Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van evidence-based eerstelijnszorg voor chronische nierziekte

11 december 2018 bijgewerkt door: American Academy of Family Physicians

Achtergrond: Chronische nierziekte (CKD) wordt onvoldoende herkend en onvoldoende behandeld in huisartsenpraktijken en huisartsen zijn over het algemeen niet bekend met behandelrichtlijnen. Zelfs als de juiste diagnose wordt gesteld, wordt CKD als chronische aandoening vaak geassocieerd met comorbiditeiten die een effectieve behandeling bemoeilijken vanwege de complexiteit van de zorg. Beschikbaarheid van Clinical Decision Support (CDS) voor CKD kan helpen bij het bevorderen van effectieve, evidence-based zorg, maar er zijn aanwijzingen dat CDS alleen mogelijk niet voldoende is voor kwaliteitsverbetering en dat andere interventies zoals CDS plus praktijkondersteuning nodig kunnen zijn.

Doel: Het project heeft tot doel: 1) de levensvatbaarheid van CDS te beoordelen bij het implementeren van evidence-based richtlijnen voor eerstelijnszorgpraktijken (PCP's) en 2) evidence-based praktijkrichtlijnen te ontwikkelen die huisartsen kunnen gebruiken om de zorg die zij bieden aan een moeilijke patiënt te verbeteren. om een ​​deel van de zorgpopulatie te beheren.

Methoden: Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde trial van point-of-care CDS plus het volledige TRANSLATE-model van praktijkverandering, versus CDS alleen. Het onderzoek heeft tot doel verschillen in het bevorderen van evidence-based zorg in de eerstelijnszorgpraktijken te analyseren. Voor dit onderzoek zullen zesendertig praktijken worden aangeworven. Criteria voor patiëntinclusie: volwassen patiënten met een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) van <60 en >15 ml/min/1,73 m2 bevestigd met herhaald testen gedurende drie of meer maanden. Er zal een procesevaluatie worden uitgevoerd tussen de CDS-praktijken met facilitatie en de CDS-only-praktijken om de klinische resultaten van CKD-progressie en sterfte door alle oorzaken te beoordelen. Ten slotte zal een kosteneffectieve analyse de kosten-batenverhouding van CDS alleen vergelijken met die van CDS plus TRANSLATE (d.w.z. praktijkbegeleiding) in relatie tot kosten per voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren. Deze studie wordt gefinancierd door NIH NIDDK onder het R01-mechanisme dat begint op 01/07/2011 en eindigt op 30/06/2016.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De voorgestelde proef test de mate waarin CDS plus facilitering evidence-based zorg bevordert en de klinische resultaten van verminderde ziekteprogressie en mortaliteit in huisartsenpraktijken verbetert. We voeren ook een observationele vergelijkende effectiviteitsanalyse uit van gegevens uit een grotere database met elektronische medische dossiers om de meest succesvolle componenten van evidence-based zorg te identificeren met betrekking tot ziekteprogressie en sterfte door alle oorzaken.

Specifiek doel 1: Voer een gerandomiseerde, gecontroleerde groepsstudie uit van point-of-care computerbeslissingsondersteuning plus het volledige TRANSLATE-model van praktijkverandering, versus alleen computerbeslissingsondersteuning bij het bevorderen van evidence-based zorg in eerstelijnszorgpraktijken voor alle patiënten met een eGFR < 60 en > 15 ml/min/1,73m2 bevestigd met herhaald testen gedurende drie of meer maanden. (CKD stadia 3 en 4) Hypothese 1.1: CDS-praktijken die het TRANSLATE-model gebruiken, zullen een grotere mate van evidence-based richtlijn-concordante zorg voor CKD bieden dan CDS-praktijken alleen.

Specifiek doel 2: Voer een intent-to-treat- en procesanalyse uit tussen de CDS-praktijken met facilitering versus de CDS-only-praktijken van de klinische uitkomsten van CKD-progressie en mortaliteit door alle oorzaken.

Hypothese 2.1: Patiënten met stadium 3 en 4 CKD in gefaciliteerde praktijken zullen een langzamere CKD-progressie hebben dan patiënten in CDS-only praktijken.

Hypothese 2.2: Patiënten met stadium 3 en 4 CKD in gefaciliteerde praktijken zullen een significant lagere sterfte door alle oorzaken hebben dan stadium 3 en 4 patiënten in CDS-only praktijken.

Hypothese 2.3: De procesevaluatie zal door middel van kwalitatieve methoden de getrouwheid van het gefaciliteerde TRANSLATE-programma bepalen; vind de uitdagingen en factoren die het implementatieproces mogelijk maken, de rol van facilitering en de contextuele factoren die bijdragen aan VERTALEN-beslissingen en -strategieën; en de geleerde lessen vertalen in pragmatische "best practices" voor toekomstige facilitering en verspreiding.

Specifiek doel 3: Voer een kosteneffectiviteitsanalyse uit die het voordeel van de tussenkomst van alleen computerbeslissingsondersteuning vergelijkt met de tussenkomst van computerbeslissingsondersteuning plus TRANSLATE (praktijkfacilitering). Hypothese 3.1 De tussenkomst van computerbeslissingsondersteuning plus TRANSLATE is kosteneffectiever dan de interventie van alleen computerbeslissingsondersteuning.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

27000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kansas
      • Leawood, Kansas, Verenigde Staten, 66211
        • American Academy of Family Physicians

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle personen van wie de kantoren van de eerstelijnszorgverlener deelnemen aan het onderzoek die ouder zijn dan 18 jaar met een diagnose van stadia 2-4 van CKD en/of diabetes en/of hypertensie en/of één eGFR <60 en/of één urine-albumine/ creatinineverhouding >30

Uitsluitingscriteria:

  • individuele patiënten van wie de praktijk van de eerstelijnszorgverlener geen praktijk- en gegevensgebruiksovereenkomsten heeft ondertekend met de AAFP NRN om deel te nemen aan dit praktijkverbeteringsproject op praktijkniveau

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gefaciliteerde klinische beslissingsondersteuning

De eerstelijnspraktijken in deze arm krijgen:

  • CKD-beslissingsondersteunende algoritmen toegevoegd aan hun Clinical Decision Support
  • Systeem Academische detaillering met betrekking tot de grondgedachte van de algoritmen
  • Doorlopende mentoring en praktijkbegeleiding
Ander: Gefaciliteerde klinische beslissingsondersteuning

De eerstelijnspraktijken in deze arm krijgen:

  • CKD-beslissingsondersteunende algoritmen toegevoegd aan hun Clinical Decision Support
  • Systeem Academische detaillering met betrekking tot de grondgedachte van de algoritmen
  • Doorlopende mentoring en praktijkbegeleiding
  • Audit en feedback tijdens kwartaalreviews van praktijkgegevens met de praktijkbegeleider via videoconferentie.
Andere namen:
  • Gefaciliteerde CDS,
  • CDS plus facilitering
Actieve vergelijker: Alleen klinische beslissingsondersteuning

De eerstelijnspraktijken in deze arm krijgen:

  • CKD-beslissingsondersteunende algoritmen toegevoegd aan hun Clinical Decision Support System
  • Academische detaillering met betrekking tot de grondgedachte voor de algoritmen
Ander: Alleen klinische beslissingsondersteuning
  • CKD-beslissingsondersteunende algoritmen toegevoegd aan hun Clinical Decision Support
  • Systeem Academische detaillering met betrekking tot de grondgedachte van de algoritmen
Andere namen:
  • Alleen CDS
  • "Comparator"

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mate van evidence-based richtlijn-concordante zorg voor CKD
Tijdsspanne: tot 3 jaar

Percentage patiënten op doel voor:

Controle bloeddruk Controle LDL Controle HbA1C Gebruik ACE/ARB Verwijder NSAID/Cox-2 gebruik Verwijs naar nefroloog Stop met roken
tot 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CKD-beheerprocesmaatregelen
Tijdsspanne: tot 3 jaar

Percentage patiënten met:

Diagnose van CKD Jaarlijkse microalbumine/creatinine-ratio Jaarlijkse LDL Jaarlijkse A1c Follow-up creatininemeting Follow-up ACR-meting
tot 3 jaar
Kosten interventie
Tijdsspanne: tot 3 jaar
Extra kosten van de "Translate CKD" interventie en de controle interventie, vergeleken met geen interventie. Claimgegevens van Centra voor Medicare & Medicaid Services, aanvullende praktijk- en patiëntkosten
tot 3 jaar
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: tot 3 jaar
Overlijdensgegevens van de CDC National Death Index
tot 3 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatieresultaten verwerken
Tijdsspanne: Verandering van baseline praktijkprestaties na 3 jaar
Kwalitatieve en beschrijvende meting van praktijkprestaties, tevredenheid van artsen en medewerkers en procesveranderingen zoals verkregen door observaties tijdens locatiebezoeken, interviews en vragenlijsten.
Verandering van baseline praktijkprestaties na 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

American Academy of Family Physicians

Medewerkers

University of Colorado, Denver
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University at Buffalo
National Kidney Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chester H Fox, MD, State University of New York at Buffalo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

15 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAFP-CKD-102020846
  • 1R01DK090407-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren