Viabilidade de um programa de caminhada baseado em evidências em pacientes com câncer acima de 60 anos durante a quimioterapia (WWE)
Viabilidade de um Programa de Caminhada Baseado em Evidências em uma Amostra de Pacientes com Câncer > 60 Anos Submetidos a Quimioterapia Citotóxica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal deste estudo é avaliar a viabilidade da implementação de um programa de caminhada de intensidade moderada (Walk With Ease/WWE) em pacientes com câncer, com idade ≥60 anos, submetidos a tratamento quimioterápico citotóxico. A viabilidade será determinada com base na taxa de participação no programa WWE. Como objetivos secundários, também estabeleceremos a taxa de conclusão de vários instrumentos, incluindo uma ferramenta de avaliação geriátrica e outros instrumentos que medem a qualidade de vida autorreferida (por exemplo, fadiga, depressão e dor) e atividade física (AF). Os dados desses instrumentos, bem como de medições seriadas de um biomarcador de envelhecimento (p16INK4a) serão explorados e usados para informar estudos futuros projetados para avaliar qualquer relação entre essas variáveis e a participação no programa WWE.
Propomos uma amostra (n = 30) de pacientes com câncer ≥60 anos de idade com câncer potencialmente curável e diagnóstico de câncer de mama em estágio I-III, câncer de pulmão em estágio I-III ou câncer de cólon em estágio II-III, com cerca de para iniciar a quimioterapia. A participação será definida como a conclusão do programa WWE de 6 semanas. Os resultados deste estudo serão usados em um aplicativo RO1 para o National Cancer Institute (NCI) referente a intervenções de AF entre pacientes com câncer e os efeitos de biomarcadores no prognóstico e sobrevida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- University of North Carolina Cancer Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥60 anos de idade, masculino ou feminino
- Câncer de mama estágio I, II ou III confirmado histologicamente (se a paciente teve mais de um diagnóstico de câncer de mama, então o diagnóstico mais recente); Câncer de pulmão em estágio I, II ou III ou câncer de cólon em estágio II ou III
- Programado para iniciar um regime de quimioterapia (ou quimiorradioterapia concomitante) que durará pelo menos 6 semanas
- falando inglês
- IRB aprovado, consentimento informado por escrito assinado
- Aprovação do médico assistente para praticar atividade física de intensidade moderada
- Capacidade avaliada pelo paciente de caminhar e praticar atividade física moderada
- Disposto e capaz de atender a todos os requisitos de estudo.
Critério de exclusão:
- Uma ou mais condições médicas significativas que, no julgamento do médico, impedem a participação na intervenção de caminhada
- Cirurgia de câncer agendada dentro do período do estudo
- Incapaz de caminhar ou praticar atividade física de intensidade moderada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com câncer de mama com mais de 60 anos
Pacientes com câncer de mama com idade igual ou superior a 60 anos, com doença de estágio I, II ou III confirmada histologicamente.
|
A principal atividade exigida dos sujeitos do estudo é um programa de caminhada autodirigida (sem grupo) de 6 semanas que os participantes do estudo fazem em um local e horário que seja conveniente para eles. Para iniciar a intervenção/programa, agendamos uma breve reunião inicial com os participantes do estudo para discutir o programa, fornecer a apostila do WWE, obter o consentimento informado impresso e preencher vários questionários. Os participantes do estudo também são solicitados a manter um diário de caminhada diário que é fornecido a eles. O programa WWE inclui uma apostila com exercícios de fortalecimento e alongamento, fatos básicos sobre artrite e PA e informações sobre como individualizar o programa.
Outros nomes:
As pesquisas incluídas no estudo estão listadas acima. Amostra de sangue total será coletada para análise de p16. |
|
Pacientes com câncer de pulmão com mais de 60 anos
Pacientes com câncer de pulmão com idade igual ou superior a 60 anos com doença em estágio I, II ou III
|
A principal atividade exigida dos sujeitos do estudo é um programa de caminhada autodirigida (sem grupo) de 6 semanas que os participantes do estudo fazem em um local e horário que seja conveniente para eles. Para iniciar a intervenção/programa, agendamos uma breve reunião inicial com os participantes do estudo para discutir o programa, fornecer a apostila do WWE, obter o consentimento informado impresso e preencher vários questionários. Os participantes do estudo também são solicitados a manter um diário de caminhada diário que é fornecido a eles. O programa WWE inclui uma apostila com exercícios de fortalecimento e alongamento, fatos básicos sobre artrite e PA e informações sobre como individualizar o programa.
Outros nomes:
As pesquisas incluídas no estudo estão listadas acima. Amostra de sangue total será coletada para análise de p16. |
|
Pacientes com câncer de cólon com mais de 60 anos
Pacientes com câncer de cólon com 60 anos ou mais que têm doença em estágio II ou III.
|
A principal atividade exigida dos sujeitos do estudo é um programa de caminhada autodirigida (sem grupo) de 6 semanas que os participantes do estudo fazem em um local e horário que seja conveniente para eles. Para iniciar a intervenção/programa, agendamos uma breve reunião inicial com os participantes do estudo para discutir o programa, fornecer a apostila do WWE, obter o consentimento informado impresso e preencher vários questionários. Os participantes do estudo também são solicitados a manter um diário de caminhada diário que é fornecido a eles. O programa WWE inclui uma apostila com exercícios de fortalecimento e alongamento, fatos básicos sobre artrite e PA e informações sobre como individualizar o programa.
Outros nomes:
As pesquisas incluídas no estudo estão listadas acima. Amostra de sangue total será coletada para análise de p16. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medir a viabilidade da implementação do programa WWE em pacientes com câncer, com idade ≥60 anos, quando submetidos a tratamento quimioterápico citotóxico.
Prazo: 1 ano
|
A viabilidade será definida como a proporção de indivíduos recrutados que completam o programa WWE de 6 semanas.
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Para medir a taxa de conclusão de cada um dos seguintes questionários/avaliações em 3 momentos diferentes
Prazo: 1 ano
|
A taxa de conclusão das avaliações será medida no início, 6 semanas e no final do tratamento quimioterápico.
|
1 ano
|
|
Para medir as relações entre os níveis de atividade física e os níveis de p16.
Prazo: 1 ano
|
Medir a associação entre o número de minutos percorridos por dia e o número de vezes por semana com os níveis de p16.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyman Muss, MD, University of North Carolina Lineberger Comprehensive Cancer Center
- Investigador principal: Kirsten A Nyrop, PhD, University of North Carolina Thurston Arthritis Research Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LCCC1226
- 12-1975 (Outro identificador: UNC IRB)
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