Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra evidensbaserad primärvård för kronisk njursjukdom

11 december 2018 uppdaterad av: American Academy of Family Physicians

Bakgrund: Kronisk njursjukdom (CKD) är underkänd och underbehandlas på primärvårdskontor och primärvårdsläkare är i allmänhet inte bekanta med behandlingsriktlinjer. Även när den diagnostiseras på rätt sätt, är CKD som ett kroniskt tillstånd ofta förknippat med komorbiditeter som försvårar effektiv behandling på grund av vårdens komplexitet. Tillgängligheten av Clinical Decision Support (CDS) för CKD kan bidra till att främja effektiv, evidensbaserad vård, men bevis tyder på att CDS ensamt kanske inte är tillräckligt för kvalitetsförbättring och andra interventioner som CDS plus praktiklättnad kan behövas.

Syfte: Projektet syftar till att: 1) utvärdera livskraften för CDS vid implementering av evidensbaserade riktlinjer för primärvårdspraxis (PCP) och 2) att utveckla evidensbaserade praxisriktlinjer som PCP kan använda för att förbättra den vård de tillhandahåller till en svår att hantera en del av sjukvårdsbefolkningen.

Metoder: Detta är en randomiserad kontrollerad studie av point-of-care CDS plus en fullständig ÖVERSÄTT modell av praxisförändring, kontra CDS enbart. Studien syftar till att analysera skillnader i att främja evidensbaserad vård i primärvården. Trettiosex praktiker kommer att rekryteras för denna studie. Patientinklusionskriterier: vuxna patienter med uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) på <60 och >15ml/min/1,73m2 bekräftas med upprepade tester under tre eller fler månader. En processutvärdering kommer att utföras mellan CDS-praxis med facilitering och CDS-praxis endast för att bedöma kliniska resultat av CKD-progression och dödlighet av alla orsaker. Slutligen kommer en kostnadseffektiv analys att jämföra kostnads-nyttoförhållandet för CDS enbart med det för CDS plus TRANSLATE (dvs. praktikfacilitering) i förhållande till kostnad per kvalitetsjusterade levnadsår. Denna studie finansieras av NIH NIDDK under R01-mekanismen som börjar 2011-01-07 och slutar 2016-06-30.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den föreslagna studien testar i vilken utsträckning CDS plus-facilitering främjar evidensbaserad vård och förbättrar de kliniska resultaten av minskad sjukdomsprogression och dödlighet i primärvården. Vi genomför också en observationsjämförande effektivitetsanalys av data från en större databas med elektroniska journaler för att identifiera de mest framgångsrika komponenterna i evidensbaserad vård med avseende på sjukdomsprogression och dödlighet av alla orsaker.

Specifikt mål 1: Genomför en grupp randomiserad kontrollerad studie av point-of-care datorbeslutsstöd plus den fullständiga TRANSLATE-modellen av praktikförändring, kontra datorbeslutsstöd enbart för att främja evidensbaserad vård i primärvården för alla patienter med en eGFR < 60 och > 15 ml/min/1,73m2 bekräftas med upprepade tester under tre eller fler månader. (CKD steg 3 och 4) Hypotes 1.1: CDS-praxis som använder TRANSLATE-modellen kommer att ge en större grad av evidensbaserad riktlinjeöverensstämmande vård för CKD än endast CDS-praxis.

Specifikt mål 2: Genomför en intention-to-treat- och processanalys mellan CDS-praxis med underlättande kontra CDS-praxis av de kliniska resultaten av CKD-progression och dödlighet av alla orsaker.

Hypotes 2.1: Patienter med stadium 3 och 4 CKD i underlättad behandling kommer att ha långsammare CKD-progression än patienter i endast CDS-övningar.

Hypotes 2.2: Patienter med stadium 3 och 4 CKD i underlättad praktik kommer att ha signifikant lägre dödlighet av alla orsaker än patienter i stadium 3 och 4 i enbart CDS-praxis.

Hypotes 2.3: Processutvärderingen kommer att bestämma genom kvalitativa metoder troheten hos det underlättade TRANSLATE-programmet; hitta utmaningarna och möjliggörarna för implementeringsprocessen, underlättandets roll och de kontextuella faktorerna som bidrar till ÖVERSÄTT beslut och strategier; och översätta lärdomar till pragmatiska "bästa praxis" för framtida underlättande och spridning.

Specifikt mål 3: Genomför en kostnadseffektivitetsanalys som kommer att jämföra nyttan av ingripandet av enbart datorbeslutsstöd mot ingripandet av datorbeslutsstöd plus TRANSLATE (praxisfacilitering). Hypotes 3.1 Ingripandet av datorbeslutsstöd plus TRANSLATE är mer kostnadseffektivt än ingripandet av enbart datorbeslutsstöd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

27000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kansas
      • Leawood, Kansas, Förenta staterna, 66211
        • American Academy of Family Physicians

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla individer vars primärvårdskontor deltar i studien som är över 18 år med diagnosen stadier 2-4 av CKD och/eller diabetes och/eller hypertoni och/eller en eGFR <60 och/eller ett urinalbumin/ kreatininkvot >30

Exklusions kriterier:

  • enskilda patienter vars primärvårdsgivares praktik inte har undertecknat praxis- och dataanvändningsavtal med AAFP NRN för att delta i detta praxisförbättringsprojekt på praktiknivå

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Underlättat kliniskt beslutsstöd

Primärvården i denna arm kommer att få:

  • CKD beslutsstödsalgoritmer läggs till deras Clinical Decision Support
  • System Akademisk detaljering angående logiken för algoritmerna
  • Löpande mentorskap och praktikfacilitering

Primärvården i denna arm kommer att få:

  • CKD beslutsstödsalgoritmer läggs till deras Clinical Decision Support
  • System Akademisk detaljering angående logiken för algoritmerna
  • Löpande mentorskap och praktikfacilitering
  • Granskning och återkoppling under kvartalsvisa genomgångar av praktikdata med praktikhandledaren genom videokonferens.
Andra namn:
  • Underlättade CDS,
  • CDS plus facilitering
Aktiv komparator: Endast kliniskt beslutsstöd

Primärvården i denna arm kommer att få:

  • CKD beslutsstödsalgoritmer läggs till deras Clinical Decision Support System
  • Akademisk detaljering angående logiken för algoritmerna
  • CKD beslutsstödsalgoritmer läggs till deras Clinical Decision Support
  • System Akademisk detaljering angående logiken för algoritmerna
Andra namn:
  • Endast CDS
  • "jämförare"

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grad av evidensbaserad riktlinjeöverensstämmande vård för CKD
Tidsram: upp till 3 år

Andel av patienterna i mål för:

Kontrollera blodtryckskontroll LDL-kontroll HbA1C Använd ACE/ARB Eliminera NSAID/Cox-2-användning Referera till nefrolog Eliminera rökning

upp till 3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Åtgärder för CKD-hanteringsprocessen
Tidsram: upp till 3 år

Andel patienter som har:

Diagnos av CKD Årlig mikroalbumin/kreatininkvot Årlig LDL Årlig A1c Uppföljning av kreatininmått Uppföljning ACR-mått

upp till 3 år
Kostnad för intervention
Tidsram: upp till 3 år
Extra kostnader för interventionen "Översätt CKD" och kontrollinterventionen, jämfört med ingen intervention. Anspråksdata från Centers for Medicare & Medicaid Services, ytterligare praktik och patientkostnader
upp till 3 år
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: upp till 3 år
Dödsdata från CDC National Death Index
upp till 3 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Processutvärderingsresultat
Tidsram: Ändring från Baseline praxis prestanda vid 3 år
Kvalitativt och beskrivande mått på praktikens prestation, läkares och personalens tillfredsställelse och processförändringar som erhållits genom observationer av platsbesök, intervjuer och frågeformulär.
Ändring från Baseline praxis prestanda vid 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2015

Avslutad studie (Faktisk)

30 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

15 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AAFP-CKD-102020846
  • 1R01DK090407-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera