Zarządzanie kamieniami moczowodowymi za pomocą wskazówek ultrasonograficznych: podejście wolne od promieniowania

Pacjenci zostaną zapisani i wyrażą zgodę na to badanie w naszej Klinice Urologii w Dartmouth Hitchcock Memorial Hospital i zostaną losowo przydzieleni prospektywnie do grup pod kontrolą fluoroskopii i ultrasonografii. Do losowego przydzielenia pacjenta do grupy badanej lub kontrolnej zostanie zastosowany komputerowy program do randomizacji. Randomizacja nastąpi po wyrażeniu przez nich zgody na udział w badaniu, a przypadek zostanie odpowiednio zarezerwowany. Zgoda na udział w tym badaniu zostanie uzyskana podczas wizyty kontrolnej pacjenta. W czasie pierwszego spotkania klinicznego otrzymają formularz zgody i informacje dotyczące badania. Gdy będą mieli okazję to przejrzeć, skontaktujemy się z nimi w sprawie wyrażenia zgody na udział w badaniu. Jeśli tak, zostaną zrandomizowani, a formularz zgody podpisany rano w dniu zabiegu. Każda grupa będzie liczyć 25 pacjentów. Wielkość tej grupy pilotażowej została określona na podstawie wykonalności rekrutacji w okresie studiów i dostępności finansowania.

Wszyscy pacjenci otrzymają przed operacją antybiotyki wybrane zgodnie z ich wcześniejszą wrażliwością na posiew moczu i, w stosownych przypadkach, ich alergiami. Śródoperacyjnie wszyscy pacjenci zostaną ułożeni w pozycji litotomii grzbietowej. Wszyscy pacjenci będą w znieczuleniu ogólnym, w obu ramionach leczenia, jest to standard opieki. Wszystkie procedury rozpoczynają się standardową cystouretroskopią, usunięciem poprzedniego stentu moczowodu i wprowadzeniem drutu proksymalnie do miedniczki nerkowej. Grupa ultrasonograficzna zostanie poddana śródoperacyjnemu przezbrzusznemu badaniu ultrasonograficznemu przez wyznaczonego ultrasonografa, a obecność prowadnika, a później stentu moczowodu w obrębie miedniczki nerkowej zostanie potwierdzona ultrasonograficznie u wszystkich chorych. Grupa kontrolna zostanie poddana standardowej weryfikacji umieszczenia drutu i stentu za pomocą fluoroskopii. Czas operacji, jak również czas fluoroskopii radiacyjnej zostaną zarejestrowane i porównane między dwiema grupami. W naszej instytucji ta procedura jest zaplanowana na 140 minut czasu sali operacyjnej w oparciu o wcześniejsze doświadczenia naszej grupy i tego indywidualnego chirurga. Odsetek wolnych kamieni zostanie określony miesiąc po operacji za pomocą KUB i ultrasonografii nerek i porównany między grupami.

Śródoperacyjnie, jeśli istnieją obawy dotyczące słabej wizualizacji, braku postępów lub trudności technicznych związanych z użyciem ultrasonografii śródoperacyjnej lub jakichkolwiek innych obaw związanych z bezpieczeństwem, wówczas ta technika zostanie odrzucona i w tej grupie pacjentów zostanie zastosowana konwencjonalna fluoroskopia. Będzie to widoczne w ciągu pierwszych 15 - 30 minut zabiegu.