항암화학요법 중 60세 이상의 암에서 증거 기반 걷기 프로그램의 타당성 (WWE)
세포 독성 화학 요법을 받는 60세 이상의 암 환자 샘플에서 증거 기반 걷기 프로그램의 타당성
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 세포 독성 화학 요법 치료를 받는 60세 이상의 암 환자를 대상으로 중등도 걷기 프로그램(Walk With Ease/WWE)의 실행 가능성을 평가하는 것입니다. 실행 가능성은 WWE 프로그램 참여율에 따라 결정됩니다. 2차 목표로, 우리는 또한 노인병 평가 도구 및 자가 보고 삶의 질(예: 피로, 우울증 및 통증)을 측정하는 기타 도구를 포함한 여러 도구의 완료율을 설정하고 신체 활동(PA). 이러한 기기의 데이터와 노화 바이오마커(p16INK4a)의 연속 측정 데이터는 이러한 변수와 WWE 프로그램 참여 간의 관계를 평가하기 위해 고안된 향후 연구에 정보를 제공하는 데 사용될 것입니다.
우리는 잠재적으로 치료 가능한 암이 있고 I-III기 유방암, I-III기 폐암 또는 II-III기 결장암 진단을 받은 60세 이상의 암 환자 샘플(n=30)을 제안합니다. 화학 요법을 시작합니다. 참여는 6주 WWE 프로그램을 완료하는 것으로 정의됩니다. 이 연구의 결과는 암 환자의 PA 개입과 예후 및 생존에 대한 바이오마커의 영향과 관련하여 국립 암 연구소(NCI)에 대한 RO1 신청에 사용될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
- University of North Carolina Cancer Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ≥60세, 남성 또는 여성
- 조직학적으로 확인된 I기, II기 또는 III기 유방암(환자가 하나 이상의 유방암 진단을 받은 경우 가장 최근 진단) I기, II기 또는 III기 폐암 또는 II기 또는 III기 결장암
- 지속 기간이 최소 6주인 화학요법(또는 병용 화학방사선요법) 요법을 시작할 예정
- 영어로 말하기
- IRB 승인, 서명된 서면 동의서
- 중간 강도의 신체 활동에 참여하도록 치료 의사의 승인
- 환자가 평가한 걷기 및 적당한 신체 활동 참여 능력
- 모든 학습 요구 사항을 충족할 의지와 능력.
제외 기준:
- 의사의 판단에 따라 보행 중재에 참여할 수 없다고 판단되는 하나 이상의 중요한 의학적 상태
- 연구 기간 내에 예정된 암 수술
- 걷거나 중간 강도의 신체 활동을 할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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유방암 환자 60세 이상
유방암 조직학적으로 1기, 2기 또는 3기 질환이 확인된 60세 이상의 환자.
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연구 대상자에게 필요한 주요 활동은 연구 참가자가 편리한 장소와 시간에 수행하는 6주 자기 주도(비그룹) WWE 걷기 프로그램입니다. 개입/프로그램을 시작하기 위해 연구 참가자들과 프로그램에 대해 논의하고, WWE 워크북을 제공하고, 인쇄된 정보에 입각한 동의서를 확보하고, 다양한 설문지를 작성하기 위한 간단한 기본 회의 일정을 잡습니다. 연구 참가자는 또한 그들에게 제공되는 매일 걷기 일기를 유지하도록 요청받습니다. WWE 프로그램에는 강화 및 스트레칭 운동, 관절염 및 PA에 대한 기본 사실, 프로그램을 개별화하는 방법에 대한 정보가 포함된 워크북이 포함되어 있습니다.
다른 이름들:
연구에 포함된 설문조사는 위에 나열되어 있습니다. p16 분석을 위해 전혈 샘플을 수집합니다. |
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폐암환자 60세 이상
폐암 1기, 2기 또는 3기 질환을 가진 60세 이상의 환자
|
연구 대상자에게 필요한 주요 활동은 연구 참가자가 편리한 장소와 시간에 수행하는 6주 자기 주도(비그룹) WWE 걷기 프로그램입니다. 개입/프로그램을 시작하기 위해 연구 참가자들과 프로그램에 대해 논의하고, WWE 워크북을 제공하고, 인쇄된 정보에 입각한 동의서를 확보하고, 다양한 설문지를 작성하기 위한 간단한 기본 회의 일정을 잡습니다. 연구 참가자는 또한 그들에게 제공되는 매일 걷기 일기를 유지하도록 요청받습니다. WWE 프로그램에는 강화 및 스트레칭 운동, 관절염 및 PA에 대한 기본 사실, 프로그램을 개별화하는 방법에 대한 정보가 포함된 워크북이 포함되어 있습니다.
다른 이름들:
연구에 포함된 설문조사는 위에 나열되어 있습니다. p16 분석을 위해 전혈 샘플을 수집합니다. |
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대장암 환자 60세 이상
60세 이상의 결장암 환자로서 2기 또는 3기 질환을 앓고 있습니다.
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연구 대상자에게 필요한 주요 활동은 연구 참가자가 편리한 장소와 시간에 수행하는 6주 자기 주도(비그룹) WWE 걷기 프로그램입니다. 개입/프로그램을 시작하기 위해 연구 참가자들과 프로그램에 대해 논의하고, WWE 워크북을 제공하고, 인쇄된 정보에 입각한 동의서를 확보하고, 다양한 설문지를 작성하기 위한 간단한 기본 회의 일정을 잡습니다. 연구 참가자는 또한 그들에게 제공되는 매일 걷기 일기를 유지하도록 요청받습니다. WWE 프로그램에는 강화 및 스트레칭 운동, 관절염 및 PA에 대한 기본 사실, 프로그램을 개별화하는 방법에 대한 정보가 포함된 워크북이 포함되어 있습니다.
다른 이름들:
연구에 포함된 설문조사는 위에 나열되어 있습니다. p16 분석을 위해 전혈 샘플을 수집합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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세포 독성 화학 요법 치료를 받는 60세 이상의 암 환자를 대상으로 WWE 프로그램 실행 가능성을 측정합니다.
기간: 일년
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타당성은 6주간의 WWE 프로그램을 완료한 모집 대상의 비율로 정의됩니다.
|
일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3가지 다른 시점에서 다음 설문지/평가 각각의 완료율을 측정하기 위해
기간: 일년
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평가 완료율은 기준선, 6주 및 화학요법 치료 종료 시점에 측정됩니다.
|
일년
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신체 활동 수준과 p16 수준 간의 관계를 측정합니다.
기간: 일년
|
하루에 걸은 시간(분)과 주당 횟수 사이의 연관성을 p16 수준으로 측정합니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hyman Muss, MD, University of North Carolina Lineberger Comprehensive Cancer Center
- 수석 연구원: Kirsten A Nyrop, PhD, University of North Carolina Thurston Arthritis Research Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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