Farmakokinetik för Micafungin på intensivvårdsavdelning för patienter (MIMIC)

Även om micafungin (Mycamine®) har mycket att erbjuda, är lite känt om dess farmakokinetiska profil hos intensivvårdspatienter med specifika komorbiditeter som fetma, hypoalbumeni och allvarliga leverfunktionsstörningar. ICU-patienter är också kända för att uppleva förändringar i farmakokinetik (PK) på grund av förändringar i hemodynamik, extrakorporeala elimineringstekniker, interagerande komikation, etc. Baserat på kriterierna nedan kan micafungin visa sig vara det valda läkemedlet i denna grupp av patienter. Därför förefaller det klokt att genomföra en prövning i en kohort av patienter som får micafungin men med kovarianter som kan påverka den farmakokinetiska profilen. För att bygga en giltig farmakokinetisk modell kommer alla patienter på micafungin att inkluderas i analysen och användas för modellbyggande. Kovariater som kommer att utforskas är åtminstone: obesitas, leverfunktion, albumin, kreatinin-clearance. Simuleringar kommer att utföras för att avgöra om adekvat exponering uppnås under olika patofysiologiska förhållanden.

Sammanfattningsvis: denna studie går ut på att bestämma PK för micafungin i en icke-utvald kohort av patienter med misstänkta eller bevisade invasiva svampinfektioner. De viktigaste kovariaten kommer att modelleras med hjälp av avancerade matematiska tekniker. Micafungin kan visa sig vara fördelaktigt jämfört med de andra två echinocandinerna när det gäller begränsade faktorer som påverkar PK. Detta måste bevisas i en prospektiv rättegång.