen Behandlung und/oder einer Immobilisierung mit Gipsschienen überlegen ist, da sie zu weniger Steifheit, besserer Beweglichkeit nach Entfernung der Schiene und keinen erhöhten Schmerzen führte (4-7). Den Prüfärzten sind keine Vergleichsstudien bei pädiatrischen Patienten bekannt.

Compliance Die Compliance der Patienten, ihre Schiene für die verschriebene Zeit zu tragen, kann ein Problem darstellen. Bei den Boxer-Frakturpatienten liegt in der Prüfanstalt eine Non-Compliance-Rate von ca. 15 bis 20 % vor. Die Forscher gehen davon aus, dass die Handschiene von den Patienten besser vertragen wird und daher für die vorgeschriebene Dauer zu einer höheren Compliance-Rate führt als die Gipsschiene. Außerdem wird die thermoplastische Schiene nicht beschädigt, wenn sie nass wird, was zu weniger zusätzlichen Besuchen in der Klinik oder Notaufnahme führen kann, um die Schiene ersetzen zu lassen.

Diese Studie wird eine randomisierte, einfach verblindete, kontrollierte Studie sein. Die Randomisierung der beiden Schienentypen wird durch einen computergestützten Zahlengenerator bestimmt. Die Patienten wissen, welche Art von Schiene sie haben, aber die plastischen Chirurgen und Physiotherapeuten, die die ROM und Griffstärke der Probanden untersuchen und testen, kennen nicht die Art der Schiene für jede Person.

Die Patienten werden bei ihrem ersten Klinikbesuch innerhalb von 7 Tagen nach ihrer Verletzung einer der beiden Gruppen zugeteilt. Sie erhalten bei diesem Besuch eine Schiene und müssen die Schiene 3 Wochen lang durchgehend tragen. Die Probanden werden nach 1, 3, 6 und 12 Wochen zur erneuten Beurteilung in die Klinik zurückkehren. Spezifizierte Ergebnismessungen (primär und sekundär) werden bei jedem Besuch getestet.