En effekt- och säkerhetsstudie av mikonazol och hydrokortisonkräm vid behandling av vulvarcandidiasis

Detta är en öppen märkning (alla människor vet identiteten på interventionen), enarmad, prospektiv (studie som följer deltagarna framåt i tiden) studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av mikonazol plus hydrokortisonkräm hos deltagare med vulvar candidiasis. Deltagarna kommer att utvärderas och bedömas på graden av klåda (klåda) och screenas för candidiasis vid baslinjen. Deltagarna kommer att applicera krämen när de anmält sig och kommer att bedömas i 1 timme för att få tid till lindring. Varje deltagare kommer att applicera studieläkemedlet lokalt (applicerat på huden) på lesionen två gånger dagligen fram till dag 14 genom att gnugga försiktigt tills den har penetrerats helt in i det drabbade vulvaområdet och behandlingen bör fortsätta utan avbrott. Deltagarna kommer att följas upp efter 14 dagar och kommer att bedömas kliniskt för tecken och symtom på vulvar candidiasis; om de inte botas kommer deltagarna att fortsätta med medicineringen fram till dag 28. Det primära effektmåttet kommer att vara den tid som behövs för att uppnå lindring av klåda. Deltagarnas säkerhet kommer att övervakas under hela studien.