En randomisert studie som sammenligner konvensjonell gips og termoplastiske skinner for å behandle brudd på pediatriske bokser

Nesten alle Boxers brudd behandles uten kirurgi ved hjelp av en skinne for å forhindre at deler av eller hele hånden beveger seg (immobilisering). Det er flere akseptable metoder for immobilisering som brukes av håndkirurger, ved bruk av skinner av forskjellige størrelser og materialer i varierende tidsrom(1-6).

En nylig systematisk gjennomgang fra The Cochrane Collaboration fant at de nåværende dataene var usikre med hensyn til den optimale immobiliseringsteknikken og fremhevet behovet for ytterligere studier(2). Spesifikt ble det anbefalt at fremtidige studier inkluderer funksjonelle utfallsmål, tidspunkt for retur til arbeid, komplikasjoner, smertescore og en økonomisk analyse.

Dagens praksis ved utredernes institusjon er at pasienter skal skinne i en gips ulnar renneskinne, i Akuttmottaket og henvises til neste ledige plastikkirurgiske klinikk. Om nødvendig vil en lukket reduksjon bli utført i klinikken, hvis det var en betydelig vinkling (større enn 45 grader) eller klinisk rotasjonsdeformitet. Den vanligste metoden for immobilisering innebærer å plassere håndleddet, ringfingeren og lillefingeren hele veien fra fingertuppene til midten av underarmen i støpt gips kalt en ulnar renneskinne. Skinnen blir stående på 24 timer i døgnet i 3 til 4 uker og fjernes deretter på klinikken.

Mange pasienter synes det er vanskelig å holde skinnen på i hele 3 til 4 uker av en rekke årsaker. Gipsen må holde seg tørr, noe som gjør det vanskelig å bade. Skinnen kan også løsne og gni ettersom hevelsen rundt bruddet blir bedre. Skinnen kan også begynne å lukte fordi svette bygger seg opp under den. Noen pasienter synes gipsmaterialet er tungt, noe som gjør det vanskelig å ha på seg. Endelig er mange pasienter selvbevisste om utseendet til skinnen og fjerner den alene av denne grunn. Etter etterforskernes erfaring vil opptil 1 av 5 pasienter fjerne skinnen på egenhånd mot legens ordre av en eller annen grunn. Når pasienter følger instruksjonene og holder skinnen på 24 timer i døgnet i 3 til 4 uker, kan dette føre til leddstivhet når skinnen fjernes. Noen pasienter kan til og med trenge fysioterapi for å gjenvinne sin normale fingerbevegelse og grepsstyrke.

Det er ukjent om ulnarrenneskinnen virkelig er den beste måten å immobilisere hånden etter en Boxers fraktur. Det er ukjent hvilket materiale som er best for å lage skinnen, om det virkelig er nødvendig å holde hele håndleddet og ring- og lillefingrene i ro, og hvor lenge hånden og fingrene skal holdes i ro. De fleste kirurger anbefaler pasienter å bruke en skinne i 3 til 4 uker.

Etterforskerne ønsker å finne ut om en mindre skinne laget av mer slitesterk, lettere formbar plast som tillater tidligere bevegelse av hånden og fingrene samtidig som den hindrer bruddet i å bevege seg, gir samme resultat som den vanlige ulnarrenneskinnen.

Funksjonell håndbasert skinne (termoplastisk skinne) Den funksjonelle håndbaserte skinnen er laget av spesialstøpt hardplast og monteres kun over hånden. En termoplastskinne er laget av plast som er oppvarmet og tilpasset til motivets hånd, som stivner når den avkjøles. Denne termoplastiske skinnen er tilpasset av en ergoterapeut slik at alle ledd er frie til å bevege seg. Skinnen begrenser ikke pasienten fra å bevege håndleddet eller fingrene mens den har på seg. Den er skreddersydd slik at den sitter tett over pasientens hånd og holder bruddet i en stabil stilling.

Flere voksne studier har funnet denne typen spesialstøpt skinne overlegen enten kirurgisk behandling og/eller gipsskinneimmobilisering fordi den resulterte i mindre stivhet, bedre bevegelse etter fjerning av skinne og ingen økt smerte (4-7). Etterforskerne kjenner ikke til noen komparative studier utført på pediatriske pasienter.

Overholdelse Pasientens etterlevelse for å ha på seg skinnen den foreskrevne tiden kan være et problem. Ved etterforskernes institusjon er det en avviksprosent på ca. 15 til 20 % for pasienter med Boxers brudd. Etterforskerne antar at den håndbaserte skinnen vil bli bedre tolerert av pasienter og derfor resultere i en høyere grad av etterlevelse for den foreskrevne varigheten enn gipsskinnen. Den termoplastiske skinnen vil heller ikke bli skadet hvis den blir våt, noe som kan føre til færre ekstra besøk på klinikken eller akuttmottaket for å få erstattet skinnen.

Denne studien vil være en randomisert, enkeltblindet kontrollert studie. Randomiseringen av de to skinnetypene vil bli bestemt av en datamaskinbasert tallgenerator. Pasientene vil vite hvilken type skinne de har, men plastikkirurgene og fysioterapeutene som undersøker og tester forsøkspersonene ROM og gripestyrke vil ikke vite hvilken type skinne for hvert forsøksperson.

Pasienter vil bli randomisert til en av de to gruppene ved sitt første klinikkbesøk, innen 7 dager etter skaden. De vil ha skinnen plassert ved dette besøket og skal bruke skinnen til enhver tid i 3 uker. Forsøkspersonene vil returnere til klinikken etter 1, 3, 6 og 12 uker for å bli revurdert. Spesifiserte utfallsmål (primær og sekundær) vil bli testet ved hvert besøk.