Beheer van ureterstenen met behulp van echografie: een stralingsvrije benadering

Patiënten zullen worden ingeschreven en goedgekeurd voor deze studie in onze urologiekliniek in het Dartmouth Hitchcock Memorial Hospital en prospectief worden gerandomiseerd naar fluoroscopische versus echogeleide groepen. Een computerrandomisatieprogramma zal worden gebruikt om de patiënt willekeurig toe te wijzen aan de test- of controlegroep. Randomisatie vindt plaats nadat ze hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek, en de zaak wordt dienovereenkomstig geboekt. Toestemming voor deelname aan dit onderzoek zal worden verkregen tijdens de vervolgafspraak van de patiënt. Op het moment van de eerste klinische ontmoeting zullen ze het toestemmingsformulier en informatie over het onderzoek ontvangen. Zodra ze de kans hebben gehad om dit te bekijken, wordt er contact met hen opgenomen over de vraag of ze toestemming geven voor deelname aan het onderzoek. Als dat het geval is, worden ze gerandomiseerd en wordt het toestemmingsformulier ondertekend op de ochtend van de procedure. Elke groep zal bestaan ​​uit 25 patiënten. Deze grootte van de pilotgroep werd bepaald op basis van de haalbaarheid van werving in de onderzoeksperiode en de beschikbaarheid van financiering.

Alle patiënten zullen preoperatieve antibiotica krijgen die zijn geselecteerd in overeenstemming met hun eerdere gevoeligheden voor urinecultuur en hun respectieve allergieën, indien van toepassing. Intraoperatief worden alle patiënten in de dorsale lithotomiepositie geplaatst. Alle patiënten zullen onder algemene anesthesie zijn, in beide behandelingsarmen, dit is standaardzorg. Alle procedures beginnen met standaard cystourethroscopie, verwijdering van de vorige ureterale stent en passage van een draad proximaal in het nierbekken. De echografiegroep zal intraoperatieve transabdominale echografie ondergaan door een aangewezen echoscopist, en de aanwezigheid van de draad, en later de ureterstent, in het nierbekken zal bij alle patiënten via echografie worden bevestigd. De controlegroep ondergaat standaardverificatie van draad- en stentplaatsing via fluoroscopie. De operatietijd en de stralingsfluoroscopietijd zullen worden geregistreerd en vergeleken tussen de twee groepen. In onze instelling is deze procedure gepland voor 140 minuten OK-tijd op basis van eerdere ervaring door onze groep en deze individuele chirurg. Het percentage steenvrij wordt een maand na de operatie bepaald met een KUB en echografie van de nieren en vergeleken tussen de groepen.

Als er tijdens de operatie bezorgdheid bestaat over slechte visualisatie, gebrek aan vooruitgang of technische problemen met betrekking tot het gebruik van intra-operatieve echografie, of andere veiligheidsproblemen, wordt deze techniek opgegeven en wordt conventionele fluoroscopie gebruikt voor deze patiëntengroep. Dit zal duidelijk worden in de eerste 15 - 30 minuten van de procedure.