Uno studio randomizzato che confronta il gesso convenzionale e le stecche termoplastiche per il trattamento delle fratture del pugile pediatrico

Quasi tutte le fratture del pugile vengono trattate senza intervento chirurgico utilizzando una stecca per impedire a una parte o a tutta la mano di muoversi (immobilizzazione). Esistono diversi metodi accettabili di immobilizzazione utilizzati dai chirurghi della mano, utilizzando splint di diverse dimensioni e materiali per periodi di tempo variabili (1-6).

Una recente revisione sistematica della Cochrane Collaboration ha rilevato che i dati attuali sono inconcludenti per quanto riguarda la tecnica di immobilizzazione ottimale e ha evidenziato la necessità di ulteriori studi(2). In particolare, è stato raccomandato che gli studi futuri includano misure di esito funzionale, tempi di ritorno al lavoro, complicanze, punteggi del dolore e un'analisi economica.

La pratica corrente presso l'istituto degli investigatori prevede che i pazienti vengano steccati in una stecca di grondaia ulnare in gesso, nel pronto soccorso e indirizzati alla prossima clinica di chirurgia plastica disponibile. Se necessario, in clinica verrebbe eseguita una riduzione chiusa, in presenza di un'angolazione significativa (superiore a 45 gradi) o di qualsiasi deformità di rotazione clinica. Il metodo più comune di immobilizzazione prevede il posizionamento del polso, dell'anulare e del mignolo dalla punta delle dita fino alla metà dell'avambraccio in un cerotto modellato chiamato stecca per grondaia ulnare. La stecca viene lasciata 24 ore al giorno per 3 o 4 settimane e poi rimossa in clinica.

Molti pazienti trovano difficile mantenere la stecca per tutte le 3 o 4 settimane per una serie di motivi. L'intonaco deve rimanere asciutto, rendendo difficile fare il bagno. La stecca può anche allentarsi e sfregare man mano che il gonfiore intorno alla frattura migliora. La stecca può anche iniziare a puzzare perché il sudore si accumula sotto di essa. Alcuni pazienti trovano il materiale in gesso pesante, rendendolo difficile da indossare. Infine, molti pazienti sono consapevoli dell'aspetto della stecca e la rimuovono solo per questo motivo. Nell'esperienza degli investigatori, fino a 1 paziente su 5 rimuoverà la stecca da solo contro gli ordini del medico per un motivo o per l'altro. Quando i pazienti seguono le istruzioni e mantengono la stecca 24 ore al giorno per 3 o 4 settimane, ciò può portare a rigidità articolare quando la stecca viene rimossa. Alcuni pazienti possono persino richiedere la fisioterapia per ritrovare il normale movimento delle dita e la forza di presa.

Non è noto se la stecca della grondaia ulnare sia davvero il modo migliore per immobilizzare la mano dopo la frattura di un pugile. Non si sa quale sia il materiale migliore per realizzare la stecca, se sia veramente necessario tenere fermi l'intero polso, anulare e mignolo, e per quanto tempo la mano e le dita debbano essere tenute ferme. La maggior parte dei chirurghi raccomanda ai pazienti di indossare una stecca per 3 o 4 settimane.

Gli investigatori vorrebbero determinare se una stecca più piccola fatta di plastica modellabile più resistente e leggera che consente il movimento precedente della mano e delle dita pur mantenendo la frattura dal movimento dà lo stesso risultato della stecca della grondaia ulnare comunemente usata.

Stecca funzionale per la mano (stecca termoplastica) La stecca funzionale per la mano è realizzata in plastica dura modellata su misura e viene montata solo sulla mano. Una stecca termoplastica è realizzata in plastica riscaldata e adattata alla mano del soggetto, che si indurisce quando si raffredda. Questa stecca termoplastica viene adattata su misura da un terapista occupazionale in modo tale che tutte le articolazioni siano libere di muoversi. La stecca non impedisce al paziente di muovere il polso o le dita mentre la indossa. È modellato su misura in modo tale da adattarsi perfettamente alla mano del paziente e mantenere la frattura in una posizione stabile.

Diversi studi sugli adulti hanno riscontrato che questo tipo di splint modellato su misura è superiore al trattamento chirurgico e/o all'immobilizzazione con splint in gesso perché ha comportato una minore rigidità, un movimento migliore dopo la rimozione dello splint e nessun aumento del dolore (4-7). I ricercatori non sono a conoscenza di studi comparativi condotti su pazienti pediatrici.

Conformità La conformità del paziente per aver indossato la stecca per il periodo prescritto può essere un problema. Presso l'istituto degli investigatori, esiste un tasso di non conformità di circa il 15-20% per i pazienti con frattura di Boxer. Gli investigatori ipotizzano che la stecca a mano sarà meglio tollerata dai pazienti e quindi si tradurrà in un tasso di compliance più elevato per la durata prescritta rispetto alla stecca in gesso. Inoltre, la stecca termoplastica non verrà danneggiata se si bagna, il che può tradursi in un minor numero di visite aggiuntive alla clinica o al pronto soccorso per la sostituzione della stecca.

Questo studio sarà uno studio controllato randomizzato, in singolo cieco. La randomizzazione dei due tipi di splint sarà determinata da un generatore di numeri basato su computer. I pazienti sapranno che tipo di splint hanno, ma i chirurghi plastici e il fisioterapista che esaminano e testano i soggetti ROM e forza di presa non conosceranno il tipo di splint per ogni soggetto.

I pazienti verranno randomizzati a uno dei due gruppi alla loro prima visita clinica, entro 7 giorni dalla lesione. Avranno la loro stecca posizionata durante questa visita e dovranno indossare la stecca in ogni momento per 3 settimane. I soggetti torneranno in clinica a 1, 3, 6 e 12 settimane per essere rivalutati. Le misure di esito specificate (primarie e secondarie) saranno testate ad ogni visita.