小児ボクサー骨折を治療するための従来の石膏と熱可塑性スプリントを比較するランダム化試験

ボクサーのほぼすべての骨折は、手の一部または全部が動かないように副子を使用して手術を行わずに治療されます (固定)。 手の外科医が使用する固定には、さまざまなサイズと素材の副子をさまざまな期間使用する、いくつかの許容可能な方法があります(1-6)。

The Cochrane Collaboration による最近のシステマティック レビューでは、現在のデータは最適な固定技術に関して決定的ではないことがわかり、さらなる研究の必要性が強調されました(2)。 具体的には、将来の研究には、機能的結果の測定、仕事への復帰のタイミング、合併症、痛みのスコア、および経済分析が含まれることが推奨されました。

治験責任医師の施設で現在実施されているのは、患者が救急部門で石膏の尺骨溝副子に固定され、次に利用可能な形成外科クリニックに紹介されることです。 必要に応じて、かなりの角度（45度を超える）または臨床的な回転変形があった場合は、クリニックで閉鎖整復が行われます。 固定の最も一般的な方法は、手首、薬指、および小指を、指先から前腕の中央まで、尺骨溝スプリントと呼ばれる成形石膏に配置することです. スプリントは 3 ～ 4 週間、1 日 24 時間装着したままにし、その後クリニックで取り外します。

多くの患者は、さまざまな理由から、スプリントを 3 ～ 4 週間完全に装着し続けることが難しいと感じています。 石膏は乾いた状態を保つ必要があるため、入浴が困難になります。 副子は、骨折の周りの腫れが良くなるにつれて、緩んでこすれることもあります. 副子の下に汗が溜まるため、においがすることもあります。 一部の患者は、石膏材料が重く、装着が困難であると感じています。 最後に、多くの患者はスプリントの外観について自意識があり、この理由だけでスプリントを取り外します. 治験責任医師の経験では、患者の 5 人に 1 人までが、何らかの理由で医師の指示に反して副子を自力で取り外します。 患者が指示に従い、1 日 24 時間副子を 3 ～ 4 週間装着したままにしておくと、副子を取り外したときに関節がこわばる可能性があります。 一部の患者は、通常の指の動きと握力を取り戻すために理学療法を必要とする場合さえあります.

ボクサーの骨折後に手を固定するのに、尺骨溝副子が本当に最善の方法であるかどうかは不明です。 添え木を作るのに最適な素材は何か、手首と薬指と小指全体を静止させることが本当に必要かどうか、手と指を静止させておく必要がある時間は不明です。 ほとんどの外科医は、患者にスプリントを 3 ～ 4 週間装着することを推奨しています。

研究者は、より耐久性があり軽量の成形可能なプラスチックで作られた小さなスプリントが、骨折が動かないようにしながら手と指のより早い動きを可能にするかどうかを判断したいと考えています.

機能的な手ベースのスプリント (熱可塑性スプリント) 機能的な手ベースのスプリントは、カスタム成形された硬質プラスチック製で、手にのみフィットします。 熱可塑性スプリントはプラスチックでできており、加熱されて患者の手にフィットし、冷えると硬化します。 この熱可塑性スプリントは、すべての関節が自由に動くように、作業療法士によってカスタム フィットされます。 スプリントは、着用中に患者が手首や指を動かすことを制限しません。 患者の手にぴったりとフィットし、骨折を安定した位置に保持するようにカスタム成形されています。

いくつかの成人向け研究では、このタイプのカスタム成形スプリントは、外科的治療および/または石膏スプリントによる固定よりも優れていることがわかっています。 研究者は、小児患者で行われた比較研究を認識していません。

コンプライアンス 処方された期間、スプリントを装着する患者のコンプライアンスは問題になる可能性があります。 治験責任医師の機関では、ボクサー骨折患者の約 15 ～ 20% の不遵守率があります。 研究者は、手ベースの添え木は患者の忍容性が高く、したがって、石膏の添え木よりも処方された期間中の遵守率が高くなると仮定しています。 また、熱可塑性スプリントは濡れても損傷を受けないため、スプリントを交換するために診療所や救急部門をさらに訪れる回数が減る可能性があります。

この研究は、無作為化された単盲検対照試験になります。 2 種類のスプリントのランダム化は、コンピューターベースの数値ジェネレーターによって決定されます。 患者は自分が持っている副子の種類を知っていますが、被験者の ROM と握力を調べてテストする形成外科医と理学療法士は、各被験者の副子の種類を知りません。

患者は、負傷から7日以内の最初の来院時に2つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。 彼らはこの訪問時に副子を配置し、3週間常に副子を着用する必要があります. 被験者は、再評価のために1、3、6、および12週間で診療所に戻ります。 指定された結果の尺度（一次および二次）は、各訪問でテストされます。