Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie srovnání dulaglutidu s placebem u účastníků s diabetem 2. typu, kteří jsou také na léčbě sulfonylureou (AWARD-8) (AWARD-8)

18. prosince 2015 aktualizováno: Eli Lilly and Company

Randomizovaná dvojitě zaslepená studie s paralelním ramenem porovnávající účinek dulaglutidu podávaného jednou týdně s placebem u pacientů s diabetes mellitus 2. typu na terapii sulfonylureou (AWARD-8: Hodnocení týdenního podávání LY2189265 u diabetu - 8)

Účelem této studie je posoudit účinnost a bezpečnost dulaglutidu podávaného jednou týdně ve srovnání s placebem u účastníků s diabetem 2. typu, kteří nemají adekvátní glykemickou kontrolu při monoterapii sulfonylureou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, (C1056ABJ)
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Caba, Argentina, C1204AAD
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Corrientes, Argentina, 3400
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Rosario, Argentina, 2000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Chorvatsko
      • Krapinske Toplice, Chorvatsko, 49217
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Osijek, Chorvatsko, 31000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Rijeka, Chorvatsko, HR-51000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Slavonski Brod, Chorvatsko, 35000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Varazdin, Chorvatsko, 42000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Jižní Afrika
      • Bloemfontein, Jižní Afrika, 9301
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Durban, Jižní Afrika, 4092
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Somerset West, Jižní Afrika, 7130
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, 06700
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tampico, Mexiko, 89000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Rakousko
      • Salzburg, Rakousko, 5026
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Zams, Rakousko, 6511
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Rumunsko
      • Alba-Iulia, Rumunsko, 510053
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bucharest, Rumunsko, 13682
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Galati, Rumunsko, 800098
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Iasi, Rumunsko, 700547
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Oradea, Rumunsko, 410169
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Sibiu, Rumunsko, 550371
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Slovinsko
      • Celje, Slovinsko, 3000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ljubljana, Slovinsko, 1000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Spojené státy
    • California
      • Chino, California, Spojené státy, 91710
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33175
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New Jersey
      • Trenton, New Jersey, Spojené státy, 08611
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Spojené státy, 15009
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetes mellitus 2. typu
  • Stabilní dávka sulfonylmočoviny, která je alespoň 50 % maximální schválené dávky podle místní etikety po dobu alespoň 3 měsíců před první studijní návštěvou
  • mít hodnotu HbA1c ≥ 7,5 % a ≤ 9,5 %, jak bylo stanoveno centrálním laboratorním odběrem provedeným při první návštěvě studie
  • Přijměte pokračující léčbu sulfonylmočovinou po celou dobu studie, jak to vyžaduje protokol
  • Muži a netěhotné ženy ve věku ≥ 18 let
  • Stabilní hmotnost (±5 %) ≥3 měsíce před screeningem
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) ≤ 45 kilogramů na metr čtvereční (kg/m^2)

Kritéria vyloučení:

  • Máte diabetes mellitus 1
  • byli léčeni JAKÝKOLI jinými antihyperglykemickými léky (jinými než sulfonylureou) v době první návštěvy ve studii nebo během 3 měsíců před první návštěvou ve studii
  • Použili jste inzulínovou terapii (mimo těhotenství) kdykoli v posledních 2 letech, s výjimkou krátkodobé léčby akutních stavů, a to maximálně po dobu 4 týdnů; jakýkoli inzulin během 3 měsíců před první studijní návštěvou je vyloučen
  • Byli léčeni léky, které podporují hubnutí, během 3 měsíců před první studijní návštěvou
  • Dostávají chronickou (>14 dní) systémovou léčbu glukokortikoidy nebo takovou léčbu dostávali během 4 týdnů bezprostředně před první návštěvou ve studii
  • Měli jste některý z následujících kardiovaskulárních (KV) stavů během 2 měsíců před první studijní návštěvou: akutní infarkt myokardu, srdeční selhání třídy III nebo IV podle New York Heart Association nebo cerebrovaskulární příhoda
  • Máte známou klinicky významnou abnormalitu vyprazdňování žaludku (např. těžká diabetická gastroparéza nebo obstrukce výtoku žaludku) nebo jste podstoupili žaludeční bypass (bariatrickou) operaci nebo restriktivní bariatrickou operaci
  • Máte akutní nebo chronickou hepatitidu, známky a příznaky jakéhokoli jiného onemocnění jater nebo hladinu alanintransaminázy > 2,5násobek horní hranice normálu
  • mít v anamnéze chronickou pankreatitidu nebo akutní idiopatickou pankreatitidu nebo byl diagnostikován jakýkoli typ akutní pankreatitidy během 3 měsíců před první návštěvou ve studii
  • Mít odhadovanou rychlost glomerulární filtrace [eGFR] <30 mililitrů za minutu na 1,73 metru čtverečního (ml/min/1,73 m^2), vypočítané pomocí rovnice pro spolupráci v epidemiologii chronického onemocnění ledvin [CKD-EPI], jak bylo stanoveno centrální laboratoří při první studijní návštěvě
  • Máte vlastní nebo rodinnou anamnézu mnohočetné endokrinní neoplazie typu 2A nebo 2B (MEN 2A nebo 2B) při absenci známé hyperplazie C-buněk (toto vyloučení zahrnuje účastníky s rodinnou anamnézou MEN 2A nebo 2B, jejichž rodinná anamnéza např. syndrom je Rearranged during Transfection (RET) negativní; jedinou výjimkou z tohoto vyloučení budou účastníci, jejichž rodinní příslušníci s MEN 2A nebo 2B mají známou mutaci RET a potenciální účastník studie je na tuto mutaci RET negativní)
  • Máte vlastní nebo rodinnou anamnézu medulární hyperplazie C-buněk, fokální hyperplazie, karcinom (včetně sporadického, familiárního syndromu nebo části syndromu MEN 2A nebo 2B)
  • Mít sérový kalcitonin ≥ 20 pikogramů na mililitr (pg/ml), jak bylo stanoveno centrální laboratoří při první návštěvě studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Placebo podávané subkutánně (SQ) jednou týdně po dobu 24 týdnů se přidalo k účastníkovi předepsané dávce glimepiridu.
Lék: Placebo
Spravováno SQ
Lék: Glimepirid
Spravováno PO
Experimentální: Dulaglutid
Dulaglutid 1,5 miligramu (mg) podávaný SQ jednou týdně po dobu 24 týdnů přidaný k účastníkovi předepsané dávce glimepiridu.
Lék: Dulaglutid
Spravováno SQ
Ostatní jména:
  • LY2189265
Lék: Glimepirid
Spravováno PO

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna glykosylovaného hemoglobinu A1c (HbA1c) od výchozí hodnoty po 24 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 24 týdnů
Střední hodnota nejmenších čtverců (LS Means) změny HbA1c od výchozí hodnoty k primárnímu cílovému parametru byla upravena pomocí fixních účinků léčby, země, návštěvy, interakce mezi jednotlivými návštěvami, účastníka jako náhodného účinku a výchozí hodnoty HbA1c jako kovariát, prostřednictvím smíšených účinků model pro analýzu opakovaných měření (MMRM) využívající omezenou maximální věrohodnost (REML).
Výchozí stav, 24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků, kteří dosáhnou HbA1c <7,0 % a ≤6,5 % za 24 týdnů
Časové okno: 24 týdnů
Procento účastníků, kteří dosáhli cílových hodnot HbA1c v koncovém bodě, bude analyzováno pomocí modelu opakované logistické regrese (model zobecněné odhadové rovnice [GEE]). Model zahrnuje interakci země, léčby, návštěvy a léčby a výchozí HbA1c jako spojitou kovariát.
24 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v séru nalačno (FSG) za 24 týdnů
Časové okno: Výchozí stav, 24 týdnů
LS Průměry FSG od výchozí hodnoty k primárnímu koncovému bodu byly upraveny pomocí fixních účinků léčby, země, výchozích vrstev HbA1c a výchozí hodnoty FSG jako kovariát, pomocí analýzy modelu kovariance (ANCOVA) s posledním přeneseným pozorováním (LOCF).
Výchozí stav, 24 týdnů
Změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty po 24 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 24 týdnů
LS Průměry změny tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty k primárnímu cíli byly upraveny pomocí fixních účinků léčby, země, návštěvy, interakce mezi jednotlivými návštěvami, účastníka jako náhodného účinku a výchozí tělesné hmotnosti jako kovariát, pomocí analýzy MMRM pomocí REML.
Výchozí stav, 24 týdnů
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI) od výchozí hodnoty po 24 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 24 týdnů
LS Průměry změny BMI od výchozí hodnoty k primárnímu cíli byly upraveny pomocí fixních účinků léčby, země, návštěvy, interakce mezi jednotlivými návštěvami, účastníka jako náhodného účinku a výchozího BMI jako kovariát, pomocí analýzy MMRM pomocí REML.
Výchozí stav, 24 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v průměru všech 7bodová samokontrolovaná plazmatická glukóza (SMPG) po 24 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 24 týdnů
LS Průměry změny SMPG z výchozí hodnoty na primární cílový bod v týdnu 24 byly upraveny pomocí fixních účinků léčby, země, návštěvy, interakce mezi jednotlivými návštěvami, účastník jako náhodný účinek a výchozí hodnota SMPG jako kovariát, pomocí analýzy MMRM pomocí REML .
Výchozí stav, 24 týdnů
Počet účastníků s hlášenými a předpokládanými kardiovaskulárními příhodami
Časové okno: Výchozí stav do 24 týdnů, 30denní sledování
Na začátku byly shromážděny informace o kardiovaskulárních (KV) rizikových faktorech. Úmrtí a nefatální kardiovaskulární nežádoucí příhody (AE) byly posuzovány externí komisí lékařů s kardiologickou odborností. Nefatální kardiovaskulární AE, které mají být posouzeny, zahrnovaly infarkt myokardu, hospitalizaci pro nestabilní anginu pectoris, hospitalizaci pro srdeční selhání, koronární intervence a cerebrovaskulární příhody, včetně cerebrovaskulární příhody (mrtvice) a tranzitorní ischemické ataky. Počet účastníků s KV příhodami potvrzenými posouzením je shrnut kumulativně za 24 týdnů plus 30denní sledování. Závažné a všechny ostatní nezávažné nežádoucí příhody bez ohledu na kauzalitu jsou shrnuty v modulu Hlášené nežádoucí příhody.
Výchozí stav do 24 týdnů, 30denní sledování
Počet účastníků s příhodou akutní pankreatitidy
Časové okno: Výchozí stav do 24 týdnů, 30denní sledování
Počet účastníků s pankreatitidou potvrzenou rozhodnutím je shrnut kumulativně za 24 týdnů plus 30denní sledování. Souhrn závažných a jiných nezávažných nežádoucích příhod bez ohledu na kauzalitu se nachází v modulu Hlášené nežádoucí příhody.
Výchozí stav do 24 týdnů, 30denní sledování
Změna od základní hodnoty v kalcitoninu po 24 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 24 týdnů
Výchozí stav, 24 týdnů
Procento účastníků s hypoglykemickými příhodami, které sami nahlásili
Časové okno: Výchozí stav do 24 týdnů
Hypoglykemické příhody (HE) byly klasifikovány jako závažné (definované jako epizody vyžadující asistenci jiné osoby k aktivnímu provádění resuscitačních akcí), dokumentované symptomatické (definované jako kdykoli, kdy má účastník pocit, že pociťuje příznaky a/nebo známky spojené s hypoglykémií a má hladinu glukózy v plazmě =<3,9 mmol/l), asymptomatické (definované jako příhody neprovázené typickými příznaky hypoglykémie, ale s naměřenou plazmatickou glukózou =<3,9 mmol/l), noční (definované jako jakákoli hypoglykemická příhoda které se vyskytly mezi spaním a probuzením), nebo pravděpodobné symptomatické (definované jako události, během kterých nebyly příznaky hypoglykémie doprovázeny stanovením glukózy v plazmě). Procento se vypočítá jako počet účastníků hlásících HE při každé návštěvě / celkový počet účastníků hlásících HE během celého studijního období léčby.
Výchozí stav do 24 týdnů
Sazba HE upravená za 30 dní
Časové okno: Výchozí stav po 24 týdnech
Míra hypoglykémie za 30 dní během definovaného období se vypočítá jako počet hypoglykemických příhod v období/počet dní ohroženého účastníka v období*30 dní.
Výchozí stav po 24 týdnech
Procento účastníků vyžadujících další intervenci pro těžkou, přetrvávající hyperglykémii
Časové okno: Výchozí stav do 24 týdnů
Další intervence: jakákoli další terapeutická intervence u účastníků, u kterých se vyvinula přetrvávající těžká hyperglykémie navzdory plnému souladu s přiděleným terapeutickým režimem, nebo zahájení alternativní antihyperglykemické medikace po vysazení studovaného léku.
Výchozí stav do 24 týdnů
Čas do zahájení další intervence u těžké, přetrvávající hyperglykémie
Časové okno: Výchozí stav do 24 týdnů
Další intervence (záchranná terapie) byla definována jako jakákoli další terapeutická intervence u účastníků, u kterých se vyvinula přetrvávající závažná hyperglykémie navzdory plnému souladu s přiděleným terapeutickým režimem, nebo zahájení alternativní antihyperglykemické medikace po vysazení studovaného léku. Účastníci, kteří neměli žádnou záchrannou terapii během specifikovaného období studie, byli považováni za cenzurovaná pozorování k poslednímu dostupnému kontaktnímu datu až do specifikovaného období studie.
Výchozí stav do 24 týdnů
Dulaglutid Anti-Drug Antibody (ADA)
Časové okno: Výchozí stav do 4 týdnů po poslední dávce studovaného léku
Byl sumarizován počet účastníků s léčbou vyvolanými (TE) dulaglutidovými anti-drug protilátkami od postbaseline ke sledování. Účastník je považován za účastníka, který má TE dulaglutid ADA, pokud má alespoň jeden titr související s léčbou vzhledem k výchozí hodnotě, definovaný jako čtyřnásobné nebo větší zvýšení titru oproti výchozímu měření.
Výchozí stav do 4 týdnů po poslední dávce studovaného léku
Změna od základní linie v lipáze
Časové okno: Výchozí stav, 24 týdnů
Souhrn změn ve vyhodnocení lipázy od výchozího po koncový bod.
Výchozí stav, 24 týdnů
Změna od základní hodnoty v Amylase
Časové okno: Výchozí stav, 24 týdnů
Souhrn změn ve vyhodnocení amylázy od výchozího po koncový bod.
Výchozí stav, 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eli Lilly and Company

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

16. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13193
  • H9X-MC-GBDG (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Klinické studie na Dulaglutid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit