LifeSeal™ Preliminär studie på försökspersoner som genomgår låg främre resektion

Inklusionskriterier:

1. Subjektet, eller auktoriserad representant, undertecknade ett skriftligt informerat samtycke
2. Ämnet är minst 18 år
3. Ämnet är schemalagt för valfri öppen resektion
4. Häftad anastomos skapad inom 10 cm från analkanten
5. Försökspersonen är villig att följa uppföljningskraven för studien

Exklusions kriterier:

1. Personen har en historia av överkänslighet mot gelatin eller kollagen från gris
2. Försökspersonen har oacceptabla hematologiska resultat vid baslinjen
3. Patient på kronisk preoperativ behandling med steroider och antikoagulantia
4. Person med förhöjda leverfunktionstester
5. Person med onormal njurfunktion
6. Försöksperson med ett BMI högre än 35
7. Försöksperson som deltar i någon annan studie för antingen läkemedel eller enhet som kan påverka insamlingen av giltiga data under denna studie
8. Person med en historia av MI, CVA eller ASA status IV eller en förväntad livslängd på mindre än 1 år
9. Anastomos utfördes annorlunda än vad som definierades
10. Försökspersonen fick intraoperativt tätningsmedel, lim eller annat stödmaterial för den studierelaterade anastomosen, förutom LifeSeal™
11. Patienten har en intraoperativ blödning på över 500 cc
12. Personen har peritoneal karcinomatos