Undersøgelse af, hvordan Dulaglutide sammenligner med placebo hos deltagere med type 2-diabetes, som også er på sulfonylurinstofterapi (AWARD-8) (AWARD-8)
18. december 2015 opdateret af: Eli Lilly and Company
En randomiseret, parallelarm, dobbeltblindet undersøgelse, der sammenligner effekten af én gang om ugen dulaglutid med placebo hos patienter med type 2-diabetes mellitus på sulfonylurinstofterapi (AWARD-8: Vurdering af ugentlig administration af LY2189265 ved diabetes - 8)
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten og sikkerheden af dulaglutid én gang om ugen sammenlignet med placebo hos deltagere med type 2-diabetes, som har utilstrækkelig glykæmisk kontrol med sulfonylurinstof monoterapi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
300
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, (C1056ABJ)
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Caba, Argentina, C1204AAD
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Corrientes, Argentina, 3400
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Rosario, Argentina, 2000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
California
-
Chino, California, Forenede Stater, 91710
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33175
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New Jersey
-
Trenton, New Jersey, Forenede Stater, 08611
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Pennsylvania
-
Beaver, Pennsylvania, Forenede Stater, 15009
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Krapinske Toplice, Kroatien, 49217
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Osijek, Kroatien, 31000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Rijeka, Kroatien, HR-51000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Slavonski Brod, Kroatien, 35000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Varazdin, Kroatien, 42000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Zagreb, Kroatien, 10000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexico, 06700
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tampico, Mexico, 89000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Alba-Iulia, Rumænien, 510053
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Bucharest, Rumænien, 13682
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Galati, Rumænien, 800098
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Iasi, Rumænien, 700547
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Oradea, Rumænien, 410169
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Sibiu, Rumænien, 550371
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Celje, Slovenien, 3000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Bloemfontein, Sydafrika, 9301
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Durban, Sydafrika, 4092
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Somerset West, Sydafrika, 7130
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Salzburg, Østrig, 5026
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Zams, Østrig, 6511
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Type 2 diabetes mellitus
- Stabil dosis af sulfonylurinstof, der er mindst 50 % af den maksimalt godkendte dosis ifølge den lokale etiket i mindst 3 måneder før det første studiebesøg
- Har en HbA1c-værdi på ≥7,5 % og ≤9,5 %, som bestemt ved den centrale laboratorielodtrækning udført ved det første studiebesøg
- Accepter fortsat behandling med sulfonylurinstofbehandling under hele forsøget, som krævet i henhold til protokol
- Mænd og ikke-gravide kvinder i alderen ≥18 år
- Stabil vægt (±5%) ≥3 måneder før screening
- Body Mass Index (BMI) ≤45 kilogram pr. kvadratmeter (kg/m^2)
Ekskluderingskriterier:
- Har type 1 diabetes mellitus
- Er blevet behandlet med ALLE andre antihyperglykæmiske lægemidler (bortset fra sulfonylurinstof) på tidspunktet for det første studiebesøg eller inden for 3 måneder før det første studiebesøg
- Har brugt insulinbehandling (uden for graviditet) på et hvilket som helst tidspunkt inden for de seneste 2 år, undtagen til kortvarig behandling af akutte tilstande, og op til maksimalt 4 uger; enhver insulin inden for 3 måneder før det første studiebesøg er udelukkende
- Er blevet behandlet med lægemidler, der fremmer vægttab inden for 3 måneder før det første studiebesøg
- Modtager kronisk (>14 dage) systemisk glukokortikoidbehandling eller har modtaget en sådan behandling inden for de 4 uger umiddelbart før det første studiebesøg
- Har haft nogen af følgende kardiovaskulære (CV) tilstande inden for 2 måneder før det første studiebesøg: akut myokardieinfarkt, New York Heart Association klasse III eller klasse IV hjertesvigt eller cerebrovaskulær ulykke
- Har en kendt klinisk signifikant mavetømningsabnormitet (f.eks. svær diabetisk gastroparese eller maveudløbsobstruktion) eller har gennemgået gastrisk bypass (bariatrisk) operation eller restriktiv bariatrisk operation
- Har akut eller kronisk hepatitis, tegn og symptomer på enhver anden leversygdom eller alanintransaminaseniveau >2,5 gange den øvre grænse for normalen
- Har en historie med kronisk pancreatitis eller akut idiopatisk pancreatitis, eller blev diagnosticeret med enhver form for akut pancreatitis inden for 3 måneders perioden forud for det første studiebesøg
- Har en estimeret glomerulær filtrationshastighed [eGFR] <30 milliliter pr. minut pr. 1,73 kvadratmeter (mL/min/1,73) m^2), beregnet ved hjælp af Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration [CKD-EPI] ligningen som bestemt af det centrale laboratorium ved det første studiebesøg
- Har en selv- eller familiehistorie med type 2A eller type 2B multipel endokrin neoplasi (MEN 2A eller 2B) i fravær af kendt C-cellehyperplasi (denne udelukkelse inkluderer de deltagere med en familiehistorie med MEN 2A eller 2B, hvis familiehistorie for syndromet er omarrangeret under transfektion (RET) negativt; den eneste undtagelse for denne udelukkelse vil være for deltagere, hvis familiemedlemmer med MEN 2A eller 2B har en kendt RET-mutation, og den potentielle deltager i undersøgelsen er negativ for denne RET-mutation)
- Har en selv- eller familiehistorie med medullær C-cellehyperplasi, fokal hyperplasi, karcinom (inklusive sporadisk, familiært eller en del af MEN 2A eller 2B syndrom)
- Har et serum calcitonin ≥20 picogram pr. milliliter (pg/mL) som bestemt af centrallaboratoriet ved det første studiebesøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebo administreret subkutant (SQ) én gang ugentligt i 24 uger tilføjet til deltagerens ordinerede glimepiriddosis.
|
Administreret SQ
Administreret PO
|
|
Eksperimentel: Dulaglutid
Dulaglutid 1,5 milligram (mg) administreret SQ én gang ugentligt i 24 uger tilføjet til deltagerens ordinerede glimepiriddosis.
|
Administreret SQ
Andre navne:
Administreret PO
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i glykosyleret hæmoglobin A1c (HbA1c) efter 24 uger
Tidsramme: Baseline, 24 uger
|
Least Squares Means (LS Means) af HbA1c-ændringen fra baseline til primært endepunkt blev justeret ved faste effekter af behandling, land, besøg, behandling-for-besøg interaktion, deltager som tilfældig effekt og baseline HbA1c som kovariat, via en Mixed-effects model for gentagne foranstaltninger (MMRM) analyse ved brug af begrænset maksimal sandsynlighed (REML).
|
Baseline, 24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere, der opnår HbA1c <7,0 % og ≤6,5 % efter 24 uger
Tidsramme: 24 uger
|
Procentdelen af deltagere, der opnåede mål-HbA1c-værdierne ved endepunktet, vil blive analyseret med en gentagen logistisk regressionsmodel (den generaliserede estimeringsligning [GEE]-model).
Modellen omfatter land, behandling, besøg og behandlingsinteraktion og baseline HbA1c som en kontinuerlig kovariat.
|
24 uger
|
|
Ændring fra baseline i fastende serumglukose (FSG) efter 24 uger
Tidsramme: Baseline, 24 uger
|
LS Gennemsnit af FSG fra baseline til primært endepunkt blev justeret ved faste virkninger af behandling, land, baseline HbA1c strata og baseline FSG som kovariat via analyse af kovariansmodel (ANCOVA) med sidste observation fremført (LOCF).
|
Baseline, 24 uger
|
|
Ændring fra baseline i kropsvægt ved 24 uger
Tidsramme: Baseline, 24 uger
|
LS Gennemsnit af kropsvægtændringen fra baseline til primært endepunkt blev justeret ved faste effekter af behandling, land, besøg, behandling-for-besøg interaktion, deltager som tilfældig effekt og baseline kropsvægt som kovariat, via en MMRM-analyse ved brug af REML.
|
Baseline, 24 uger
|
|
Ændring fra baseline i Body Mass Index (BMI) ved 24 uger
Tidsramme: Baseline, 24 uger
|
LS Middel for BMI-ændringen fra baseline til primært endepunkt blev justeret ved faste effekter af behandling, land, besøg, behandling-for-besøg interaktion, deltager som tilfældig effekt og baseline BMI som kovariat, via en MMRM-analyse ved brug af REML.
|
Baseline, 24 uger
|
|
Ændring fra baseline i gennemsnit af alle 7-punkts selvovervåget plasmaglukose (SMPG) efter 24 uger
Tidsramme: Baseline, 24 uger
|
LS Middel for SMPG-ændringen fra baseline til primært endepunkt i uge 24 blev justeret med faste effekter af behandling, land, besøg, behandling-for-besøg interaktion, deltager som tilfældig effekt og baseline SMPG-værdi som kovariat, via en MMRM-analyse ved brug af REML .
|
Baseline, 24 uger
|
|
Antal deltagere med rapporterede og vurderede kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: Baseline gennem 24 uger, 30-dages opfølgning
|
Information om kardiovaskulære (CV) risikofaktorer blev indsamlet ved baseline.
Dødsfald og ikke-dødelige kardiovaskulære bivirkninger (AE'er) blev dømt af et eksternt udvalg af læger med kardiologisk ekspertise.
Ikke-dødelige kardiovaskulære bivirkninger, der skulle bedømmes, omfattede myokardieinfarkt, hospitalsindlæggelse for ustabil angina, hospitalsindlæggelse for hjertesvigt, koronarinterventioner og cerebrovaskulære hændelser, herunder cerebrovaskulær ulykke (slagtilfælde) og forbigående iskæmisk anfald.
Antallet af deltagere med CV-begivenheder bekræftet ved bedømmelse er opsummeret kumulativt efter 24 uger plus 30-dages opfølgning.
Alvorlige og alle andre ikke-alvorlige bivirkninger uanset årsagssammenhæng er opsummeret i modulet Rapporterede bivirkninger.
|
Baseline gennem 24 uger, 30-dages opfølgning
|
|
Antal deltagere med bedømte hændelser af akut pancreatitis
Tidsramme: Baseline gennem 24 uger, 30-dages opfølgning
|
Antallet af deltagere med pancreatitis bekræftet ved bedømmelse er opsummeret kumulativt efter 24 uger plus 30-dages opfølgning.
En oversigt over alvorlige og andre ikke-alvorlige uønskede hændelser uanset årsagssammenhæng findes i modulet Rapporterede bivirkninger.
|
Baseline gennem 24 uger, 30-dages opfølgning
|
|
Ændring fra baseline i calcitonin efter 24 uger
Tidsramme: Baseline, 24 uger
|
Baseline, 24 uger
|
|
|
Procentdel af deltagere med selvrapporterede hændelser af hypoglykæmi
Tidsramme: Baseline gennem 24 uger
|
Hypoglykæmiske hændelser (HE) blev klassificeret som alvorlige (defineret som episoder, der kræver hjælp fra en anden person til aktivt at administrere genoplivningshandlinger), dokumenteret symptomatiske (defineret som enhver tid, hvor en deltager føler, at han/hun oplever symptomer og/eller tegn forbundet med hypoglykæmi) , og har et plasmaglucoseniveau på =<3,9 mmol/L), asymptomatisk (defineret som hændelser, der ikke ledsages af typiske symptomer på hypoglykæmi, men med en målt plasmaglukose på =<3,9 mmol/L), natlig (defineret som enhver hypoglykæmisk hændelse). der opstod mellem sengetid og opvågning), eller sandsynligvis symptomatisk (defineret som hændelser, hvor symptomer på hypoglykæmi ikke blev ledsaget af en plasmaglucosebestemmelse).
Procentdelen beregnes som antallet af deltagere, der rapporterer HE hvert besøg/det samlede antal deltagere, der rapporterer HE i hele undersøgelsesbehandlingsperioden.
|
Baseline gennem 24 uger
|
|
Sats for HE justeret pr. 30 dage
Tidsramme: Baseline gennem 24 uger
|
Hypoglykæmihyppigheden pr. 30 dage i den definerede periode beregnes ved antallet af hypoglykæmihændelser inden for perioden/antal dage, som deltager i risikoen inden for perioden*30 dage.
|
Baseline gennem 24 uger
|
|
Procentdel af deltagere, der har behov for yderligere intervention ved svær, vedvarende hyperglykæmi
Tidsramme: Baseline gennem 24 uger
|
Yderligere intervention: enhver yderligere terapeutisk intervention hos deltagere, som udviklede vedvarende, svær hyperglykæmi på trods af fuld overholdelse af det tildelte terapeutiske regime, eller påbegyndelse af en alternativ antihyperglykæmisk medicin efter seponering af studielægemidlet.
|
Baseline gennem 24 uger
|
|
Tid til påbegyndelse af yderligere intervention for svær, vedvarende hyperglykæmi
Tidsramme: Baseline gennem 24 uger
|
En yderligere intervention (redningsterapi) blev defineret som enhver yderligere terapeutisk intervention hos deltagere, som udviklede vedvarende, svær hyperglykæmi på trods af fuld overholdelse af det tildelte terapeutiske regime, eller påbegyndelse af en alternativ antihyperglykæmisk medicin efter seponering af studielægemidlet.
Deltagere, der ikke havde nogen redningsterapi inden for den specificerede undersøgelsesperiode, blev betragtet som censurerede observationer på den sidste tilgængelige kontaktdato op til den specificerede undersøgelsesperiode.
|
Baseline gennem 24 uger
|
|
Dulaglutide Anti-Drug Antistoffer (ADA)
Tidsramme: Baseline op til 4 uger efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet
|
Antallet af deltagere med behandlingsfremkaldende (TE) dulaglutid anti-lægemiddel-antistoffer fra postbaseline til opfølgning blev opsummeret.
En deltager anses for at have TE dulaglutid ADA, hvis deltageren har mindst én titer, der er behandlingsfremkaldende i forhold til baseline, defineret som en 4-fold eller større stigning i titer fra baseline-måling.
|
Baseline op til 4 uger efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet
|
|
Ændring fra baseline i lipase
Tidsramme: Baseline, 24 uger
|
En oversigt over ændringer i lipase-evaluering fra baseline til endepunkt.
|
Baseline, 24 uger
|
|
Ændring fra baseline i amylase
Tidsramme: Baseline, 24 uger
|
En oversigt over ændringer i amylase-evaluering fra baseline til endepunkt.
|
Baseline, 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. januar 2013
Først opslået (Skøn)
16. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. januar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. december 2015
Sidst verificeret
1. december 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13193
- H9X-MC-GBDG (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus
-
US Department of Veterans AffairsAmerican Diabetes AssociationAfsluttetType 2 diabetes mellitusForenede Stater
-
Dexa Medica GroupAfsluttetType-2 diabetes mellitusIndonesien
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetType 2 diabetes mellitusSchweiz
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Afsluttet
-
AstraZenecaRekruttering
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ikke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutteringT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)Kina
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
SanofiAfsluttet
Kliniske forsøg med Dulaglutid
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttet
-
Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.Rekruttering
-
Shanghai Zhongshan HospitalAfsluttetType 2 diabetesKina
-
Sunshine Lake Pharma Co., Ltd.Afsluttet
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttetDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
Central Hospital, Nancy, FranceEli Lilly and CompanyIkke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | NASH - Ikke-alkoholisk SteatohepatitisFrankrig
-
Vanderbilt University Medical CenterNashville VA Medical CenterRekrutteringKroniske nyresygdommeForenede Stater
-
University of PennsylvaniaChildren's Hospital of PhiladelphiaRekrutteringDiabetes | Cystisk fibrose | Pancreasinsufficiens | Unormal glukosetoleranceForenede Stater
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekrutteringFedme | Maniodepressiv | ErkendelseKina