Gestione dei calcoli ureterali utilizzando la guida ecografica: un approccio senza radiazioni

I pazienti saranno arruolati e acconsentiti a questo studio nella nostra clinica di urologia presso il Dartmouth Hitchcock Memorial Hospital e randomizzati in modo prospettico a gruppi fluoroscopici rispetto a quelli guidati da ultrasuoni. Verrà utilizzato un programma di randomizzazione del computer per randomizzare il paziente al test o al gruppo di controllo. La randomizzazione avverrà dopo che avranno acconsentito a partecipare allo studio e il caso verrà prenotato di conseguenza. Il consenso a partecipare a questo studio sarà ottenuto all'appuntamento di follow-up del paziente. Al momento del primo incontro clinico verranno forniti il ​​modulo di consenso e le informazioni relative allo studio. Una volta che avranno avuto la possibilità di esaminarlo, verranno contattati per sapere se acconsentiranno a partecipare allo studio. In tal caso, saranno randomizzati e il modulo di consenso firmato la mattina della procedura. Ogni gruppo sarà composto da 25 pazienti. La dimensione del gruppo pilota è stata determinata in base alla fattibilità del reclutamento nel periodo di studio e alla disponibilità di fondi.

Tutti i pazienti riceveranno antibiotici preoperatori selezionati in base alla loro precedente sensibilità all'urinocoltura e alle rispettive allergie, ove applicabile. Intraoperatoriamente, tutti i pazienti saranno collocati nella posizione litotomica dorsale. Tutti i pazienti saranno in anestesia generale, in entrambi i bracci di trattamento, questo è lo standard di cura. Tutte le procedure inizieranno con la cistouretroscopia standard, la rimozione del precedente stent ureterale e il passaggio di un filo prossimalmente nella pelvi renale. Il gruppo ecografico verrà sottoposto a ecografia transaddominale intraoperatoria da parte di un ecografista designato e la presenza del filo, e successivamente dello stent ureterale, all'interno della pelvi renale sarà confermata tramite ecografia in tutti i pazienti. Il gruppo di controllo sarà sottoposto a verifica standard del posizionamento del filo e dello stent tramite fluoroscopia. Il tempo operatorio e il tempo di fluoroscopia delle radiazioni verranno registrati e confrontati tra i due gruppi. Nel nostro istituto, questa procedura è programmata per 140 minuti di tempo in sala operatoria sulla base dell'esperienza precedente del nostro gruppo e di questo singolo chirurgo. Il tasso senza calcoli sarà determinato un mese dopo l'intervento con un KUB e un'ecografia renale e confrontato tra i gruppi.

Intraoperatoriamente, se vi è preoccupazione per scarsa visualizzazione, mancanza di progressi o difficoltà tecniche legate all'uso degli ultrasuoni intraoperatori o qualsiasi altro problema di sicurezza, allora questa tecnica verrà abbandonata e verrà utilizzata la fluoroscopia convenzionale per questo gruppo di pazienti. Questo sarà evidente nei primi 15-30 minuti della procedura.