Mejora de la atención primaria basada en la evidencia para la enfermedad renal crónica
Antecedentes: la Enfermedad Renal Crónica (ERC) es poco reconocida y tratada en los consultorios de atención primaria y los médicos de atención primaria generalmente no están familiarizados con las pautas de tratamiento. Incluso cuando se diagnostica correctamente, como condición crónica, la ERC se asocia con frecuencia a comorbilidades que dificultan el tratamiento efectivo debido a la complejidad de la atención. La disponibilidad de Clinical Decision Support (CDS) para la ERC puede ayudar a promover una atención eficaz basada en evidencia, pero la evidencia sugiere que CDS por sí solo puede no ser suficiente para mejorar la calidad y es posible que se necesiten otras intervenciones como CDS más la facilitación de la práctica.
Propósito: El proyecto tiene como objetivo: 1) evaluar la viabilidad de CDS en la implementación de pautas basadas en evidencia para prácticas de atención primaria (PCP) y 2) desarrollar pautas de práctica basadas en evidencia que los PCP pueden usar para mejorar la atención que brindan a un difícil para gestionar el segmento de la población sanitaria.
Métodos: Este es un ensayo controlado aleatorizado de CDS en el punto de atención más el modelo TRANSLATE completo de cambio de práctica, versus CDS solo. El estudio tiene como objetivo analizar las diferencias en la promoción de la atención basada en la evidencia en las prácticas de atención primaria. Treinta y seis prácticas serán reclutadas para este estudio. Criterios de inclusión de pacientes: pacientes adultos con tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) de <60 y >15 ml/min/1,73 m2 confirmado con pruebas repetidas durante tres o más meses. Se llevará a cabo una evaluación del proceso entre las prácticas de CDS con facilitación y las prácticas de solo CDS para evaluar los resultados clínicos de la progresión de la ERC y la mortalidad por todas las causas. Por último, un análisis rentable comparará la relación costo-beneficio de CDS solo con la de CDS más TRANSLATE (es decir, facilitación de la práctica) en relación con el costo por años de vida ajustados por calidad. Este estudio está financiado por NIH NIDDK bajo el mecanismo R01 a partir del 01/07/2011 y finaliza el 30/06/2016.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ensayo propuesto prueba hasta qué punto CDS más la facilitación promueve la atención basada en la evidencia y mejora los resultados clínicos de reducción de la progresión de la enfermedad y la mortalidad en las prácticas de atención primaria. También llevamos a cabo un análisis observacional de efectividad comparativa de los datos de una base de datos más grande de registros médicos electrónicos para identificar los componentes más exitosos de la atención basada en la evidencia con respecto a la progresión de la enfermedad y la mortalidad por todas las causas.
Objetivo específico 1: Llevar a cabo un ensayo controlado aleatorizado grupal de soporte de decisiones computarizado en el punto de atención más el modelo completo TRANSLATE de cambio de práctica, versus soporte de decisiones computarizado solo para promover la atención basada en evidencia en prácticas de atención primaria para todos los pacientes con eGFR < 60 y > 15 ml/min/1,73m2 confirmado con pruebas repetidas durante tres o más meses. (Etapas 3 y 4 de la ERC) Hipótesis 1.1: Las prácticas de CDS que utilizan el modelo TRANSLATE proporcionarán un mayor grado de atención basada en evidencia y concordante con las pautas para la ERC que las prácticas de solo CDS.
Objetivo específico 2: realizar un análisis de intención de tratar y procesar entre las prácticas de CDS con facilitación versus las prácticas de solo CDS de los resultados clínicos de la progresión de la ERC y la mortalidad por todas las causas.
Hipótesis 2.1: Los pacientes con ERC en etapa 3 y 4 en prácticas facilitadas tendrán una progresión de la ERC más lenta que los pacientes en prácticas de solo CDS.
Hipótesis 2.2: Los pacientes con ERC en etapa 3 y 4 en prácticas facilitadas tendrán una mortalidad por todas las causas significativamente menor que los pacientes en etapa 3 y 4 en prácticas de CDS únicamente.
Hipótesis 2.3: La evaluación del proceso determinará mediante métodos cualitativos la fidelidad del programa TRANSLATE facilitado; encontrar los desafíos y facilitadores del proceso de implementación, el papel de la facilitación y los factores contextuales que contribuyen a las decisiones y estrategias de TRANSLATE; y traducir las lecciones aprendidas en "mejores prácticas" pragmáticas para facilitar y difundir en el futuro.
Objetivo específico 3: Llevar a cabo un análisis de rentabilidad que comparará el beneficio de la intervención del soporte de decisiones por computadora solo con la intervención del soporte de decisiones por computadora más TRANSLATE (facilitación de la práctica). Hipótesis 3.1 La intervención del soporte de decisiones por computadora más TRANSLATE es más rentable que la intervención del soporte de decisiones por computadora solo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kansas
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Leawood, Kansas, Estados Unidos, 66211
- American Academy of Family Physicians
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todas las personas cuyos consultorios de proveedores de atención primaria participen en el estudio que sean mayores de 18 años con un diagnóstico de estadios 2 a 4 de CKD y/o diabetes y/o hipertensión y/o una eGFR <60 y/o una albúmina en orina/ índice de creatinina > 30
Criterio de exclusión:
- pacientes individuales cuya práctica del proveedor de atención primaria no ha firmado acuerdos de práctica y uso de datos con la AAFP NRN para participar en este proyecto de mejora de la práctica a nivel de práctica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Apoyo a la decisión clínica facilitado
Las prácticas de atención primaria en este brazo recibirán:
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Las prácticas de atención primaria en este brazo recibirán:
Otros nombres:
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Comparador activo: Solo apoyo para decisiones clínicas
Las prácticas de atención primaria en este brazo recibirán:
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado de atención basada en la evidencia y concordante con las guías para la ERC
Periodo de tiempo: hasta 3 años
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Porcentaje de pacientes en el objetivo de: Controlar la presión arterial Controlar el LDL Controlar la HbA1C Usar ACE/ARB Eliminar el uso de NSAID/Cox-2 Derivar al nefrólogo Eliminar el tabaquismo |
hasta 3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medidas del proceso de gestión de la ERC
Periodo de tiempo: hasta 3 años
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Porcentaje de pacientes que tienen: Diagnóstico de ERC Índice anual de microalbúmina/creatinina LDL anual A1c anual Medida de creatinina de seguimiento Medida de ACR de seguimiento |
hasta 3 años
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Coste de la intervención
Periodo de tiempo: hasta 3 años
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Costos adicionales de la intervención "Translate CKD" y la intervención de control, en comparación con ninguna intervención.
Datos de reclamos de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid, práctica adicional y costos del paciente
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hasta 3 años
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: hasta 3 años
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Datos de muerte del Índice Nacional de Muerte de los CDC
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hasta 3 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados de la evaluación del proceso
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al rendimiento de la práctica inicial a los 3 años
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Medida cualitativa y descriptiva del desempeño de la práctica, la satisfacción del médico y del personal y los cambios en el proceso obtenidos a través de visitas al sitio, observaciones, entrevistas y cuestionarios.
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Cambio con respecto al rendimiento de la práctica inicial a los 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chester H Fox, MD, State University of New York at Buffalo
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Carroll JK, Pulver G, Dickinson LM, Pace WD, Vassalotti JA, Kimminau KS, Manning BK, Staton EW, Fox CH. Effect of 2 Clinical Decision Support Strategies on Chronic Kidney Disease Outcomes in Primary Care: A Cluster Randomized Trial. JAMA Netw Open. 2018 Oct 5;1(6):e183377. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.3377.
- Loskutova NY, Smail C, Ajayi K, Pace WD, Fox CH. Recruiting primary care practices for practice-based research: a case study of a group-randomized study (TRANSLATE CKD) recruitment process. Fam Pract. 2018 Jan 16;35(1):111-116. doi: 10.1093/fampra/cmx064.
- Cipparone CW, Withiam-Leitch M, Kimminau KS, Fox CH, Singh R, Kahn L. Inaccuracy of ICD-9 Codes for Chronic Kidney Disease: A Study from Two Practice-based Research Networks (PBRNs). J Am Board Fam Med. 2015 Sep-Oct;28(5):678-82. doi: 10.3122/jabfm.2015.05.140136.
- Kahn LS, Vest BM, Madurai N, Singh R, York TR, Cipparone CW, Reilly S, Malik KS, Fox CH. Chronic kidney disease (CKD) treatment burden among low-income primary care patients. Chronic Illn. 2015 Sep;11(3):171-83. doi: 10.1177/1742395314559751. Epub 2014 Nov 21.
- Fox CH, Vest BM, Kahn LS, Dickinson LM, Fang H, Pace W, Kimminau K, Vassalotti J, Loskutova N, Peterson K. Improving evidence-based primary care for chronic kidney disease: study protocol for a cluster randomized control trial for translating evidence into practice (TRANSLATE CKD). Implement Sci. 2013 Aug 8;8:88. doi: 10.1186/1748-5908-8-88.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAFP-CKD-102020846
- 1R01DK090407-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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