Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa opartej na dowodach podstawowej opieki zdrowotnej w przypadku przewlekłej choroby nerek

11 grudnia 2018 zaktualizowane przez: American Academy of Family Physicians

Tło: Przewlekła choroba nerek (PChN) jest niedostatecznie rozpoznawana i leczona w gabinetach podstawowej opieki zdrowotnej, a lekarze podstawowej opieki zdrowotnej na ogół nie są zaznajomieni z wytycznymi dotyczącymi leczenia. Nawet prawidłowo zdiagnozowana, jako choroba przewlekła, CKD często wiąże się z chorobami współistniejącymi, które utrudniają skuteczne leczenie ze względu na złożoność opieki. Dostępność wsparcia decyzji klinicznych (CKD) w przypadku CKD może pomóc w promowaniu skutecznej, opartej na dowodach opieki, ale dowody sugerują, że sama CDS może nie wystarczyć do poprawy jakości i mogą być potrzebne inne interwencje, takie jak CDS oraz ułatwienie praktyki.

Cel: Projekt ma na celu: 1) ocenę wykonalności CDS we wdrażaniu opartych na dowodach wytycznych dla praktyk podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) oraz 2) opracowanie opartych na dowodach wytycznych dotyczących praktyki, które PCP mogą wykorzystać w celu poprawy opieki, którą zapewniają trudnemu zarządzać segmentem populacji opieki zdrowotnej.

Metody: Jest to randomizowana, kontrolowana próba CDS w miejscu opieki plus pełny model zmiany praktyki TRANSLATE, w porównaniu z samym CDS. Badanie ma na celu analizę różnic w promowaniu opieki opartej na dowodach w praktykach podstawowej opieki zdrowotnej. Do tego badania zostanie zatrudnionych trzydzieści sześć praktyk. Kryteria włączenia pacjentów: dorośli pacjenci z szacowanym współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (eGFR) <60 i >15 ml/min/1,73 m2 potwierdzone powtarzanymi testami przez trzy lub więcej miesięcy. Ocena procesu zostanie przeprowadzona między praktykami CDS z ułatwieniami a praktykami wyłącznie CDS w celu oceny klinicznych wyników progresji CKD i śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny. Wreszcie, opłacalna analiza porówna stosunek kosztów do korzyści samego CDS ze stosunkiem CDS plus TRANSLATE (tj. ułatwienie praktyki) w stosunku do kosztu lat życia skorygowanych o jakość. Niniejsze badanie jest finansowane przez NIH NIDDK w ramach mechanizmu R01 od 01.07.2011 do 30.06.2016.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponowane badanie testuje zakres, w jakim CDS plus ułatwienia promują opiekę opartą na dowodach i poprawiają wyniki kliniczne zmniejszonej progresji choroby i śmiertelności w praktykach podstawowej opieki zdrowotnej. Przeprowadzamy również obserwacyjną analizę porównawczą skuteczności danych z większej bazy danych elektronicznej dokumentacji medycznej w celu zidentyfikowania najskuteczniejszych elementów opieki opartej na dowodach w odniesieniu do postępu choroby i śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny.

Cel szczegółowy 1: Przeprowadzenie grupowej, randomizowanej, kontrolowanej próby komputerowego wspomagania decyzji w punkcie opieki oraz pełnego modelu zmiany praktyki TRANSLATE, w porównaniu z samym komputerowym wspomaganiem decyzji w promowaniu opieki opartej na dowodach w praktykach podstawowej opieki zdrowotnej dla wszystkich pacjentów z eGFR < 60 i > 15 ml/min/1,73 m2 potwierdzone powtarzanymi testami przez trzy lub więcej miesięcy. (PChN stadia 3 i 4) Hipoteza 1.1: Praktyki CDS wykorzystujące model TRANSLATE zapewnią większy stopień opartej na dowodach i zgodnej z wytycznymi opieki nad PChN niż praktyki oparte wyłącznie na CDS.

Cel szczegółowy 2: Przeprowadzenie analizy zgodnej z zamiarem leczenia i procesu pomiędzy praktykami CDS z ułatwieniami a praktykami wyłącznie CDS pod kątem wyników klinicznych progresji CKD i śmiertelności z dowolnej przyczyny.

Hipoteza 2.1: U pacjentów z CKD w stadium 3 i 4 w ramach przychodni z ułatwieniami progresja CKD będzie wolniejsza niż u pacjentów w przychodniach wyłącznie CDS.

Hipoteza 2.2: U pacjentów z CKD w stadium 3 i 4 w ramach przychodni z ułatwieniami śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny będzie znacznie niższa niż u pacjentów w stadium 3 i 4 w ramach praktyk wyłącznie CDS.

Hipoteza 2.3: Ewaluacja procesu określi metodami jakościowymi wierność wspomaganego programu TRANSLATE; znaleźć wyzwania i czynniki umożliwiające proces wdrażania, rolę ułatwienia oraz czynniki kontekstowe, które przyczyniają się do decyzji i strategii TRANSLATE; i przełożyć wyciągnięte wnioski na pragmatyczne „najlepsze praktyki” w celu ułatwienia i rozpowszechniania w przyszłości.

Cel szczegółowy 3: Przeprowadzenie analizy opłacalności, która porówna korzyści płynące z interwencji samego komputerowego wspomagania decyzji z interwencją komputerowego wspomagania decyzji plus TRANSLATE (ułatwianie ćwiczeń). Hipoteza 3.1 Interwencja komputerowego wspomagania decyzji plus TRANSLATE jest bardziej opłacalna niż sama interwencja komputerowego wspomagania decyzji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Leawood, Kansas, Stany Zjednoczone, 66211
        • American Academy of Family Physicians

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkie osoby, których gabinety podstawowej opieki zdrowotnej biorą udział w badaniu, które ukończyły 18 lat i mają rozpoznaną fazę 2-4 PChN i/lub cukrzycę i/lub nadciśnienie i/lub jeden eGFR <60 i/lub jedną albuminę moczu/ współczynnik kreatyniny >30

Kryteria wyłączenia:

  • indywidualni pacjenci, których praktyka świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej nie podpisała umowy dotyczącej praktyki i wykorzystywania danych z AAFP KSOW, do udziału w tym projekcie poprawy praktyki na poziomie praktyki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ułatwione wsparcie decyzji klinicznych

Praktyki podstawowej opieki zdrowotnej w tym ramieniu otrzymają:

  • Algorytmy wspomagania decyzji CKD dodane do ich wspomagania decyzji klinicznych
  • System Akademickie szczegóły dotyczące uzasadnienia algorytmów
  • Bieżący mentoring i facylitacja praktyki
Inny: Ułatwione wsparcie decyzji klinicznych

Praktyki podstawowej opieki zdrowotnej w tym ramieniu otrzymają:

  • Algorytmy wspomagania decyzji CKD dodane do ich wspomagania decyzji klinicznych
  • System Akademickie szczegóły dotyczące uzasadnienia algorytmów
  • Bieżący mentoring i facylitacja praktyki
  • Audyt i informacje zwrotne podczas kwartalnych przeglądów danych praktyki z facylitatorem praktyki za pośrednictwem wideokonferencji.
Inne nazwy:
  • Ułatwione CDS,
  • CDS plus ułatwienia
Aktywny komparator: Tylko wspomaganie decyzji klinicznych

Praktyki podstawowej opieki zdrowotnej w tym ramieniu otrzymają:

  • Algorytmy wspomagania decyzji CKD dodane do ich systemu wspomagania decyzji klinicznych
  • Akademickie szczegóły dotyczące uzasadnienia algorytmów
Inny: Tylko wspomaganie decyzji klinicznych
  • Algorytmy wspomagania decyzji CKD dodane do ich wspomagania decyzji klinicznych
  • System Akademickie szczegóły dotyczące uzasadnienia algorytmów
Inne nazwy:
  • Tylko CDS
  • „Komparator”

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień opieki opartej na dowodach zgodnej z wytycznymi w przypadku CKD
Ramy czasowe: do 3 lat

Odsetek pacjentów w celu dla:

Kontroluj ciśnienie krwi Kontroluj LDL Kontroluj HbA1C Użyj ACE/ARB Wyeliminuj stosowanie NLPZ/Cox-2 Skonsultuj się z nefrologiem Wyeliminuj palenie
do 3 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Środki procesu zarządzania CKD
Ramy czasowe: do 3 lat

Odsetek pacjentów, którzy mają:

Rozpoznanie CKD Co roku Stosunek mikroalbumin/kreatyniny Co roku LDL Co roku A1c Kontrolny pomiar kreatyniny Kontrolny pomiar ACR
do 3 lat
Koszt interwencji
Ramy czasowe: do 3 lat
Dodatkowe koszty interwencji „Przetłumacz CKD” i interwencji kontrolnej w porównaniu z brakiem interwencji. Dane roszczeń z Centrów Usług Medicare i Medicaid, dodatkowa praktyka i koszty pacjentów
do 3 lat
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: do 3 lat
Dane dotyczące zgonów z Narodowego Indeksu Śmierci CDC
do 3 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki ewaluacji procesu
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z podstawowymi wynikami praktyki po 3 latach
Jakościowa i opisowa miara wydajności praktyki, zadowolenia lekarzy i personelu oraz zmian w procesach, uzyskana na podstawie obserwacji wizyt na miejscu, wywiadów i kwestionariuszy.
Zmiana w porównaniu z podstawowymi wynikami praktyki po 3 latach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

American Academy of Family Physicians

Współpracownicy

University of Colorado, Denver
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University at Buffalo
National Kidney Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Chester H Fox, MD, State University of New York at Buffalo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAFP-CKD-102020846
  • 1R01DK090407-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj