Avaliação dos efeitos do tratamento com ocrelizumabe (OCR) no comprometimento funcional de pacientes com EM inscritos no programa de orquestra de fase III usando potenciais evocados multimodais (PE) e eletroencefalografia de alta resolução (EEG)

A Esclerose Múltipla (EM) não é apenas uma doença desmielinizante 'inflamatória', mas também inclui lesão axonal e neuronal na substância cinzenta. Os processos neurodegenerativos são parcialmente independentes da formação de lesões e da atividade de recaída, mas representam o fator direto da incapacidade clínica de longo prazo e do declínio cognitivo.

Os potenciais evocados multimodais (EP), ou seja, a combinação de EP visual, somatossensorial e motor (VEP, SSEP, MEP) demonstraram prospectivamente fornecer dados objetivos, monovetoriais e numéricos que estão intimamente correlacionados com o EDSS. Como EP captura a integridade funcional dos sistemas examinados, eles representam um método imparcial para mudanças direcionais, enquanto permanecem específicos para a função neuronal e, portanto, podem medir a deterioração, bem como a melhoria, uma vantagem pertinente para capturar a resposta à droga.

A eletroencefalografia (EEG) de alta resolução permite a análise exploratória de possíveis marcadores substitutos para o declínio cognitivo.

Ocrelizumabe (OCR), um anticorpo monoclonal anti-CD20 humanizado mostrou fortes efeitos de tratamento no número de lesões T1Gd intensificadas, em novas lesões T1Gd intensificadas e novas hiperintensas em T2, bem como na taxa de recaída anualizada em um estudo recente de fase II na EM remitente-recorrente.

O presente estudo investigará os efeitos do OCR em potenciais evocados multimodais (EP). Além disso, o EEG quantitativo como um potencial correlato de disfunção cognitiva e fadiga será explorado.