Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av hvordan Dulaglutide sammenligner med placebo hos deltakere med type 2-diabetes som også går på sulfonylureaterapi (AWARD-8) (AWARD-8)

18. desember 2015 oppdatert av: Eli Lilly and Company

En randomisert, parallell-arm, dobbeltblindet studie som sammenligner effekten av en gang i uken dulaglutid med placebo hos pasienter med type 2 diabetes mellitus på sulfonylureaterapi (AWARD-8: Vurdering av ukentlig administrering av LY2189265 ved diabetes - 8)

Hensikten med denne studien er å vurdere effektiviteten og sikkerheten til dulaglutid én gang i uken sammenlignet med placebo hos deltakere med type 2 diabetes som har utilstrekkelig glykemisk kontroll med sulfonylurea monoterapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

300

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, (C1056ABJ)
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Caba, Argentina, C1204AAD
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Corrientes, Argentina, 3400
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Rosario, Argentina, 2000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Forente stater
    • California
      • Chino, California, Forente stater, 91710
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33175
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New Jersey
      • Trenton, New Jersey, Forente stater, 08611
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Forente stater, 15009
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Kroatia
      • Krapinske Toplice, Kroatia, 49217
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Osijek, Kroatia, 31000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Rijeka, Kroatia, HR-51000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Slavonski Brod, Kroatia, 35000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Varazdin, Kroatia, 42000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 06700
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tampico, Mexico, 89000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Romania
      • Alba-Iulia, Romania, 510053
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bucharest, Romania, 13682
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Galati, Romania, 800098
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Iasi, Romania, 700547
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Oradea, Romania, 410169
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Sibiu, Romania, 550371
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Slovenia
      • Celje, Slovenia, 3000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Sør-Afrika
      • Bloemfontein, Sør-Afrika, 9301
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Durban, Sør-Afrika, 4092
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Somerset West, Sør-Afrika, 7130
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Østerrike
      • Salzburg, Østerrike, 5026
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Zams, Østerrike, 6511
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Type 2 diabetes mellitus
  • Stabil dose av sulfonylurea som er minst 50 % av den maksimalt godkjente dosen i henhold til den lokale etiketten i minst 3 måneder før det første studiebesøket
  • Ha en HbA1c-verdi på ≥7,5 % og ≤9,5 %, bestemt av den sentrale laboratorietrekningen utført ved det første studiebesøket
  • Godta fortsatt behandling med sulfonylureaterapi, gjennom hele forsøket, som kreves i henhold til protokollen
  • Menn og ikke-gravide kvinner i alderen ≥18 år
  • Stabil vekt (±5%) ≥3 måneder før screening
  • Kroppsmasseindeks (BMI) ≤45 kilogram per kvadratmeter (kg/m^2)

Ekskluderingskriterier:

  • Har type 1 diabetes mellitus
  • Har blitt behandlet med ALLE andre antihyperglykemiske medisiner (annet enn sulfonylurea) på tidspunktet for det første studiebesøket eller innen 3 måneder før det første studiebesøket
  • Har brukt insulinbehandling (utenom svangerskapet) når som helst de siste 2 årene, bortsett fra korttidsbehandling av akutte tilstander, og opptil maksimalt 4 uker; insulin innen 3 måneder før det første studiebesøket er ekskluderende
  • Har blitt behandlet med legemidler som fremmer vekttap innen 3 måneder før første studiebesøk
  • Får kronisk (>14 dager) systemisk glukokortikoidbehandling eller har mottatt slik behandling innen 4 uker rett før det første studiebesøket
  • Har hatt noen av følgende kardiovaskulære (CV) tilstander innen 2 måneder før det første studiebesøket: akutt hjerteinfarkt, New York Heart Association klasse III eller klasse IV hjertesvikt, eller cerebrovaskulær ulykke
  • Har en kjent klinisk signifikant abnormitet ved tømming av mage (f.eks. alvorlig diabetisk gastroparese eller obstruksjon av gastrisk utløp) eller har gjennomgått gastrisk bypass (fedme) kirurgi eller restriktiv fedmekirurgi
  • Har akutt eller kronisk hepatitt, tegn og symptomer på annen leversykdom, eller alanintransaminasenivå >2,5 ganger øvre normalgrense
  • Har en historie med kronisk pankreatitt eller akutt idiopatisk pankreatitt, eller ble diagnostisert med en hvilken som helst type akutt pankreatitt i løpet av 3 måneder før det første studiebesøket
  • Ha en estimert glomerulær filtrasjonshastighet [eGFR] <30 milliliter per minutt per 1,73 kvadratmeter (ml/min/1,73) m^2), beregnet ved bruk av Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration [CKD-EPI]-ligningen som bestemt av sentrallaboratoriet ved det første studiebesøket
  • Har selv eller familiehistorie med type 2A eller type 2B multippel endokrin neoplasi (MEN 2A eller 2B) i fravær av kjent C-cellehyperplasi (denne ekskluderingen inkluderer de deltakerne med en familiehistorie med MEN 2A eller 2B, hvis familiehistorie for syndromet er omorganisert under transfeksjon (RET) negativt; det eneste unntaket for denne ekskluderingen vil være for deltakere hvis familiemedlemmer med MEN 2A eller 2B har en kjent RET-mutasjon og den potensielle deltakeren for studien er negativ for den RET-mutasjonen)
  • Har en egen eller familiehistorie med medullær C-cellehyperplasi, fokal hyperplasi, karsinom (inkludert sporadisk, familiært eller deler av MEN 2A eller 2B syndrom)
  • Ha en serumkalsitonin ≥20 pikogram per milliliter (pg/ml) som bestemt av sentrallaboratoriet ved det første studiebesøket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebo administrert subkutant (SQ) én gang ukentlig i 24 uker lagt til deltakerens foreskrevne glimepiriddose.
Legemiddel: Placebo
Administrert SQ
Legemiddel: Glimepirid
Administrert PO
Eksperimentell: Dulaglutid
Dulaglutid 1,5 milligram (mg) administrert SQ én gang ukentlig i 24 uker lagt til deltakerens foreskrevne glimepiriddose.
Legemiddel: Dulaglutid
Administrert SQ
Andre navn:
  • LY2189265
Legemiddel: Glimepirid
Administrert PO

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i glykosylert hemoglobin A1c (HbA1c) ved 24 uker
Tidsramme: Grunnlinje, 24 uker
Least Squares Means (LS Means) av HbA1c-endringen fra baseline til primært endepunkt ble justert av faste effekter av behandling, land, besøk, behandling-for-vis-interaksjon, deltaker som tilfeldig effekt og baseline HbA1c som kovariat, via en Mixed-effects modell for analyse av gjentatte tiltak (MMRM) ved bruk av begrenset maksimal sannsynlighet (REML).
Grunnlinje, 24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere som oppnår HbA1c <7,0 % og ≤6,5 % ved 24 uker
Tidsramme: 24 uker
Prosentandelen av deltakerne som oppnådde HbA1c-målverdiene ved endepunktet vil bli analysert med en gjentatt logistisk regresjonsmodell (den generaliserte estimeringsligningen [GEE]-modellen). Modellen inkluderer land, behandling, besøk og behandlingsinteraksjon og baseline HbA1c som en kontinuerlig kovariat.
24 uker
Endring fra baseline i fastende serumglukose (FSG) ved 24 uker
Tidsramme: Grunnlinje, 24 uker
LS-midler for FSG fra baseline til primært endepunkt ble justert av faste effekter av behandling, land, baseline HbA1c-strata og baseline FSG som kovariat, via Analysis of Covariance Model (ANCOVA) med Last Observation Carried Forward (LOCF).
Grunnlinje, 24 uker
Endring fra baseline i kroppsvekt ved 24 uker
Tidsramme: Grunnlinje, 24 uker
LS Middel for kroppsvektsendringen fra baseline til primært endepunkt ble justert av faste effekter av behandling, land, besøk, behandling-for-besøk interaksjon, deltaker som tilfeldig effekt og baseline kroppsvekt som kovariat, via en MMRM-analyse ved bruk av REML.
Grunnlinje, 24 uker
Endring fra baseline i kroppsmasseindeks (BMI) ved 24 uker
Tidsramme: Grunnlinje, 24 uker
LS Middel for BMI-endringen fra baseline til primært endepunkt ble justert av faste effekter av behandling, land, besøk, behandling-for-besøk interaksjon, deltaker som tilfeldig effekt og baseline BMI som kovariat, via en MMRM-analyse ved bruk av REML.
Grunnlinje, 24 uker
Endring fra baseline i gjennomsnitt av all 7-punkts selvovervåket plasmaglukose (SMPG) ved 24 uker
Tidsramme: Grunnlinje, 24 uker
LS Middel for SMPG-endringen fra baseline til primært endepunkt ved uke 24 ble justert med faste effekter av behandling, land, besøk, behandling-for-vis-interaksjon, deltaker som tilfeldig effekt og baseline SMPG-verdi som kovariat, via en MMRM-analyse ved bruk av REML .
Grunnlinje, 24 uker
Antall deltakere med rapporterte og bedømte kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: Baseline gjennom 24 uker, 30-dagers oppfølging
Informasjon om kardiovaskulære (CV) risikofaktorer ble samlet inn ved baseline. Dødsfall og ikke-dødelige kardiovaskulære bivirkninger (AE) ble dømt av en ekstern komité av leger med kardiologisk ekspertise. Ikke-dødelige kardiovaskulære bivirkninger som skulle bedømmes inkluderte hjerteinfarkt, sykehusinnleggelse for ustabil angina, sykehusinnleggelse for hjertesvikt, koronar intervensjoner og cerebrovaskulære hendelser, inkludert cerebrovaskulær ulykke (slag) og forbigående iskemisk angrep. Antall deltakere med CV-hendelser bekreftet ved bedømmelse er oppsummert kumulativt etter 24 uker pluss 30-dagers oppfølging. Alvorlige og alle andre ikke-alvorlige uønskede hendelser uavhengig av årsakssammenheng er oppsummert i modulen Rapporterte bivirkninger.
Baseline gjennom 24 uker, 30-dagers oppfølging
Antall deltakere med bedømte hendelser med akutt pankreatitt
Tidsramme: Baseline gjennom 24 uker, 30-dagers oppfølging
Antall deltakere med pankreatitt bekreftet ved bedømmelse er oppsummert kumulativt etter 24 uker pluss 30-dagers oppfølging. Et sammendrag av alvorlige og andre ikke-alvorlige uønskede hendelser uavhengig av årsakssammenheng finnes i modulen Rapporterte bivirkninger.
Baseline gjennom 24 uker, 30-dagers oppfølging
Endring fra baseline i kalsitonin ved 24 uker
Tidsramme: Grunnlinje, 24 uker
Grunnlinje, 24 uker
Prosentandel av deltakere med selvrapporterte hendelser av hypoglykemi
Tidsramme: Baseline gjennom 24 uker
Hypoglykemiske hendelser (HE) ble klassifisert som alvorlige (definert som episoder som krever hjelp fra en annen person for å aktivt administrere gjenopplivningshandlinger), dokumentert symptomatiske (definert som enhver gang en deltaker føler at han/hun opplever symptomer og/eller tegn assosiert med hypoglykemi , og har et plasmaglukosenivå på =<3,9 mmol/L), asymptomatisk (definert som hendelser som ikke er ledsaget av typiske symptomer på hypoglykemi, men med en målt plasmaglukose på =<3,9 mmol/L), nattlig (definert som enhver hypoglykemisk hendelse). som oppstod mellom leggetid og oppvåkning), eller sannsynlig symptomatisk (definert som hendelser der symptomer på hypoglykemi ikke ble ledsaget av en plasmaglukosebestemmelse). Prosentandelen beregnes som antall deltakere som rapporterer HE hvert besøk/ det totale antallet deltakere som rapporterer HE i løpet av hele studiens behandlingsperiode.
Baseline gjennom 24 uker
Sats for HE justert per 30 dager
Tidsramme: Baseline gjennom 24 uker
Hypoglykemifrekvensen per 30 dager i løpet av den definerte perioden beregnes av antall hypoglykemihendelser innenfor perioden/antall dager risikodeltaker innenfor perioden*30 dager.
Baseline gjennom 24 uker
Prosentandel av deltakere som trenger ytterligere intervensjon for alvorlig, vedvarende hyperglykemi
Tidsramme: Baseline gjennom 24 uker
Tilleggsintervensjon: enhver ekstra terapeutisk intervensjon hos deltakere som utviklet vedvarende, alvorlig hyperglykemi til tross for full overholdelse av det tildelte terapeutiske regimet, eller initiering av en alternativ antihyperglykemisk medisin etter seponering av studiemedikamenter.
Baseline gjennom 24 uker
Tid til igangsetting av tilleggsintervensjon for alvorlig, vedvarende hyperglykemi
Tidsramme: Baseline gjennom 24 uker
En tilleggsintervensjon (redningsterapi) ble definert som enhver ekstra terapeutisk intervensjon hos deltakere som utviklet vedvarende, alvorlig hyperglykemi til tross for full overholdelse av det tildelte terapeutiske regimet, eller initiering av en alternativ antihyperglykemisk medisin etter seponering av studiemedikamentet. Deltakere som ikke hadde noen redningsterapi innen spesifisert studieperiode ble betraktet som sensurerte observasjoner ved siste tilgjengelige kontaktdato opp til spesifisert studieperiode.
Baseline gjennom 24 uker
Dulaglutide Anti-Drug Antibodies (ADA)
Tidsramme: Baseline opptil 4 uker etter siste dose av studiemedikament
Antall deltakere med behandlingsfremkommende (TE) dulaglutid anti-legemiddelantistoffer fra postbaseline til oppfølging ble oppsummert. En deltaker anses å ha TE-dulaglutid ADA hvis deltakeren har minst én titer som er behandlingsfremkallende i forhold til baseline, definert som en 4 ganger eller større økning i titer fra baseline-måling.
Baseline opptil 4 uker etter siste dose av studiemedikament
Endring fra baseline i lipase
Tidsramme: Grunnlinje, 24 uker
Et sammendrag av endringer i lipase-evaluering fra baseline til endepunkt.
Grunnlinje, 24 uker
Endring fra baseline i amylase
Tidsramme: Grunnlinje, 24 uker
Et sammendrag av endringer i amylase-evaluering fra baseline til endepunkt.
Grunnlinje, 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

16. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13193
  • H9X-MC-GBDG (Annen identifikator: Eli Lilly and Company)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes mellitus

Kliniske studier på Dulaglutid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere