- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01778855
Hypotermi vid akut stroke med trombolys Bilddiagnostik Utvärdering av revaskularisering (HASTIER)
En kompletterande avbildningsstudie till den intravaskulära kylningen vid behandling av stroke 2 (ICTuS 2), ett NIH-finansierat projekt om säkerheten och effekten av hypotermi i kombination med trombolys
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34232
- Intercoastal Medical Group
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvalificerad för inkludering i ICTuS 2/3-provet.
- Diagnos av MCA-stroke, bekräftad av M1 eller M2 proximal MCA-ocklusion på CT/MRI-angiografi.
Exklusions kriterier:
- Njurdysfunktion av sådan svårighet att rutinmässig administrering av kontrastmedel för CT/MRI-angiografi eller perfusionsavbildning utesluts. Allvarlig njurdysfunktion definieras av American College of Radiologys rekommendationer för användning av kontrastmedel.
- Känd biverkning eller allergi mot sådana kontrastmedel.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Normotermi
IV t-PA och normotermi
|
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Hypotermi
IV t-PA och hypotermi
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal deltagare med omkanalisering
Tidsram: 36 timmar
|
För att avgöra om hypotermi förändrar rekanalisering med standard trombolytisk behandling med intravenös (IV) vävnadsplasminogenaktivator (tPA) för akut ischemisk stroke hos människor. Hypotesen är att hypotermi inte försämrar rekanaliseringen (öppning av artären). Rekanalisering kommer att mätas med trombolys vid myokardinfarkt (TIMI) poängförändring från baslinjeangiografi till 36 timmars angiografi. TIMI är kärna enligt publicerad definition. Ytterligare data för sekundära analyser erhölls inte för att möjliggöra analyser. |
36 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: David S Liebeskind, MD, University of California, Los Angeles
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hemmen TM, Raman R, Guluma KZ, Meyer BC, Gomes JA, Cruz-Flores S, Wijman CA, Rapp KS, Grotta JC, Lyden PD; ICTuS-L Investigators. Intravenous thrombolysis plus hypothermia for acute treatment of ischemic stroke (ICTuS-L): final results. Stroke. 2010 Oct;41(10):2265-70. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.592295. Epub 2010 Aug 19.
- Lyden PD, Allgren RL, Ng K, Akins P, Meyer B, Al-Sanani F, Lutsep H, Dobak J, Matsubara BS, Zivin J. Intravascular Cooling in the Treatment of Stroke (ICTuS): early clinical experience. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2005 May-Jun;14(3):107-14. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2005.01.001.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HASTIER
- R01NS077706 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut ischemisk stroke
-
Uppsala County Council, SwedenOkändAkut stroke | TIA (Transient Ischemic Attack)Sverige
-
Lawson Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioAvslutad
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAvslutadKranskärlssjukdom | Cerebral stroke | TIA (Transient Ischemic Attack)Brasilien
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutadKärlsjukdomar | Perifera vaskulära sjukdomar | Migränstörningar | Hjärtsjukdom | Cerebrovaskulär olycka | TIA (Transient Ischemic Attack)
Kliniska prövningar på IV t-PA och normotermi
-
Jordi Gol i Gurina FoundationAvslutadIschemisk stroke | Långsiktiga negativa effekter | Genusbias | Trombolytisk (t-PA) behandlingSpanien
-
The University of Texas Health Science Center,...Genentech, Inc.AvslutadIschemisk strokeFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Rekrytering
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityEureka Therapeutics Inc.OkändCD19+ lymfom, B-cell | CD19+ leukemi, B-cellKina
-
Serkan UsguAvslutadVrist; Skada, ytlig, multipel (med fot)Kalkon
-
University of California, San DiegoThe University of Texas Health Science Center, Houston; National Institute...AvslutadStroke, AkutFörenta staterna, Österrike, Schweiz
-
University of California, San DiegoNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Scripps...IndragenIschemisk strokeFörenta staterna
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityEureka Therapeutics Inc.; Aeon Therapeutics (Shanghai) Co., Ltd.AvslutadNeoplasmer i levern | Hepatocellulärt karcinom | Lever cancer | Metastaserande levercancerKina
-
University Hospital Inselspital, BerneMedtronicAvslutadIschemisk strokeSpanien, Frankrike, Tyskland, Kanada, Storbritannien, Österrike, Finland, Schweiz
-
Melbourne HealthBoehringer IngelheimAvslutadStrokeAustralien, Nya Zeeland, Belgien, Storbritannien