Оценка влияния лечения окрелизумабом (OCR) на функциональные нарушения у пациентов с рассеянным склерозом, включенных в программу III фазы Orchestra, с использованием мультимодальных вызванных потенциалов (ВП) и электроэнцефалографии высокого разрешения (ЭЭГ)

Рассеянный склероз (РС) является не только «воспалительным» демиелинизирующим заболеванием, но также включает повреждение аксонов и нейронов в сером веществе. Нейродегенеративные процессы частично не зависят от образования поражений и активности рецидивов, но представляют собой непосредственный фактор клинической длительной нетрудоспособности и снижения когнитивных функций.

Мультимодальные вызванные потенциалы (ВП), т. е. комбинация зрительных, соматосенсорных и моторных ВП (ЗВП, ССВП, МВП), проспективно показали получение объективных, моновекторных и числовых данных, которые тесно коррелируют с EDSS. Поскольку ВП фиксируют функциональную целостность исследуемых систем, они представляют собой метод, не предвзятый в отношении направленных изменений, оставаясь при этом специфичным для нейронной функции, и, следовательно, могут измерять ухудшение, а также улучшение, что является существенным преимуществом для определения реакции на лекарство.

Электроэнцефалография высокого разрешения (ЭЭГ) позволяет проводить исследовательский анализ потенциальных суррогатных маркеров снижения когнитивных функций.

Окрелизумаб (OCR), гуманизированное моноклональное антитело к CD20, продемонстрировал сильное лечебное воздействие на количество поражений, усиливающих T1Gd, на новые очаги, усиливающие T1Gd, и на новые гиперинтенсивные T2 поражения, а также на годовую частоту рецидивов в недавнем исследовании II фазы. при рецидивирующе-ремиттирующем рассеянном склерозе.

В настоящем исследовании будет изучено влияние ОКР на мультимодальные вызванные потенциалы (ВП). Кроме того, будет изучена количественная ЭЭГ как потенциальный коррелят когнитивной дисфункции и утомления.