Randomizowane badanie porównujące konwencjonalny gips i szyny termoplastyczne w leczeniu złamań boksera dziecięcego

Prawie wszystkie złamania boksera są leczone bez operacji przy użyciu szyny, aby uniemożliwić poruszanie się części lub całej dłoni (unieruchomienie). Istnieje kilka akceptowalnych metod unieruchamiania stosowanych przez chirurgów ręki, przy użyciu szyn różnej wielkości i wykonanych z różnych materiałów na różne okresy czasu(1-6).

W niedawnym przeglądzie systematycznym przeprowadzonym przez The Cochrane Collaboration stwierdzono, że aktualne dane są niejednoznaczne w odniesieniu do optymalnej techniki unieruchamiania i podkreślono potrzebę dalszych badań(2). W szczególności zalecono, aby przyszłe badania obejmowały pomiary wyników czynnościowych, czas powrotu do pracy, powikłania, ocenę bólu i analizę ekonomiczną.

Obecna praktyka w instytucji prowadzącej badania polega na tym, że pacjenci są umieszczani w gipsowej szynie rynny łokciowej, na oddziale ratunkowym i kierowani do najbliższej dostępnej kliniki chirurgii plastycznej. W razie potrzeby zamkniętą repozycję przeprowadza się w klinice, jeśli występuje znaczne kątowanie (powyżej 45 stopni) lub jakakolwiek kliniczna deformacja rotacyjna. Najczęstsza metoda unieruchamiania polega na umieszczeniu nadgarstka, palca serdecznego i małego palca na całej długości od czubków palców do połowy przedramienia w gipsie zwanym szyną rynnową łokciową. Szyna jest pozostawiana na 24 godziny na dobę przez 3 do 4 tygodni, a następnie usuwana w klinice.

Wielu pacjentów ma trudności z utrzymaniem szyny przez pełne 3 do 4 tygodni z wielu powodów. Tynk musi pozostać suchy, co utrudnia kąpiel. Szyna może się również poluzować i ocierać, gdy obrzęk wokół złamania ustępuje. Szyna może również zacząć śmierdzieć, ponieważ pod nią gromadzi się pot. Niektórzy pacjenci uważają, że materiał plastra jest ciężki, co utrudnia noszenie. Wreszcie, wielu pacjentów jest świadomych wyglądu szyny i usuwa ją tylko z tego powodu. Z doświadczenia badaczy wynika, że ​​nawet 1 na 5 pacjentów usunie szynę samodzielnie wbrew zaleceniom lekarza z takiego czy innego powodu. Gdy pacjenci postępują zgodnie z instrukcjami i utrzymują szynę 24 godziny na dobę przez 3 do 4 tygodni, może to prowadzić do sztywności stawów po usunięciu szyny. Niektórzy pacjenci mogą nawet wymagać fizjoterapii, aby odzyskać normalne ruchy palców i siłę chwytu.

Nie wiadomo, czy szyna rynny łokciowej jest naprawdę najlepszym sposobem unieruchomienia ręki po złamaniu boksera. Nie wiadomo, jaki materiał jest najlepszy do wykonania szyny, czy naprawdę konieczne jest nieruchomienie całego nadgarstka, serdecznego i małego palca oraz jak długo ręka i palce powinny być nieruchome. Większość chirurgów zaleca pacjentom noszenie szyny przez 3 do 4 tygodni.

Badacze chcieliby ustalić, czy mniejsza szyna wykonana z bardziej wytrzymałego, lżejszego, podatnego na formowanie tworzywa sztucznego, która umożliwia wcześniejszy ruch dłoni i palców, jednocześnie zapobiegając przemieszczaniu się złamania, daje takie same rezultaty jak powszechnie stosowana szyna rynnowa kości łokciowej.

Funkcjonalna szyna ręczna (szyna termoplastyczna) Funkcjonalna szyna ręczna jest wykonana z twardego plastiku formowanego na zamówienie i jest zakładana tylko na rękę. Szyna termoplastyczna jest wykonana z tworzywa sztucznego, które jest podgrzewane i dopasowane do dłoni pacjenta, która twardnieje po ostygnięciu. Ta termoplastyczna szyna jest indywidualnie dopasowana przez terapeutę zajęciowego, dzięki czemu wszystkie stawy mogą się swobodnie poruszać. Szyna nie ogranicza pacjentowi możliwości poruszania nadgarstkiem lub palcami podczas jej noszenia. Jest formowany na zamówienie w taki sposób, że ściśle przylega do dłoni pacjenta i utrzymuje złamanie w stabilnej pozycji.

Kilka badań z udziałem dorosłych wykazało, że ten typ niestandardowej szyny formowanej jest lepszy od leczenia chirurgicznego i/lub unieruchomienia szyny gipsowej, ponieważ skutkuje mniejszą sztywnością, lepszym ruchem po usunięciu szyny i brakiem zwiększonego bólu (4-7). Badacze nie są świadomi żadnych badań porównawczych przeprowadzonych na pacjentach pediatrycznych.

Zgodność Zgodność pacjenta z noszeniem szyny przez określony czas może stanowić problem. W instytucji prowadzącej badania odsetek pacjentów ze złamaniem boksera wynosi około 15 do 20%. Badacze wysuwają hipotezę, że szyna ręczna będzie lepiej tolerowana przez pacjentów, a tym samym zapewni wyższy wskaźnik podatności przez zalecany czas niż szyna gipsowa. Ponadto szyna termoplastyczna nie ulegnie uszkodzeniu w przypadku zamoczenia, co może przełożyć się na mniejszą liczbę dodatkowych wizyt w przychodni lub na oddziale ratunkowym w celu wymiany szyny.

To badanie będzie randomizowaną, kontrolowaną próbą z pojedynczą ślepą próbą. Randomizacja dwóch typów szyn zostanie określona przez komputerowy generator liczb. Pacjenci będą wiedzieć, jaki rodzaj szyny mają, ale chirurdzy plastyczni i fizjoterapeuci, którzy badają i testują ROM i siłę chwytu badanych, nie będą znali rodzaju szyny dla każdego pacjenta.

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup podczas pierwszej wizyty w klinice, w ciągu 7 dni od urazu. Podczas tej wizyty zostanie umieszczona szyna, którą należy nosić przez cały czas przez 3 tygodnie. Pacjenci wrócą do kliniki po 1, 3, 6 i 12 tygodniach w celu ponownej oceny. Podczas każdej wizyty będą testowane określone wskaźniki wyników (pierwotne i drugorzędne).