Een gerandomiseerde studie waarin conventioneel gips en thermoplastische spalken worden vergeleken om bokserfracturen bij kinderen te behandelen

Bijna alle Boxer-fracturen worden zonder operatie behandeld met behulp van een spalk om te voorkomen dat de hand geheel of gedeeltelijk beweegt (immobilisatie). Handchirurgen gebruiken verschillende acceptabele immobilisatiemethoden, waarbij spalken van verschillende afmetingen en materialen gedurende verschillende tijdsperioden worden gebruikt(1-6).

Een recente systematische review van The Cochrane Collaboration wees uit dat de huidige gegevens geen uitsluitsel geven over de optimale immobilisatietechniek en benadrukte de behoefte aan verder onderzoek(2). Specifiek werd aanbevolen dat toekomstige studies functionele uitkomstmaten, timing van werkhervatting, complicaties, pijnscores en een economische analyse omvatten.

De huidige praktijk in de onderzoeksinstelling is dat patiënten worden gespalkt in een gips ulnaire gootspalk, op de afdeling Spoedeisende Hulp en worden doorverwezen naar de eerstvolgende beschikbare kliniek voor plastische chirurgie. Indien nodig zou in de kliniek een gesloten reductie worden uitgevoerd, als er sprake was van een significante angulatie (meer dan 45 graden) of enige klinische rotatiedeformiteit. De meest gebruikelijke methode van immobilisatie is het plaatsen van de pols, ringvinger en pink helemaal van de vingertoppen tot het midden van de onderarm in gegoten gips, een ulnaire gootspalk genoemd. De spalk wordt gedurende 3 tot 4 weken 24 uur per dag aangebracht en vervolgens in de kliniek verwijderd.

Veel patiënten vinden het om een ​​aantal redenen moeilijk om de spalk 3 tot 4 weken aan te houden. Het gips moet droog blijven, waardoor het onhandig is om in bad te gaan. De spalk kan ook los gaan zitten en schuren naarmate de zwelling rondom de breuk beter wordt. De spalk kan ook gaan stinken doordat er zich zweet onder ophoopt. Sommige patiënten vinden het gipsmateriaal zwaar, waardoor het moeilijk te dragen is. Ten slotte zijn veel patiënten zelfbewust over het uiterlijk van de spalk en verwijderen ze deze alleen al om deze reden. De ervaring van de onderzoekers is dat tot 1 op de 5 patiënten om de een of andere reden de spalk zelf zal verwijderen tegen doktersadvies in. Wanneer patiënten de instructies wel opvolgen en de spalk 3 tot 4 weken 24 uur per dag aanhouden, kan dit leiden tot gewrichtsstijfheid wanneer de spalk wordt verwijderd. Sommige patiënten hebben zelfs fysiotherapie nodig om hun normale vingerbewegingen en grijpkracht te herwinnen.

Het is niet bekend of de ellepijpspalk echt de beste manier is om de hand te immobiliseren na een boksersfractuur. Het is niet bekend welk materiaal het beste is om de spalk te maken, of het echt nodig is om de hele pols en ring- en pink stil te houden en hoe lang de hand en vingers stil moeten worden gehouden. De meeste chirurgen raden aan dat patiënten 3 tot 4 weken een spalk dragen.

De onderzoekers willen graag bepalen of een kleinere spalk gemaakt van duurzamer, lichter vormbaar plastic die eerdere bewegingen van de hand en vingers mogelijk maakt terwijl de breuk nog steeds niet beweegt, hetzelfde resultaat geeft als de veelgebruikte ulnaire gootspalk.

Functionele handgebaseerde spalk (thermoplastische spalk) De functionele handgebaseerde spalk is gemaakt van op maat gegoten hard plastic en wordt alleen over de hand aangebracht. Een thermoplastische spalk is gemaakt van plastic dat wordt verwarmd en op maat wordt gemaakt voor de hand van de proefpersoon, die uithardt wanneer deze afkoelt. Deze thermoplastische spalk wordt op maat gemaakt door een ergotherapeut zodat alle gewrichten vrij kunnen bewegen. De spalk beperkt de patiënt niet om zijn pols of vingers te bewegen tijdens het dragen. Het is op maat gemaakt zodat het nauwsluitend over de hand van de patiënt past en de breuk in een stabiele positie houdt.

Verschillende onderzoeken bij volwassenen hebben aangetoond dat dit type op maat gemaakte spalk superieur is aan chirurgische behandeling en/of immobilisatie van gipsspalken, omdat het resulteerde in minder stijfheid, betere beweging na verwijdering van de spalk en geen verhoogde pijn (4-7). De onderzoekers zijn niet op de hoogte van enig vergelijkend onderzoek bij pediatrische patiënten.

Naleving De naleving van de patiënt voor het dragen van de spalk gedurende de voorgeschreven tijd kan een probleem zijn. In de onderzoeksinstelling is er een niet-nalevingspercentage van ongeveer 15 tot 20% voor patiënten met een fractuur van Boxer. De onderzoekers veronderstellen dat de op de hand gebaseerde spalk beter wordt verdragen door patiënten en daarom resulteert in een hogere mate van therapietrouw gedurende de voorgeschreven duur dan de gipsspalk. Ook zal de thermoplastische spalk niet beschadigen als deze nat wordt, wat zich kan vertalen in minder extra bezoeken aan de kliniek of afdeling spoedeisende hulp om de spalk te laten vervangen.

Deze studie zal een gerandomiseerde, enkelblinde gecontroleerde studie zijn. De randomisatie van de twee soorten spalk wordt bepaald door een computergebaseerde nummergenerator. De patiënten weten wel welk type spalk ze hebben, maar de plastisch chirurgen en fysiotherapeuten die de proefpersonen bewegingsvrijheid en grijpkracht onderzoeken en testen, weten niet voor elk proefpersoon welk type spalk ze hebben.

Patiënten worden bij hun eerste bezoek aan de kliniek binnen 7 dagen na hun verwonding gerandomiseerd naar een van de twee groepen. Bij dit bezoek wordt de spalk geplaatst en moet de spalk gedurende 3 weken te allen tijde worden gedragen. Onderwerpen zullen na 1, 3, 6 en 12 weken terugkeren naar de kliniek om opnieuw te worden beoordeeld. Gespecificeerde uitkomstmaten (primair en secundair) zullen bij elk bezoek worden getest.