Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Todisteisiin perustuvan kävelyohjelman toteutettavuus syöpäpotilailla 60+ kemoterapian aikana (WWE)

tiistai 19. maaliskuuta 2024 päivittänyt: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Todisteisiin perustuvan kävelyohjelman toteutettavuus näytteessä yli 60-vuotiaista syöpäpotilaista, jotka saavat sytotoksista kemoterapiaa

Tutkimuksessa tarkastellaan keskiintensiivisen Walk With Ease -nimisen kävelyohjelman toteuttamista 60-vuotiaille ja sitä vanhemmille syöpäpotilaille, jotka aloittavat kemoterapiahoidon. Mittaamme kuinka moni näistä potilaista osallistuu tähän ohjelmaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on arvioida kohtuullisen intensiteetin kävelyohjelman (Walk With Ease/WWE) toteuttamiskelpoisuutta yli 60-vuotiailla syöpäpotilailla, kun he saavat sytotoksista kemoterapiahoitoa. Toteutettavuus määräytyy WWE-ohjelmaan osallistumisasteen perusteella. Toissijaisina tavoitteina määritämme myös useiden instrumenttien valmistumisasteen, mukaan lukien geriatrisen arviointityökalun ja muut välineet, jotka mittaavat itse ilmoittamaa elämänlaatua (esim. väsymys, masennus ja kipu) ja itse raportoidut välineet. fyysinen aktiivisuus (PA). Näistä laitteista sekä ikääntymisen biomarkkerin (p16INK4a) sarjamittauksista saatuja tietoja tutkitaan ja käytetään tuleviin tutkimuksiin, jotka on suunniteltu arvioimaan näiden muuttujien ja WWE-ohjelmaan osallistumisen välistä suhdetta.

Ehdotamme näytettä (n=30) vähintään 60-vuotiaista syöpäpotilaista, joilla on potentiaalisesti parannettavissa oleva syöpä ja joilla on diagnoosi vaiheen I-III rintasyöpä, vaiheen I-III keuhkosyöpä tai vaiheen II-III paksusuolensyöpä. kemoterapian aloittamiseen. Osallistuminen määritellään 6 viikon WWE-ohjelman suorittamiseksi. Tämän tutkimuksen tuloksia käytetään RO1-hakemuksessa National Cancer Institutelle (NCI), joka koskee PA-interventioita syöpäpotilaiden keskuudessa ja biomarkkerien vaikutuksia ennusteeseen ja eloonjäämiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • University of North Carolina Cancer Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

60-vuotiaat ja sitä vanhemmat paksusuolen-, keuhko- ja rintasyöpäpotilaat, jotka ovat aloittamassa kemoterapiaa tai kemoterapiahoitoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥60-vuotias, mies tai nainen
  • Histologisesti vahvistettu vaiheen I, II tai III rintasyöpä (jos potilaalla on ollut useampi kuin yksi rintasyöpädiagnoosi, viimeisin diagnoosi); Vaiheen I, II tai III keuhkosyöpä tai vaiheen II tai III paksusuolensyöpä
  • Suunniteltu aloittamaan kemoterapia (tai samanaikainen kemoterapiahoito), joka kestää vähintään 6 viikkoa
  • englantia puhuva
  • IRB:n hyväksymä, allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus
  • Hoitavan lääkärin hyväksyntä kohtalaisen intensiivisen fyysisen toiminnan harjoittamiseen
  • Potilaan arvioitu kyky kävellä ja harjoittaa kohtalaista fyysistä toimintaa
  • Halua ja kykenee täyttämään kaikki opiskeluvaatimukset.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yksi tai useampi merkittävä sairaus, joka lääkärin arvion mukaan estää osallistumisen kävelyinterventioon
  • Tutkimusjaksolle suunniteltu syöpäleikkaus
  • Ei pysty kävelemään tai harjoittamaan kohtalaisen intensiivistä fyysistä toimintaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Rintasyöpäpotilaat 60+
Rintasyöpä 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu vaiheen I, II tai III sairaus.
Käyttäytyminen: Kävele helposti -ohjelma

Opintoaineilta vaadittava ensisijainen toiminta on 6 viikon omatoiminen (ei-ryhmä) WWE-kävelyohjelma, jota opiskelijat tekevät heille sopivassa paikassa ja aikana. Intervention/ohjelman aloittamiseksi ajoitamme lyhyen perustapaamisen tutkimuksen osallistujien kanssa keskustellaksemme ohjelmasta, tarjotaksemme WWE-työkirjan, turvataksemme painetun tietoisen suostumuksen ja täyttääksemme erilaisia ​​kyselylomakkeita. Tutkimukseen osallistujia pyydetään myös pitämään heille annettava päivittäinen kävelypäiväkirja.

WWE-ohjelma sisältää työkirjan, jossa on vahvistus- ja venytysharjoituksia, perustietoa niveltulehduksesta ja PA:sta sekä tietoa ohjelman yksilöimisestä.

Muut nimet:
  • WWE
Muut: Kerää verta, GA:ta ja muita kyselytyökaluja
  • Geriatrinen arviointi (GA) (versio 5)
  • Yleisen syöpähoidon toiminnallinen arviointi (FACT)
  • Kroonisten sairauksien hoidon toiminnallinen arviointi (FACIT) - väsymys36
  • Harjoittelun tulosodotukset (OEE) -asteikko29
  • Itsetehokkuus niveltulehduksen tai nivelkivun hallinnassa (ASE/Arthritis Self-Efficacy)
  • Koettu itsetehokkuus väsymyksen itsehallinnassa (PSEFSM) 34,35
  • Visual Analog Scales (VAS)

Tutkimukseen sisältyvät kyselyt on lueteltu yllä. Kokoverinäyte kerätään p16-analyysiä varten.
Keuhkosyöpäpotilaat 60+
60-vuotiaat ja sitä vanhemmat keuhkosyöpäpotilaat, joilla on vaiheen I, II tai III sairaus
Käyttäytyminen: Kävele helposti -ohjelma

Opintoaineilta vaadittava ensisijainen toiminta on 6 viikon omatoiminen (ei-ryhmä) WWE-kävelyohjelma, jota opiskelijat tekevät heille sopivassa paikassa ja aikana. Intervention/ohjelman aloittamiseksi ajoitamme lyhyen perustapaamisen tutkimuksen osallistujien kanssa keskustellaksemme ohjelmasta, tarjotaksemme WWE-työkirjan, turvataksemme painetun tietoisen suostumuksen ja täyttääksemme erilaisia ​​kyselylomakkeita. Tutkimukseen osallistujia pyydetään myös pitämään heille annettava päivittäinen kävelypäiväkirja.

WWE-ohjelma sisältää työkirjan, jossa on vahvistus- ja venytysharjoituksia, perustietoa niveltulehduksesta ja PA:sta sekä tietoa ohjelman yksilöimisestä.

Muut nimet:
  • WWE
Muut: Kerää verta, GA:ta ja muita kyselytyökaluja
  • Geriatrinen arviointi (GA) (versio 5)
  • Yleisen syöpähoidon toiminnallinen arviointi (FACT)
  • Kroonisten sairauksien hoidon toiminnallinen arviointi (FACIT) - väsymys36
  • Harjoittelun tulosodotukset (OEE) -asteikko29
  • Itsetehokkuus niveltulehduksen tai nivelkivun hallinnassa (ASE/Arthritis Self-Efficacy)
  • Koettu itsetehokkuus väsymyksen itsehallinnassa (PSEFSM) 34,35
  • Visual Analog Scales (VAS)

Tutkimukseen sisältyvät kyselyt on lueteltu yllä. Kokoverinäyte kerätään p16-analyysiä varten.
Paksusuolisyöpäpotilaat 60+
60-vuotiaat ja sitä vanhemmat paksusuolensyöpäpotilaat, joilla on vaiheen II tai III sairaus.
Käyttäytyminen: Kävele helposti -ohjelma

Opintoaineilta vaadittava ensisijainen toiminta on 6 viikon omatoiminen (ei-ryhmä) WWE-kävelyohjelma, jota opiskelijat tekevät heille sopivassa paikassa ja aikana. Intervention/ohjelman aloittamiseksi ajoitamme lyhyen perustapaamisen tutkimuksen osallistujien kanssa keskustellaksemme ohjelmasta, tarjotaksemme WWE-työkirjan, turvataksemme painetun tietoisen suostumuksen ja täyttääksemme erilaisia ​​kyselylomakkeita. Tutkimukseen osallistujia pyydetään myös pitämään heille annettava päivittäinen kävelypäiväkirja.

WWE-ohjelma sisältää työkirjan, jossa on vahvistus- ja venytysharjoituksia, perustietoa niveltulehduksesta ja PA:sta sekä tietoa ohjelman yksilöimisestä.

Muut nimet:
  • WWE
Muut: Kerää verta, GA:ta ja muita kyselytyökaluja
  • Geriatrinen arviointi (GA) (versio 5)
  • Yleisen syöpähoidon toiminnallinen arviointi (FACT)
  • Kroonisten sairauksien hoidon toiminnallinen arviointi (FACIT) - väsymys36
  • Harjoittelun tulosodotukset (OEE) -asteikko29
  • Itsetehokkuus niveltulehduksen tai nivelkivun hallinnassa (ASE/Arthritis Self-Efficacy)
  • Koettu itsetehokkuus väsymyksen itsehallinnassa (PSEFSM) 34,35
  • Visual Analog Scales (VAS)

Tutkimukseen sisältyvät kyselyt on lueteltu yllä. Kokoverinäyte kerätään p16-analyysiä varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
WWE-ohjelman toteuttamisen toteutettavuuden mittaamiseksi 60-vuotiaiden syöpäpotilaiden keskuudessa, kun he saavat sytotoksista kemoterapiahoitoa.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Toteutettavuus määritellään 6 viikon WWE-ohjelman suorittaneiden rekrytoitujen koehenkilöiden osuudena.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaa jokaisen seuraavan kyselyn/arvioinnin täyttöastetta 3 eri ajankohdassa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Arviointien valmistumisaste mitataan lähtötilanteessa, 6 viikon kuluttua ja kemoterapiahoidon lopussa.
1 vuosi
Mittaa fyysisen aktiivisuuden ja p16-tasojen välisiä suhteita.
Aikaikkuna: 1 vuosi
P16-tasoilla mitataan yhteys vuorokaudessa käveltyjen minuuttien ja viikoittainen lukumäärän välillä.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Hyman Muss, MD, University of North Carolina Lineberger Comprehensive Cancer Center
  • Päätutkija: Kirsten A Nyrop, PhD, University of North Carolina Thurston Arthritis Research Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 12. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LCCC1226
  • 12-1975 (Muu tunniste: UNC IRB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Kävele helposti -ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa