Hantering av urinvägsstenar med hjälp av ultraljudsvägledning: en strålningsfri metod

Patienter kommer att registreras och godkännas för denna studie i vår urologiska klinik på Dartmouth Hitchcock Memorial Hospital och randomiseras prospektivt till fluoroskopiska kontra ultraljudsguidade grupper. Ett datorrandomiseringsprogram kommer att användas för att randomisera patienten till test- eller kontrollgruppen. Randomisering kommer att ske efter att de har samtyckt till att delta i studien, och ärendet kommer att bokas i enlighet med detta. Samtycke att delta i denna studie kommer att erhållas vid patientens uppföljningsbesök. Vid tidpunkten för det första kliniska mötet kommer de att förses med samtyckesformuläret och information om studien. När de har haft chansen att se över detta kommer de att kontaktas om de skulle samtycka till att delta i studien. Om så är fallet kommer de att randomiseras och samtyckesformuläret undertecknas på morgonen för proceduren. Varje grupp kommer att bestå av 25 patienter. Denna pilotgruppsstorlek bestämdes baserat på genomförbarheten av rekrytering under studieperioden och finansieringstillgången.

Alla patienter kommer att få preoperativa antibiotika utvalda i enlighet med deras tidigare urinodlingskänslighet och deras respektive allergier där så är tillämpligt. Intraoperativt kommer alla patienter att placeras i dorsal litotomiposition. Alla patienter kommer att vara under narkos, i båda behandlingsarmarna, detta är standardvård. Alla procedurer börjar med standard cystourethroscopy, avlägsnande av den tidigare ureterala stenten och passage av en tråd proximalt in i njurbäckenet. Ultraljudsgruppen kommer att genomgå intraoperativ transabdominal ultraljud av en utsedd ultraljudsläkare, och närvaron av tråden, och senare ureterstenten, i njurbäckenet kommer att bekräftas via ultraljud hos alla patienter. Kontrollgruppen kommer att genomgå standardverifiering av tråd- och stentplacering via fluoroskopi. Operationstid såväl som strålningsfluoroskopitid kommer att registreras och jämföras mellan de två grupperna. På vår institution är denna procedur schemalagd för 140 minuters ELLER-tid baserat på tidigare erfarenheter från vår grupp och denna individuella kirurg. Stenfri hastighet kommer att bestämmas en månad efter operationen med en KUB och njurultraljud och jämförs mellan grupperna.

Intraoperativt, om det finns oro för dålig visualisering, bristande framsteg eller tekniska svårigheter relaterade till användningen av intraoperativt ultraljud, eller andra säkerhetsproblem, kommer denna teknik att överges och konventionell fluoroskopi kommer att användas för denna patientgrupp. Detta kommer att vara uppenbart under de första 15 - 30 minuterna av proceduren.