Genomförbarhet av ett evidensbaserat promenadprogram i cancer Pts 60+ under kemoterapi (WWE)
Genomförbarhet av ett evidensbaserat promenadprogram i ett urval av cancerpatienter >60 år som genomgår cytotoxisk kemoterapi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det primära syftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten av att implementera ett måttligt intensivt promenadprogram (Walk With Ease/WWE) bland cancerpatienter, ålder ≥60 år, då de genomgår cytotoxisk kemoterapibehandling. Genomförbarhet kommer att bestämmas baserat på graden av deltagande i WWE-programmet. Som sekundära mål kommer vi också att fastställa graden av färdigställande av ett antal instrument, inklusive ett Geriatric Assessment-verktyg och andra instrument som mäter självrapporterad livskvalitet (t.ex. trötthet, depression och smärta) och självrapporterad livskvalitet. fysisk aktivitet (PA). Data från dessa instrument, såväl som från seriemätningar av en biomarkör för åldrande (p16INK4a) kommer att utforskas och användas för att informera framtida studier utformade för att utvärdera eventuella samband mellan dessa variabler och deltagande i WWE-programmet.
Vi föreslår ett urval (n=30) av cancerpatienter ≥60 år med potentiellt botad cancer och en diagnos av Steg I-III bröstcancer, Steg I-III lungcancer eller Steg II-III koloncancer, som är ca. att börja cellgiftsbehandling. Deltagande kommer att definieras som att slutföra det 6-veckors WWE-programmet. Resultat från denna studie kommer att användas i en RO1-ansökan till National Cancer Institute (NCI) avseende PA-interventioner bland cancerpatienter och effekterna av biomarkörer på prognos och överlevnad.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27514
- University of North Carolina Cancer Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥60 år, man eller kvinna
- Histologiskt bekräftad bröstcancer i steg I, II eller III (om patienten har haft mer än en bröstcancerdiagnos, då den senaste diagnosen); Steg I, II eller III lungcancer, eller Steg II eller III koloncancer
- Planerad att påbörja en kemoterapi (eller samtidig kemoradioterapi) regim som kommer att pågå i minst 6 veckor
- engelsktalande
- IRB godkänt, undertecknat skriftligt informerat samtycke
- Godkännande från sin behandlande läkare att delta i fysisk aktivitet med måttlig intensitet
- Patientbedömd förmåga att gå och delta i måttlig fysisk aktivitet
- Vill och kan uppfylla alla studiekrav.
Exklusions kriterier:
- Ett eller flera betydande medicinska tillstånd som enligt läkarens bedömning utesluter deltagande i gånginterventionen
- Canceroperation planerad inom studieperioden
- Kan inte gå eller delta i fysisk aktivitet med måttlig intensitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Bröstcancerpatienter 60+
Bröstcancerpatienter 60 år och äldre som har histologiskt bekräftad sjukdom i stadium I, II eller III.
|
Den primära aktiviteten som krävs av studieämnen är ett 6-veckors självstyrt (icke-grupp) WWE-vandringsprogram som studiedeltagare gör på en plats och tid som är lämplig för dem. För att starta interventionen/programmet schemalägger vi ett kort baslinjemöte med studiedeltagare för att diskutera programmet, tillhandahålla WWE-arbetsboken, säkra utskrivet informerat samtycke och fylla i olika frågeformulär. Studiedeltagare uppmanas också att föra en daglig gångdagbok som de får. WWE-programmet innehåller en arbetsbok med stärkande och stretchingsövningar, grundläggande fakta om artrit och PA samt information om hur man individualiserar programmet.
Andra namn:
Undersökningar som ingår i studien listas ovan. Helblodsprov kommer att samlas in för p16-analys. |
|
Lungcancerpatienter 60+
Lungcancerpatienter i åldern 60 och uppåt som har sjukdomen stadium I, II eller III
|
Den primära aktiviteten som krävs av studieämnen är ett 6-veckors självstyrt (icke-grupp) WWE-vandringsprogram som studiedeltagare gör på en plats och tid som är lämplig för dem. För att starta interventionen/programmet schemalägger vi ett kort baslinjemöte med studiedeltagare för att diskutera programmet, tillhandahålla WWE-arbetsboken, säkra utskrivet informerat samtycke och fylla i olika frågeformulär. Studiedeltagare uppmanas också att föra en daglig gångdagbok som de får. WWE-programmet innehåller en arbetsbok med stärkande och stretchingsövningar, grundläggande fakta om artrit och PA samt information om hur man individualiserar programmet.
Andra namn:
Undersökningar som ingår i studien listas ovan. Helblodsprov kommer att samlas in för p16-analys. |
|
Koloncancerpatienter 60+
Tjocktarmscancerpatienter i åldern 60 och uppåt som har sjukdom i stadium II eller III.
|
Den primära aktiviteten som krävs av studieämnen är ett 6-veckors självstyrt (icke-grupp) WWE-vandringsprogram som studiedeltagare gör på en plats och tid som är lämplig för dem. För att starta interventionen/programmet schemalägger vi ett kort baslinjemöte med studiedeltagare för att diskutera programmet, tillhandahålla WWE-arbetsboken, säkra utskrivet informerat samtycke och fylla i olika frågeformulär. Studiedeltagare uppmanas också att föra en daglig gångdagbok som de får. WWE-programmet innehåller en arbetsbok med stärkande och stretchingsövningar, grundläggande fakta om artrit och PA samt information om hur man individualiserar programmet.
Andra namn:
Undersökningar som ingår i studien listas ovan. Helblodsprov kommer att samlas in för p16-analys. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att mäta genomförbarheten av att implementera WWE-programmet bland cancerpatienter, ålder ≥60, då de genomgår cytotoxisk kemoterapibehandling.
Tidsram: 1 år
|
Genomförbarhet kommer att definieras som andelen rekryterade ämnen som slutför det 6-veckors WWE-programmet.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att mäta ifyllningsgraden för var och en av följande frågeformulär/bedömningar vid 3 olika tidpunkter
Tidsram: 1 år
|
Graden av slutförande av bedömningar kommer att mätas vid baslinjen, 6 veckor och slutet av kemoterapibehandlingen.
|
1 år
|
|
Att mäta samband mellan fysiska aktivitetsnivåer och p16-nivåer.
Tidsram: 1 år
|
Att mäta sambandet mellan antal promenerade minuter per dag och antal gånger per vecka med p16-nivåer.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Hyman Muss, MD, University of North Carolina Lineberger Comprehensive Cancer Center
- Huvudutredare: Kirsten A Nyrop, PhD, University of North Carolina Thurston Arthritis Research Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LCCC1226
- 12-1975 (Annan identifierare: UNC IRB)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .