Bedömning av Ocrelizumab (OCR)-behandlingseffekter på funktionsnedsättning hos MS-patienter som är inskrivna i Fas III-orkesterprogrammet med hjälp av multimodala framkallade möjligheter (EP) och högupplöst elektroencefalografi (EEG)

Multipel skleros (MS) är inte bara en "inflammatorisk" demyeliniserande sjukdom, utan inkluderar även axonal och neuronal skada i den grå substansen. Neurodegenerativa processer är delvis oberoende av lesionsbildning och återfallsaktivitet, men representerar den direkta drivkraften för kliniskt långvarigt funktionshinder och kognitiv försämring.

Multimodala framkallade potentialer (EP), dvs kombinationen av visuell, somato-sensorisk och motorisk EP (VEP, SSEP, MEP) har prospektivt visat sig ge objektiva, monovektoriella och numeriska data som är nära korrelerade till EDSS. När EP fångar den funktionella integriteten hos de undersökta systemen representerar de en metod som är opartisk för riktningsförändringar, samtidigt som de förblir specifika för neuronfunktionen, och kan därför mäta försämring, såväl som förbättring, en stor fördel för att fånga läkemedelssvar.

Högupplöst elektroencefalografi (EEG) möjliggör explorativ analys av potentiella surrogatmarkörer för kognitiv nedgång.

Ocrelizumab (OCR), en humaniserad anti-CD20 monoklonal antikropp har visat starka behandlingseffekter på antalet T1Gd-förstärkande lesioner, på nya T1Gd-förstärkande och nya T2-hyperintense lesioner samt på den årliga återfallsfrekvensen i en nyligen genomförd fas II-studie vid skov-remitterande MS.

Den föreliggande studien kommer att undersöka effekterna av OCR på multimodala framkallade potentialer (EP). Dessutom kommer kvantitativ EEG som ett potentiellt samband mellan kognitiv dysfunktion och trötthet att utforskas.