Léčba ureterálních konkrementů pomocí ultrazvukového navádění: Přístup bez radiace

Pacienti budou zapsáni a schváleni pro tuto studii na naší urologické klinice v Dartmouth Hitchcock Memorial Hospital a budou randomizováni prospektivně do skupin řízených fluoroskopií a ultrazvukem. K randomizaci pacienta do testovací nebo kontrolní skupiny bude použit počítačový randomizační program. Randomizace proběhne poté, co souhlasili s účastí ve studii, a případ bude odpovídajícím způsobem zaúčtován. Souhlas s účastí v této studii bude získán při následné schůzce pacienta. V době prvního klinického setkání jim bude poskytnut formulář souhlasu a informace týkající se studie. Jakmile budou mít možnost si to prohlédnout, budou kontaktováni ohledně toho, zda by souhlasili s účastí ve studii. Pokud ano, budou randomizováni a ráno v den výkonu bude podepsán formulář se souhlasem. Každá skupina se bude skládat z 25 pacientů. Velikost této pilotní skupiny byla určena na základě proveditelnosti náboru ve sledovaném období a dostupnosti finančních prostředků.

Všichni pacienti dostanou předoperačně antibiotika vybraná v souladu s jejich předchozí citlivostí na kultivaci moči a případně jejich příslušnými alergiemi. Během operace budou všichni pacienti umístěni do dorzální litotomické polohy. Všichni pacienti budou v celkové anestezii, v obou léčebných ramenech, jde o standardní péči. Všechny výkony začnou standardní cystouretroskopií, odstraněním předchozího ureterálního stentu a zavedením drátu proximálně do ledvinné pánvičky. Ultrazvuková skupina podstoupí peroperační transabdominální ultrasonografii určeným ultrasonografem a u všech pacientů bude ultrazvukem potvrzena přítomnost drátu a později ureterálního stentu v ledvinné pánvičce. Kontrolní skupina podstoupí standardní ověření umístění drátu a stentu pomocí skiaskopie. Operační čas i čas radiační skiaskopie budou zaznamenány a porovnány mezi oběma skupinami. V našem zařízení je tento výkon naplánován na 140 minut času OR na základě předchozích zkušeností naší skupiny a tohoto jednotlivého chirurga. Frekvence bez kamenů bude stanovena měsíc po operaci pomocí KUB a ultrazvuku ledvin a porovnána mezi skupinami.

Během operace, pokud existují obavy ze špatné vizualizace, nedostatečného pokroku nebo technických potíží souvisejících s použitím intraoperačního ultrazvuku nebo z jakýchkoli jiných bezpečnostních problémů, bude tato technika opuštěna a pro tuto skupinu pacientů bude použita konvenční skiaskopie. To bude patrné během prvních 15 - 30 minut procedury.