Studie av hur Dulaglutide jämförs med placebo hos deltagare med typ 2-diabetes som också går på sulfonureidterapi (AWARD-8) (AWARD-8)
18 december 2015 uppdaterad av: Eli Lilly and Company
En randomiserad, parallell-arm, dubbelblind studie som jämför effekten av dulaglutid en gång i veckan med placebo hos patienter med typ 2-diabetes mellitus på sulfonureidterapi (AWARD-8: Assessment of Weekly Administration of LY2189265 in Diabetes - 8)
Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten och säkerheten av dulaglutid en gång i veckan jämfört med placebo hos deltagare med typ 2-diabetes som har otillräcklig glykemisk kontroll med monoterapi med sulfonylurea.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
300
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, (C1056ABJ)
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Caba, Argentina, C1204AAD
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Corrientes, Argentina, 3400
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Rosario, Argentina, 2000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
California
-
Chino, California, Förenta staterna, 91710
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33175
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New Jersey
-
Trenton, New Jersey, Förenta staterna, 08611
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New York
-
Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Pennsylvania
-
Beaver, Pennsylvania, Förenta staterna, 15009
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Krapinske Toplice, Kroatien, 49217
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Osijek, Kroatien, 31000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Rijeka, Kroatien, HR-51000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Slavonski Brod, Kroatien, 35000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Varazdin, Kroatien, 42000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Zagreb, Kroatien, 10000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexiko, 06700
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tampico, Mexiko, 89000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Alba-Iulia, Rumänien, 510053
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Bucharest, Rumänien, 13682
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Galati, Rumänien, 800098
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Iasi, Rumänien, 700547
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Oradea, Rumänien, 410169
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Sibiu, Rumänien, 550371
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Celje, Slovenien, 3000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Bloemfontein, Sydafrika, 9301
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Durban, Sydafrika, 4092
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Somerset West, Sydafrika, 7130
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Salzburg, Österrike, 5026
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Zams, Österrike, 6511
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Typ 2 diabetes mellitus
- Stabil dos av sulfonylurea som är minst 50 % av den maximalt godkända dosen enligt den lokala etiketten i minst 3 månader före det första studiebesöket
- Ha ett HbA1c-värde på ≥7,5 % och ≤9,5 %, vilket bestäms av den centrala laboratoriedragningen som gjordes vid det första studiebesöket
- Acceptera fortsatt behandling med sulfonylureaterapi under hela prövningen, enligt protokoll
- Män och icke-gravida kvinnor i åldern ≥18 år
- Stabil vikt (±5%) ≥3 månader före screening
- Body Mass Index (BMI) ≤45 kilogram per kvadratmeter (kg/m^2)
Exklusions kriterier:
- Har typ 1 diabetes mellitus
- Har behandlats med NÅGRA andra antihyperglykemiska läkemedel (andra än sulfonylurea) vid tidpunkten för det första studiebesöket eller inom 3 månader före det första studiebesöket
- Har använt insulinbehandling (utanför graviditet) någon gång under de senaste 2 åren, med undantag för korttidsbehandling av akuta tillstånd, och upp till maximalt 4 veckor; eventuellt insulin inom 3 månader före det första studiebesöket är uteslutande
- Har behandlats med läkemedel som främjar viktminskning inom 3 månader före det första studiebesöket
- Får kronisk (>14 dagar) systemisk glukokortikoidbehandling eller har fått sådan behandling inom 4 veckor omedelbart före det första studiebesöket
- Har haft något av följande kardiovaskulära (CV) tillstånd inom 2 månader före det första studiebesöket: akut hjärtinfarkt, New York Heart Association Klass III eller Klass IV hjärtsvikt, eller cerebrovaskulär olycka
- Har en känd kliniskt signifikant abnormitet vid tömning av magsäcken (t.ex. svår diabetisk gastropares eller obstruktion i magsäcksutloppet) eller har genomgått gastric bypass (bariatrisk) operation eller restriktiv bariatrisk operation
- Har akut eller kronisk hepatit, tecken och symtom på någon annan leversjukdom eller alanintransaminasnivåer >2,5 gånger den övre normalgränsen
- Har en historia av kronisk pankreatit eller akut idiopatisk pankreatit, eller diagnostiserats med någon typ av akut pankreatit inom tre månader före det första studiebesöket
- Har en uppskattad glomerulär filtrationshastighet [eGFR] <30 milliliter per minut per 1,73 kvadratmeter (mL/min/1,73) m^2), beräknat med hjälp av ekvationen för kronisk njursjukdom epidemiologisk kollaboration [CKD-EPI] som bestämdes av det centrala laboratoriet vid det första studiebesöket
- Har någon egen eller familjehistoria av typ 2A eller typ 2B multipel endokrin neoplasi (MEN 2A eller 2B) i frånvaro av känd C-cellshyperplasi (detta uteslutning inkluderar de deltagare med en familjehistoria av MEN 2A eller 2B, vars familjehistoria för syndromet är Rearranged under Transfection (RET) negativt; det enda undantaget för denna uteslutning kommer att vara för deltagare vars familjemedlemmar med MEN 2A eller 2B har en känd RET-mutation och den potentiella deltagaren i studien är negativ för den RET-mutationen)
- Har någon egen eller familjehistoria av märg C-cellshyperplasi, fokal hyperplasi, karcinom (inklusive sporadisk, familjär eller del av MEN 2A eller 2B syndrom)
- Ha en serumkalcitonin ≥20 pikogram per milliliter (pg/ml) som bestämts av centrallaboratoriet vid det första studiebesöket
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo administrerat subkutant (SQ) en gång i veckan under 24 veckor som tillägg till deltagarens ordinerade glimepiriddos.
|
Administrerad SQ
Administrerad PO
|
|
Experimentell: Dulaglutid
Dulaglutid 1,5 milligram (mg) administrerat SQ en gång i veckan under 24 veckor som tillägg till deltagarens ordinerade glimepiriddos.
|
Administrerad SQ
Andra namn:
Administrerad PO
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i glykosylerat hemoglobin A1c (HbA1c) vid 24 veckor
Tidsram: Baslinje, 24 veckor
|
Least Squares Means (LS Means) av HbA1c-förändringen från baslinje till primär endpoint justerades med fasta effekter av behandling, land, besök, interaktion mellan behandling för besök, deltagare som slumpmässig effekt och baslinje HbA1c som kovariat, via en blandad effekt modell för analys av upprepade åtgärder (MMRM) med användning av begränsad maximal sannolikhet (REML).
|
Baslinje, 24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare som uppnår HbA1c <7,0 % och ≤6,5 % vid 24 veckor
Tidsram: 24 veckor
|
Andelen deltagare som uppnådde målvärdena för HbA1c vid endpoint kommer att analyseras med en upprepad logistisk regressionsmodell (den generaliserade skattningsekvationen [GEE]-modellen).
Modellen inkluderar land, behandling, besök och behandlingsinteraktion och baseline HbA1c som en kontinuerlig kovariat.
|
24 veckor
|
|
Ändring från baslinjen i fastande serumglukos (FSG) vid 24 veckor
Tidsram: Baslinje, 24 veckor
|
LS Medelvärden för FSG från baslinje till primär endpoint justerades med fixerade effekter av behandling, land, baseline HbA1c-strata och baslinje-FSG som kovariat, via Analys av kovariansmodell (ANCOVA) med Last Observation Carried Forward (LOCF).
|
Baslinje, 24 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i kroppsvikt vid 24 veckor
Tidsram: Baslinje, 24 veckor
|
LS Medelvärdet för kroppsviktsförändringen från baslinje till primärt effektmått justerades genom fastställda effekter av behandling, land, besök, interaktion mellan behandling och besök, deltagare som slumpmässig effekt och baslinjekroppsvikt som kovariat, via en MMRM-analys med REML.
|
Baslinje, 24 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i Body Mass Index (BMI) vid 24 veckor
Tidsram: Baslinje, 24 veckor
|
LS Medel för BMI-förändringen från baslinje till primär effektmått justerades med fasta effekter av behandling, land, besök, interaktion mellan behandling och besök, deltagare som slumpmässig effekt och baslinje-BMI som kovariat, via en MMRM-analys med REML.
|
Baslinje, 24 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i medeltal av all 7-punkts självövervakad plasmaglukos (SMPG) vid 24 veckor
Tidsram: Baslinje, 24 veckor
|
LS Medel för SMPG-förändringen från baslinje till primärt effektmått vid vecka 24 justerades med fasta effekter av behandling, land, besök, interaktion mellan behandling för besök, deltagare som slumpmässig effekt och baslinje-SMPG-värde som kovariat, via en MMRM-analys med REML .
|
Baslinje, 24 veckor
|
|
Antal deltagare med rapporterade och bedömda kardiovaskulära händelser
Tidsram: Baslinje till och med 24 veckor, 30 dagars uppföljning
|
Information om kardiovaskulära (CV) riskfaktorer samlades in vid baslinjen.
Dödsfall och icke-fatala kardiovaskulära biverkningar (AE) bedömdes av en extern kommitté av läkare med kardiologisk expertis.
Icke-fatala kardiovaskulära biverkningar som skulle bedömas inkluderade hjärtinfarkt, sjukhusvistelse för instabil angina, sjukhusvistelse för hjärtsvikt, kranskärlsinterventioner och cerebrovaskulära händelser, inklusive cerebrovaskulär olycka (stroke) och övergående ischemisk attack.
Antalet deltagare med CV-händelser bekräftade genom bedömning sammanfattas kumulativt vid 24 veckor plus 30 dagars uppföljning.
Allvarliga och alla andra icke-allvarliga biverkningar oavsett orsakssamband sammanfattas i modulen Rapporterade biverkningar.
|
Baslinje till och med 24 veckor, 30 dagars uppföljning
|
|
Antal deltagare med bedömd akut pankreatit
Tidsram: Baslinje till och med 24 veckor, 30 dagars uppföljning
|
Antalet deltagare med pankreatit bekräftad genom bedömning sammanfattas kumulativt efter 24 veckor plus 30 dagars uppföljning.
En sammanfattning av allvarliga och andra icke-allvarliga biverkningar oavsett orsakssamband finns i modulen Rapporterade biverkningar.
|
Baslinje till och med 24 veckor, 30 dagars uppföljning
|
|
Ändring från baslinjen i kalcitonin vid 24 veckor
Tidsram: Baslinje, 24 veckor
|
Baslinje, 24 veckor
|
|
|
Andel deltagare med självrapporterade händelser av hypoglykemi
Tidsram: Baslinje till och med 24 veckor
|
Hypoglykemiska händelser (HE) klassificerades som allvarliga (definierade som episoder som kräver hjälp av en annan person för att aktivt administrera återupplivningsåtgärder), dokumenterade symtomatiska (definierade som varje gång en deltagare känner att han/hon upplever symtom och/eller tecken associerade med hypoglykemi , och har en plasmaglukosnivå på =<3,9 mmol/L), asymtomatisk (definierad som händelser som inte åtföljs av typiska symtom på hypoglykemi men med en uppmätt plasmaglukosnivå på =<3,9 mmol/L), nattlig (definierad som varje hypoglykemisk händelse som inträffade mellan läggdags och uppvaknande), eller troligt symtomatiskt (definierat som händelser under vilka symtom på hypoglykemi inte åtföljdes av en plasmaglukosbestämning).
Procentandelen beräknas som antalet deltagare som rapporterar HE varje besök/ det totala antalet deltagare som rapporterar HE under hela studiens behandlingsperiod.
|
Baslinje till och med 24 veckor
|
|
Pris för HE justerad per 30 dagar
Tidsram: Baslinje till och med 24 veckor
|
Hypoglykemifrekvensen per 30 dagar under definierad period beräknas av antalet hypoglykemihändelser inom perioden/antal dagar som deltagaren är i riskzonen inom perioden*30 dagar.
|
Baslinje till och med 24 veckor
|
|
Andel deltagare som kräver ytterligare ingripande för svår, ihållande hyperglykemi
Tidsram: Baslinje till och med 24 veckor
|
Ytterligare intervention: varje ytterligare terapeutisk intervention hos deltagare som utvecklade ihållande, svår hyperglykemi trots full överensstämmelse med den tilldelade terapeutiska regimen, eller initiering av en alternativ antihyperglykemisk medicin efter att studieläkemedlet avbrutits.
|
Baslinje till och med 24 veckor
|
|
Dags för initiering av ytterligare intervention för svår, ihållande hyperglykemi
Tidsram: Baslinje till och med 24 veckor
|
En ytterligare intervention (räddningsterapi) definierades som varje ytterligare terapeutisk intervention hos deltagare som utvecklade ihållande, svår hyperglykemi trots full överensstämmelse med den tilldelade terapeutiska regimen, eller initiering av en alternativ antihyperglykemisk medicin efter att studieläkemedlet avbrutits.
Deltagare som inte hade någon räddningsterapi inom den specificerade studieperioden betraktades som censurerade observationer vid det senaste tillgängliga kontaktdatumet fram till den specificerade studieperioden.
|
Baslinje till och med 24 veckor
|
|
Dulaglutid Anti-Drug Antikroppar (ADA)
Tidsram: Baslinje upp till 4 veckor efter sista dos av studieläkemedlet
|
Antalet deltagare med behandlingsuppkommande (TE) dulaglutid anti-läkemedelsantikroppar från postbaseline till uppföljning sammanfattades.
En deltagare anses ha TE-dulaglutid ADA om deltagaren har minst en titer som är behandlingsframkallande i förhållande till baslinjen, definierad som en 4-faldig eller större ökning av titer från baslinjemätning.
|
Baslinje upp till 4 veckor efter sista dos av studieläkemedlet
|
|
Ändra från baslinjen i lipas
Tidsram: Baslinje, 24 veckor
|
En sammanfattning av förändringar i lipasutvärdering från baslinje till effektmått.
|
Baslinje, 24 veckor
|
|
Ändra från baslinjen i amylas
Tidsram: Baslinje, 24 veckor
|
En sammanfattning av förändringar i amylasutvärdering från baslinje till effektmått.
|
Baslinje, 24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 januari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2013
Första postat (Uppskatta)
16 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2015
Senast verifierad
1 december 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13193
- H9X-MC-GBDG (Annan identifierare: Eli Lilly and Company)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .