Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af evidensbaseret primær pleje for kronisk nyresygdom

11. december 2018 opdateret af: American Academy of Family Physicians

Baggrund: Kronisk nyresygdom (CKD) er underanerkendt og underbehandlet på primære kontorer, og primære læger er generelt ikke bekendt med behandlingsretningslinjer. Selv når diagnosticeret korrekt, er CKD som en kronisk tilstand ofte forbundet med komorbiditeter, der gør effektiv behandling vanskelig på grund af kompleksiteten af ​​behandlingen. Tilgængeligheden af ​​Clinical Decision Support (CDS) til CKD kan hjælpe med at fremme effektiv, evidensbaseret pleje, men beviser tyder på, at CDS alene muligvis ikke er tilstrækkeligt til kvalitetsforbedring, og andre interventioner såsom CDS plus praksisfacilitering kan være nødvendige.

Formål: Projektet har til formål at: 1) vurdere levedygtigheden af ​​CDS i implementering af evidensbaserede retningslinjer for primærplejepraksis (PCP'er) og 2) at udvikle evidensbaserede praksisretningslinjer, som PCP'er kan bruge til at forbedre den pleje, de yder til en vanskelig at styre segmentet af sundhedsbefolkningen.

Metoder: Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg med point-of-care CDS plus fuld TRANSLATE model for praksisændring, versus CDS alene. Undersøgelsen har til formål at analysere forskelle i at fremme evidensbaseret pleje i primærplejepraksis. Seksogtredive praktikanter vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. Patientinklusionskriterier: voksne patienter med estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) på <60 og >15ml/min/1,73m2 bekræftet med gentagen test over tre eller flere måneder. En procesevaluering vil blive udført mellem CDS-praksis med facilitering og CDS-en eneste praksis for at vurdere kliniske resultater af CKD-progression og dødelighed af alle årsager. Endelig vil en omkostningseffektiv analyse sammenligne cost-to-benefit-forholdet for CDS alene med det for CDS plus TRANSLATE (dvs. praksisfacilitering) i forhold til omkostninger pr. kvalitetsjusterede leveår. Denne undersøgelse er finansieret af NIH NIDDK under R01-mekanismen, der starter den 07/01/2011 og slutter den 30/06/2016.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det foreslåede forsøg tester, i hvilket omfang CDS plus-facilitering fremmer evidensbaseret pleje og forbedrer de kliniske resultater af reduceret sygdomsprogression og dødelighed i primærplejepraksis. Vi udfører også en observationel komparativ effektivitetsanalyse af data fra en større database med elektroniske medicinske journaler for at identificere de mest succesrige komponenter af evidensbaseret pleje med hensyn til sygdomsprogression og dødelighed af alle årsager.

Specifikt mål 1: Udfør et randomiseret kontrolleret gruppeforsøg med point-of-care computer beslutningsstøtte plus den fulde TRANSLATE model for praksisændring versus computer beslutningsstøtte alene til at fremme evidensbaseret pleje i primærplejepraksis for alle patienter med en eGFR < 60 og > 15 ml/min/1,73m2 bekræftet med gentagen test over tre eller flere måneder. (CKD trin 3 og 4) Hypotese 1.1: CDS-praksis, der anvender TRANSLATE-modellen, vil give en større grad af evidensbaseret guideline-konkordant pleje til CKD end kun CDS-praksis.

Specifikt mål 2: Udfør en intention-to-treat og procesanalyse mellem CDS-praksis med facilitering versus CDS-praksis af de kliniske resultater af CKD-progression og dødelighed af alle årsager.

Hypotese 2.1: Patienter med stadium 3 og 4 CKD i faciliteret praksis vil have langsommere CKD-progression end patienter i CDS alene-praksis.

Hypotese 2.2: Patienter med stadium 3 og 4 CKD i faciliteret praksis vil have signifikant lavere dødelighed af alle årsager end patienter i stadium 3 og 4 i CDS-praksis alene.

Hypotese 2.3: Procesevalueringen vil gennem kvalitative metoder bestemme troværdigheden af ​​det faciliterede TRANSLATE-program; finde udfordringerne og muliggørerne ved implementeringsprocessen, faciliteringsrollen og de kontekstuelle faktorer, der bidrager til OVERSÆT beslutninger og strategier; og omsætte erfaringerne til pragmatisk "bedste praksis" til fremtidig facilitering og formidling.

Specifikt mål 3: Udfør en omkostningseffektivitetsanalyse, der vil sammenligne fordelen ved interventionen af ​​computerbeslutningsstøtte alene med interventionen fra computerens beslutningsstøtte plus TRANSLATE (praksisfacilitering). Hypotese 3.1 Indgrebet af computerbeslutningsstøtte plus TRANSLATE er mere omkostningseffektivt end intervention af computerbeslutningsstøtte alene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Leawood, Kansas, Forenede Stater, 66211
        • American Academy of Family Physicians

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle personer, hvis primære udbyderkontorer deltager i undersøgelsen, som er over 18 år med en diagnose på stadier 2-4 af CKD og/eller diabetes og/eller hypertension og/eller én eGFR <60 og/eller én urinalbumin/ kreatinin ratio >30

Ekskluderingskriterier:

  • individuelle patienter, hvis primære udbyders praksis ikke har underskrevet praksis- og databrugsaftaler med AAFP NRN for at deltage i dette praksisforbedringsprojekt på praksisniveau

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Faciliteret klinisk beslutningsstøtte

Primærplejepraksis i denne arm vil modtage:

  • CKD beslutningsstøttealgoritmer føjet til deres Clinical Decision Support
  • System Faglig detaljering vedrørende begrundelsen for algoritmerne
  • Løbende vejledning og praksisfacilitering
Andet: Faciliteret klinisk beslutningsstøtte

Primærplejepraksis i denne arm vil modtage:

  • CKD beslutningsstøttealgoritmer føjet til deres Clinical Decision Support
  • System Faglig detaljering vedrørende begrundelsen for algoritmerne
  • Løbende vejledning og praksisfacilitering
  • Audit og feedback under kvartalsvise gennemgange af praksisdata med praksisfacilitatoren ved videokonference.
Andre navne:
  • Faciliterede CDS,
  • CDS plus facilitering
Aktiv komparator: Kun klinisk beslutningsstøtte

Primærplejepraksis i denne arm vil modtage:

  • CKD beslutningsstøttealgoritmer føjet til deres Clinical Decision Support System
  • Faglig detaljering vedrørende begrundelsen for algoritmerne
Andet: Kun klinisk beslutningsstøtte
  • CKD beslutningsstøttealgoritmer føjet til deres Clinical Decision Support
  • System Faglig detaljering vedrørende begrundelsen for algoritmerne
Andre navne:
  • Kun CDS
  • "Komparator"

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af evidensbaseret guideline-konkordant pleje til CKD
Tidsramme: op til 3 år

Procentdel af patienter med mål for:

Kontrol med blodtrykskontrol LDL-kontrol HbA1C Brug ACE/ARB Eliminer NSAID/Cox-2 brug Se nefrolog Fjern rygning
op til 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CKD Management Process Measures
Tidsramme: op til 3 år

Procentdel af patienter, der har:

Diagnose af CKD Årlig mikroalbumin/kreatinin ratio Årlig LDL Årlig A1c Opfølgning kreatinin måling Opfølgning ACR måling
op til 3 år
Udgifter til intervention
Tidsramme: op til 3 år
Ekstra omkostninger ved "Translate CKD"-interventionen og kontrolinterventionen sammenlignet med ingen intervention. Krav data fra Centers for Medicare & Medicaid Services, yderligere praksis og patientomkostninger
op til 3 år
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: op til 3 år
Dødsdata fra CDC National Death Index
op til 3 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procesevalueringsresultater
Tidsramme: Ændring fra baseline praksis præstation efter 3 år
Kvalitativ og beskrivende måling af praksispræstation, læge- og personaletilfredshed og procesændringer som opnået gennem observationer af besøg på stedet, interviews og spørgeskemaer.
Ændring fra baseline praksis præstation efter 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

American Academy of Family Physicians

Samarbejdspartnere

University of Colorado, Denver
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University at Buffalo
National Kidney Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chester H Fox, MD, State University of New York at Buffalo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2013

Først opslået (Skøn)

15. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAFP-CKD-102020846
  • 1R01DK090407-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Kliniske forsøg med Faciliteret klinisk beslutningsstøtte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner