Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение доказательной первичной помощи при хронической болезни почек

11 декабря 2018 г. обновлено: American Academy of Family Physicians

Справочная информация: Хроническая болезнь почек (ХБП) недостаточно распознается и недостаточно лечится в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, а врачи первичной медико-санитарной помощи, как правило, не знакомы с рекомендациями по лечению. Даже при правильном диагностировании ХБП как хроническое заболевание часто ассоциируется с сопутствующими заболеваниями, которые затрудняют эффективное лечение из-за сложности ухода. Наличие поддержки принятия клинических решений (CDS) при ХБП может помочь в продвижении эффективной, основанной на фактических данных помощи, но данные свидетельствуют о том, что одной CDS может быть недостаточно для улучшения качества, и могут потребоваться другие вмешательства, такие как CDS плюс помощь в практике.

Цель: проект направлен на: 1) оценку жизнеспособности CDS при внедрении научно обоснованных руководств для врачей первичной медико-санитарной помощи (PCP) и 2) разработку научно обоснованных практических руководств, которые PCP могут использовать для улучшения ухода, который они оказывают тяжелому больному. для управления сегментом населения здравоохранения.

Методы. Это рандомизированное контролируемое исследование CDS по месту оказания медицинской помощи плюс полная модель изменения практики TRANSLATE по сравнению с только CDS. Исследование направлено на анализ различий в продвижении доказательной помощи в практике первичной медико-санитарной помощи. Для этого исследования будут набраны тридцать шесть практик. Критерии включения пациентов: взрослые пациенты с расчетной скоростью клубочковой фильтрации (рСКФ) <60 и >15 мл/мин/1,73 м2. подтверждается повторным тестированием в течение трех и более месяцев. Будет проведена оценка процесса между практиками CDS с фасилитации и практиками только CDS для оценки клинических исходов прогрессирования ХБП и смертности от всех причин. Наконец, в анализе экономической эффективности будет сравниваться соотношение затрат и выгод одной CDS с соотношением CDS плюс TRANSLATE (т. облегчение практики) по отношению к затратам на годы жизни с поправкой на качество. Это исследование финансируется NIH NIDDK в рамках механизма R01, начиная с 01.07.2011 и заканчивая 30.06.2016.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предлагаемое испытание проверяет, в какой степени CDS плюс фасилитация способствует доказательной помощи и улучшает клинические результаты снижения прогрессирования заболевания и смертности в практике первичной медико-санитарной помощи. Мы также проводим наблюдательный сравнительный анализ эффективности данных из более крупной базы данных электронных медицинских карт, чтобы определить наиболее успешные компоненты доказательной помощи в отношении прогрессирования заболевания и смертности от всех причин.

Конкретная цель 1: Провести групповое рандомизированное контролируемое исследование компьютерной поддержки принятия решений по месту оказания медицинской помощи в сочетании с полной моделью TRANSLATE для изменения практики по сравнению с использованием только компьютерной поддержки принятия решений для продвижения доказательной помощи в учреждениях первичной медико-санитарной помощи для всех пациентов с рСКФ < 60 и > 15 мл/мин/1,73 м2 подтверждается повторным тестированием в течение трех и более месяцев. (Стадии 3 и 4 ХБП) Гипотеза 1.1: Практики CDS, использующие модель TRANSLATE, обеспечат большую степень доказательной, согласованной с рекомендациями помощи при ХБП, чем только практики CDS.

Конкретная цель 2: Провести анализ намерения лечить и анализ клинических исходов прогрессирования ХБП и смертности от всех причин между практиками CDS с фасилитацией и только практиками CDS.

Гипотеза 2.1: у пациентов с ХБП 3 и 4 стадии в облегчённых клиниках ХБП будет прогрессировать медленнее, чем у пациентов в клиниках только CDS.

Гипотеза 2.2. Пациенты с 3 и 4 стадиями ХБП в условиях облегченной практики будут иметь значительно более низкую смертность от всех причин, чем пациенты с 3 и 4 стадией ХБП, получающие только CDS.

Гипотеза 2.3: Оценка процесса с помощью качественных методов определит точность облегченной программы TRANSLATE; найти проблемы и факторы, способствующие процессу реализации, роль фасилитации и контекстуальные факторы, которые способствуют решениям и стратегиям TRANSLATE; и преобразовать извлеченные уроки в прагматический «передовой опыт» для дальнейшего содействия и распространения.

Конкретная цель 3: Провести анализ экономической эффективности, который сравнит выгоду от вмешательства только компьютерной поддержки принятия решений с вмешательством компьютерной поддержки принятия решений плюс TRANSLATE (упрощение практики). Гипотеза 3.1 Использование компьютерной поддержки принятия решений в сочетании с TRANSLATE более рентабельно, чем использование только компьютерной поддержки принятия решений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

27000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • все лица, чьи кабинеты первичной медико-санитарной помощи участвуют в исследовании, в возрасте старше 18 лет с диагнозом ХБП 2-4 стадии и/или диабетом, и/или артериальной гипертензией, и/или одной рСКФ <60 и/или одним альбумином мочи/ коэффициент креатинина >30

Критерий исключения:

  • отдельные пациенты, чьи поставщики первичной медико-санитарной помощи не подписали соглашения о практике и использовании данных с AAFP NRN для участия в этом проекте улучшения практики на уровне практики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Упрощенная поддержка принятия клинических решений

Практики первичной медицинской помощи в этой группе получат:

  • Алгоритмы поддержки принятия решений при ХБП добавлены в их поддержку принятия клинических решений.
  • Системные академические детали, касающиеся обоснования алгоритмов
  • Постоянное наставничество и практика фасилитации
Другой: Упрощенная поддержка принятия клинических решений

Практики первичной медицинской помощи в этой группе получат:

  • Алгоритмы поддержки принятия решений при ХБП добавлены в их поддержку принятия клинических решений.
  • Системные академические детали, касающиеся обоснования алгоритмов
  • Постоянное наставничество и практика фасилитации
  • Аудит и обратная связь во время ежеквартальных обзоров данных практики с фасилитатором практики посредством видеоконференции.
Другие имена:
  • Упрощенная CDS,
  • CDS плюс фасилитация
Активный компаратор: Только поддержка принятия клинических решений

Практики первичной медицинской помощи в этой группе получат:

  • Алгоритмы поддержки принятия решений CKD добавлены в их систему поддержки принятия клинических решений
  • Академические подробности, касающиеся обоснования алгоритмов
Другой: Только поддержка принятия клинических решений
  • Алгоритмы поддержки принятия решений при ХБП добавлены в их поддержку принятия клинических решений.
  • Системные академические детали, касающиеся обоснования алгоритмов
Другие имена:
  • Только CDS
  • "Компаратор"

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень доказательно-совместимой помощи при ХБП
Временное ограничение: до 3 лет

Процент пациентов с целью:

Контроль артериального давления Контроль ЛПНП Контроль HbA1C Использование иАПФ/БРА Исключение использования НПВП/Цокс-2 Обратитесь к нефрологу Исключение курения
до 3 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели процесса управления ХБП
Временное ограничение: до 3 лет

Процент пациентов, у которых:

Диагностика ХБП Ежегодный показатель отношения микроальбумин/креатинин Ежегодный уровень ЛПНП Ежегодный показатель A1c Последующее измерение креатинина Последующее измерение ACR
до 3 лет
Стоимость вмешательства
Временное ограничение: до 3 лет
Дополнительные затраты на вмешательство «Перевести ХБП» и контрольное вмешательство по сравнению с отсутствием вмешательства. Данные о претензиях из Центров услуг Medicare и Medicaid, дополнительная практика и расходы пациентов
до 3 лет
Смертность от всех причин
Временное ограничение: до 3 лет
Данные о смерти из Национального индекса смертности CDC
до 3 лет

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты оценки процесса
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой эффективностью практики через 3 года
Качественная и описательная мера эффективности практики, удовлетворенности врачей и персонала и изменений процесса, полученная в результате наблюдений за посещениями, интервью и анкетирования.
Изменение по сравнению с базовой эффективностью практики через 3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

American Academy of Family Physicians

Соавторы

University of Colorado, Denver
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University at Buffalo
National Kidney Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Chester H Fox, MD, State University of New York at Buffalo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AAFP-CKD-102020846
  • 1R01DK090407-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Упрощенная поддержка принятия клинических решений

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться