Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen munuaissairauden näyttöön perustuvan perushoidon parantaminen

tiistai 11. joulukuuta 2018 päivittänyt: American Academy of Family Physicians

Taustaa: Krooninen munuaistauti (CKD) on alitunnustettu ja alihoidettu perusterveydenhuollon toimistoissa, eivätkä perusterveydenhuollon lääkärit yleensä tunne hoito-ohjeita. Vaikka krooninen sairaus olisi diagnosoitu oikein, krooniseen sairauteen liittyy usein muita sairauksia, jotka tekevät tehokkaan hoidon vaikeaksi hoidon monimutkaisuuden vuoksi. Clinical Decision Support (CDS) -tuki CKD:lle voi auttaa edistämään tehokasta, näyttöön perustuvaa hoitoa, mutta todisteet viittaavat siihen, että CDS ei välttämättä yksin riitä laadun parantamiseen, ja muita toimenpiteitä, kuten CDS ja käytännön helpottaminen, saatetaan tarvita.

Tarkoitus: Hankkeen tavoitteena on: 1) arvioida CDS:n elinkelpoisuutta perusterveydenhuollon käytäntöjen näyttöön perustuvien ohjeiden täytäntöönpanossa ja 2) kehittää näyttöön perustuvia käytännön ohjeita, joita PCP:t voivat käyttää tarjoamaansa hoidon tehostamiseen vaikeassa tilanteessa. hoitamaan osaa terveydenhuoltoväestöstä.

Menetelmät: Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu koe hoitopisteiden CDS:stä ja täydellisestä TRANSLATE-mallista, joka mahdollistaa käytännön muutoksen, verrattuna pelkkään CDS:ään. Tutkimuksen tavoitteena on analysoida eroja näyttöön perustuvan hoidon edistämisessä perusterveydenhuollon toiminnassa. Tähän tutkimukseen rekrytoidaan 36 harjoittajaa. Potilaskriteerit: aikuiset potilaat, joiden arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR) on <60 ja >15 ml/min/1,73 m2 varmistettu toistuvilla testeillä kolmen tai useamman kuukauden ajan. Prosessiarviointi suoritetaan CDS-käytäntöjen ja CDS-käytäntöjen välillä, jotta voidaan arvioida CKD:n etenemisen ja kaikista syistä johtuvan kuolleisuuden kliinisiä tuloksia. Lopuksi kustannustehokkaassa analyysissä verrataan pelkän CDS:n kustannus-hyötysuhdetta CDS plus TRANSLATE (ts. harjoittamisen helpottaminen) suhteessa kustannuksiin laatua mukautettuja elinvuosia kohti. Tätä tutkimusta rahoittaa NIH NIDDK R01-mekanismilla alkaen 7.1.2011 ja päättyy 30.6.2016.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu tutkimus testaa, missä määrin CDS plus fasilitaatio edistää näyttöön perustuvaa hoitoa ja parantaa kliinisiä tuloksia taudin etenemisen ja kuolleisuuden vähenemisestä perusterveydenhuollon käytännöissä. Suoritamme myös havainnoivan vertailevan tehokkuusanalyysin suuremman sähköisten potilaskertomusten tietokannan tiedoista tunnistaaksemme todisteisiin perustuvan hoidon menestyneimmät osat sairauden etenemisen ja kaikesta kuolleisuudesta.

Erityinen tavoite 1: Suorita satunnaistettu, kontrolloitu ryhmäkoe hoitopisteen tietokonepäätösten tuesta sekä täyden TRANSLATE-mallin vaihtamisesta käytäntöjen muuttamiseen verrattuna pelkkään tietokonepäätöksen tukeen edistämällä näyttöön perustuvaa hoitoa perusterveydenhuollon käytännöissä kaikille potilaille, joilla on eGFR. 60 ja > 15 ml/min/1,73 m2 varmistettu toistuvilla testeillä kolmen tai useamman kuukauden ajan. (CKD-vaiheet 3 ja 4) Hypoteesi 1.1: TRANSLATE-mallia käyttävät CDS-käytännöt tarjoavat enemmän näyttöön perustuvaa ohjeiden ja samankaltaisen CKD:n hoitoa kuin pelkät CDS-käytännöt.

Erityistavoite 2: Suorita hoitoaikeus- ja prosessianalyysi CDS-käytäntöjen välillä fasilitaatio- ja CDS-käytännöt vain CKD:n etenemisen ja kaikista syistä kuolleisuuden kliinisistä tuloksista.

Hypoteesi 2.1: Potilailla, joilla on vaiheen 3 ja 4 CKD helpotetussa hoidossa, CKD:n eteneminen on hitaampaa kuin potilailla, joilla on vain CDS-hoito.

Hypoteesi 2.2: Potilailla, joilla on vaiheen 3 ja 4 krooninen munuaistauti hoidetuissa hoidoissa, on merkittävästi pienempi kuolleisuus kaikista syistä kuin vaiheen 3 ja 4 potilailla vain CDS-käytännöissä.

Hypoteesi 2.3: Prosessin arviointi määrittää laadullisilla menetelmillä helpotetun TRANSLATE-ohjelman tarkkuuden; löytää täytäntöönpanoprosessin haasteet ja mahdollistajat, fasilitoinnin rooli ja kontekstuaaliset tekijät, jotka vaikuttavat TRANSLATE-päätöksiin ja strategioihin; ja muuntaa saadut kokemukset pragmaattisiksi "parhaiksi käytännöiksi" tulevaa edistämistä ja levittämistä varten.

Erityinen tavoite 3: Suorita kustannustehokkuusanalyysi, jossa verrataan pelkän tietokonepäätöstuen interventioon saatavaa hyötyä tietokonepäätöstuen ja TRANSLATE (käytännön helpottaminen) väliintuloon. Hypoteesi 3.1 Tietokoneen päätöstuen ja TRANSLATE:n väliintulo on kustannustehokkaampaa kuin pelkkä tietokonepäätöstuen väliintulo.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kansas
      • Leawood, Kansas, Yhdysvallat, 66211
        • American Academy of Family Physicians

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki henkilöt, joiden perusterveydenhuollon toimistot osallistuvat tutkimukseen ja jotka ovat yli 18-vuotiaita ja joilla on diagnoosi CKD ja/tai diabetes ja/tai verenpainetauti ja/tai yksi eGFR <60 ja/tai yksi virtsan albumiini/ kreatiniinisuhde >30

Poissulkemiskriteerit:

  • yksittäiset potilaat, joiden perusterveydenhuollon tarjoajan vastaanotto ei ole allekirjoittanut käytäntö- ja tiedonkäyttösopimuksia AAFP NRN:n kanssa osallistuakseen tähän käytännön kehittämishankkeeseen vastaanottotasolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Helpotettu kliinisen päätöksen tuki

Tämän käsivarren perushoidon käytännöt saavat:

  • CKD-päätöksentukialgoritmit lisättiin heidän kliiniseen päätöksentekoon
  • System Akateeminen yksityiskohta algoritmien perusteluista
  • Jatkuvaa mentorointia ja harjoitusten fasilitointia
Muut: Helpotettu kliinisen päätöksen tuki

Tämän käsivarren perushoidon käytännöt saavat:

  • CKD-päätöksentukialgoritmit lisättiin heidän kliiniseen päätöksentekoon
  • System Akateeminen yksityiskohta algoritmien perusteluista
  • Jatkuvaa mentorointia ja harjoitusten fasilitointia
  • Auditointi ja palaute harjoitustietojen neljännesvuosittaisen tarkastelun yhteydessä harjoitusohjaajan kanssa videoneuvottelun avulla.
Muut nimet:
  • Helpotettu CDS,
  • CDS plus helpotus
Active Comparator: Vain kliinisten päätösten tuki

Tämän käsivarren perushoidon käytännöt saavat:

  • CKD-päätösten tukialgoritmit lisätty heidän kliiniseen päätöksentekoon
  • Akateeminen yksityiskohta algoritmien perusteluista
Muut: Vain kliinisten päätösten tuki
  • CKD-päätöksentukialgoritmit lisättiin heidän kliiniseen päätöksentekoon
  • System Akateeminen yksityiskohta algoritmien perusteluista
Muut nimet:
  • Vain CDS
  • "Vertailija"

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näyttöön perustuvan ohjeen ja CKD:n hoidon aste
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta

Tavoitteen saavuttaneiden potilaiden prosenttiosuus:

Verenpaineen hallinta LDL kontrolli HbA1C Käytä ACE/ARB:tä Poista NSAID/Cox-2 käyttö Käänny nefrologin puoleen. Poista tupakointi
jopa 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CKD Management Process Measures
Aikaikkuna: 3 vuoteen asti

Prosenttiosuus potilaista, joilla on:

CKD:n diagnoosi Vuotuinen mikroalbumiini/kreatiniinisuhde Vuotuinen LDL:n vuosi A1c Seuranta kreatiniinimittaus Seuranta ACR-mitta
3 vuoteen asti
Interventiokustannukset
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
"Käännä CKD" -toimenpiteen ja kontrollitoimenpiteen lisäkustannukset verrattuna puuttumiseen. Vaatimukset Centers for Medicare & Medicaid Services -palveluista, lisähoito- ja potilaskuluista
jopa 3 vuotta
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
Kuolematiedot CDC:n kansallisesta kuolinindeksistä
jopa 3 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosessin arvioinnin tulokset
Aikaikkuna: Muutos perussuorituskyvystä 3 vuoden kohdalla
Laadullinen ja kuvaava mittaus toiminnan suorituskyvystä, lääkärien ja henkilökunnan tyytyväisyydestä ja prosessimuutoksista, jotka on saatu käyntihavaintojen, haastattelujen ja kyselylomakkeiden avulla.
Muutos perussuorituskyvystä 3 vuoden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

American Academy of Family Physicians

Yhteistyökumppanit

University of Colorado, Denver
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University at Buffalo
National Kidney Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Chester H Fox, MD, State University of New York at Buffalo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAFP-CKD-102020846
  • 1R01DK090407-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaissairaus

Kliiniset tutkimukset Helpotettu kliinisen päätöksen tuki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa